gsp檔案目錄(編輯修改稿)
2024-11-03 22:23 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 一覽表》④ 《消防、滅火設(shè)施檢查記錄》⑤ 《設(shè)施設(shè)備使用（運(yùn)行）記錄》⑥ 《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及記錄》⑦ 《儀器設(shè)備維修記錄》二十一、計(jì)量器具檔案 序號(hào)資料名稱(chēng)① 計(jì)量管理制度② 《計(jì)量器具管理臺(tái)賬》③ 《計(jì)量器具校驗(yàn)臺(tái)賬》二十二、召回藥品檔案序號(hào)資料名稱(chēng)① 藥品召回管理制度② 《藥品召回通知書(shū)》③ 《不合格藥品報(bào)損申請(qǐng)單》④ 《召回藥品匯總》 二十三、藥品質(zhì)量檔案序號(hào)資料名稱(chēng)① 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度② 首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表③ 首營(yíng)品種審批表④ 首營(yíng)品種入庫(kù)驗(yàn)收通知單⑤ 首營(yíng)品種目錄⑥ 藥品質(zhì)量檔案表二十四、人事檔案 序號(hào)資料名稱(chēng)① 人員基本情況表② 入職通知書(shū)③ 學(xué)歷、職稱(chēng)、執(zhí)業(yè)資格證、上崗證、身份證等各類(lèi)證件復(fù)印件（原件）④ 勞動(dòng)合同第二篇：新版GSP檔案目錄(整理)新版GSP檔案目錄一、企業(yè)證件檔案（質(zhì)量管理） 二、質(zhì)量體系設(shè)置檔案（質(zhì)量管理） 、倉(cāng)庫(kù)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室平面圖（物流的） （復(fù)印件）三、質(zhì)量管理體系文件檔案（質(zhì)量管理）、變更、發(fā)放、收回、記錄表 (原稿)（原稿）（原稿）。四、質(zhì)量方針目標(biāo)檔案（質(zhì)量管理） 質(zhì)量方針與質(zhì)量目確定文件質(zhì)量與方針確定會(huì)議記錄質(zhì)量方針培訓(xùn)記錄五、質(zhì)量管理體系內(nèi)審檔案（質(zhì)量管理） 六、質(zhì)量管理制度檢查、考核檔案（質(zhì)量管理）、考核與獎(jiǎng)懲管理制度 4.《預(yù)防與糾正措施表》七、質(zhì)量信息檔案（質(zhì)量管理）、分析處理表 3.《質(zhì)量信息傳遞、反饋表》、檢查部門(mén)發(fā)放文件或公報(bào)等資料 八、藥品質(zhì)量檔案（質(zhì)量管理） 、使用說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽復(fù)印件等九、不合格藥品管理檔案（質(zhì)量管理） 2.《不合格藥品報(bào)損申請(qǐng)表》 3.《不合格藥品報(bào)告、確認(rèn)表》 4.《不合格藥品銷(xiāo)毀記錄》 5.《藥品銷(xiāo)毀申請(qǐng)單》 6.《不合格藥品管理臺(tái)賬》 7.《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》 8.《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》 9.《藥品停售（收回）通知單》 10.《解除停售通知單》 11.《銷(xiāo)后退回通知單》12.《（季度報(bào)損藥品匯總分析及預(yù)防措施表（年 季）》十、藥品不良反應(yīng)與質(zhì)量事故檔案（質(zhì)量管理） 十一、藥品質(zhì)量查詢(xún)、投訴檔案(銷(xiāo)售與售后管理) 、投訴記錄表 5.《藥品質(zhì)量查詢(xún)登記臺(tái)帳》 6.《用戶(hù)質(zhì)量投訴登記臺(tái)帳》十二、召回藥品檔案（質(zhì)量管理） 十三、供貨單位檔案（采購(gòu)管理） （營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、GMP/GSP證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、開(kāi)戶(hù)銀行、賬號(hào)、印章、隨貨同行單樣式等資料）（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、市局檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、包裝樣板等）、法人授權(quán)委托書(shū)、上崗證、畢業(yè)證等十四、藥品采購(gòu)檔案(采購(gòu)管理) （代替電話或傳真要貨）（附表）9.《進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審報(bào)告》十五、藥品驗(yàn)收檔案（收貨與驗(yàn)收）（結(jié)果）3.《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》 7.（冷藏）藥品運(yùn)輸
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1