藥品經(jīng)營使用單位常見違法行為(編輯修改稿)
2025-11-04 04:08 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ,偽造、變造許可證的重點是藥品批發(fā)許可證，在日常監(jiān)督管理工作中應(yīng)注意鑒別。 區(qū)分方法：一看企業(yè)名稱，藥品批發(fā)企業(yè)一般是醫(yī)藥；二看發(fā)證機關(guān)，批發(fā)的許可證由省級藥品監(jiān)管部門頒發(fā)，設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門無權(quán)發(fā)放；三看許可證編號，?藥品經(jīng)營許可證?編號有統(tǒng)一規(guī)定，如四川省?藥品經(jīng)營許可證?編號為川XXXXXXXXX〔9位〕，第1位為A的是藥品批發(fā)企業(yè)，為B的是藥品零售連鎖(li225。n suǒ)企業(yè)，為C的是藥品零售連鎖(li225。n suǒ)企業(yè)的門店，為D的是藥品零售企業(yè)；第二位為A的是法人企業(yè)，為B的是非法人企業(yè)；第三、四、五位為地區(qū)代碼；第六、七、八、九位為順序號；四看經(jīng)營方式，提供許可證復(fù)印件的，要特別注意觀察復(fù)印件中經(jīng)營方式一欄的字體大小前后是否一致，防止不法分子用復(fù)印手段改變經(jīng)營方式，投機取巧；五看經(jīng)營范圍，注意中藥飲片、疫苗等；六看有效期，許可證的生效和終止時間是否被改動，是否在有效期內(nèi)。發(fā)現(xiàn)問題后，進行協(xié)查定性。,第九頁，共二十五頁。,失效許可證需要借助網(wǎng)絡(luò)查詢或稽查手段。 界定買賣、出租、出借許可證，調(diào)查取證比較困難，涉及單位與單位之間、單位與個人之間的買賣、出租、出借關(guān)系，特別是單位與個人之間的買賣、出租、出借關(guān)系介于合法與非法之間，是委托關(guān)系還是(h225。i shi)租賃關(guān)系，委托關(guān)系往往是合法的。許可證是可以依法轉(zhuǎn)讓的，但不能擅自買賣。界定出租、出借關(guān)系一定要有充分的證據(jù)，如租賃合同、購銷的票據(jù)等，一般來說，出租發(fā)票是出租、出借許可證的具體表現(xiàn)形式。,第十頁，共二十五頁。,〔三〕藥品經(jīng)營企業(yè)分立、合并、跨原管轄地遷移未重新辦理?藥品經(jīng)營許可證? 藥品經(jīng)營企業(yè)分立、合并、跨原管轄地遷移，不屬于變更(bi224。ngēng)事項，應(yīng)當(dāng)重新辦理?藥品經(jīng)營許可證?。 跨原管轄地遷移指的是藥品經(jīng)營企業(yè)超出發(fā)證機關(guān)的管轄區(qū)域經(jīng)營藥品，應(yīng)按照?藥品經(jīng)營許可證管理方法?的規(guī)定重新辦理?藥品經(jīng)營許可證?，否那么，依據(jù)?藥品管理法?第73條的規(guī)定以無證經(jīng)營給予處分。注冊地址的變更，指的是藥品經(jīng)營企業(yè)在發(fā)證機關(guān)的管轄區(qū)域內(nèi)改變?藥品經(jīng)營許可證?上列明的注冊地址，對違反此條規(guī)定的可按照?藥品管理法實施條例?第七十四條擅自變更許可事項進行處分。,第十一頁，共二十五頁。,〔四〕藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在核準(zhǔn)的地址以外現(xiàn)貨銷售藥品 藥品現(xiàn)貨銷售，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。 現(xiàn)貨銷售藥品的應(yīng)屬于(shǔy)無證經(jīng)營范圍，但處分比無證經(jīng)營要輕，罰種也少，沒有取締，也沒有涉及對情節(jié)嚴(yán)重的和構(gòu)成犯罪的處分。只是“兩沒一罰〞：沒收藥品和違法所得并處分款。,第十二頁，共二十五頁。,〔五〕藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式(fā
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