【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 再評(píng)價(jià)提供依據(jù)。，及時(shí)向科內(nèi)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)反映，同樣對(duì)市場(chǎng)滯銷(xiāo)品種的情況也應(yīng)及時(shí)反饋，以便科室能適時(shí)調(diào)整藥品進(jìn)貨及品種結(jié)構(gòu)，更好地為患者服務(wù)。、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝、說(shuō)明書(shū)等作為質(zhì)量檔案?jìng)洳?。：以前從未使用過(guò)的藥品；以前使用過(guò)但改變了劑型、或改變了規(guī)格含量、或改變了生產(chǎn)廠家的藥品。藥品拆零分裝管理制度。，并將原包裝的標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)保留至拆零藥品用完。調(diào)配時(shí)調(diào)劑人員應(yīng)在藥袋上注明藥品的品名、規(guī)格、用法用量、批號(hào)以及有效期等內(nèi)容，方便患者辨認(rèn)使用。，應(yīng)在瓶上標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、效期，并做好記錄。、急診藥房，分裝品種限常用用量無(wú)法采購(gòu)到相應(yīng)裝量的藥品。，并有適合分裝的環(huán)境條件，具備專門(mén)的分裝工具。，分裝好的藥袋上應(yīng)注明藥品名稱、分裝數(shù)量、分裝日期、有效使用期限等內(nèi)容。每次每一品種分裝結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)時(shí)記錄分裝情況，內(nèi)容包括：分裝日期、藥品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、原包裝生產(chǎn)者、原包裝批號(hào)、原包裝有效期、分裝裝量、分裝袋數(shù)、分裝總量、分裝開(kāi)始和結(jié)束時(shí)間、分裝者等內(nèi)容。服務(wù)質(zhì)量管理制度，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保病人用藥安全有效。，根據(jù)本院醫(yī)師正式處方調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配。，對(duì)處方認(rèn)真執(zhí)行“三查三對(duì)”制度，審查無(wú)誤后方可調(diào)配，如處方內(nèi)容有不妥或錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系更正后，方可調(diào)配。，應(yīng)細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確、嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度，計(jì)價(jià)配方，發(fā)藥及核對(duì)人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。、藥品名稱、用藥方法及注意事項(xiàng)，詳細(xì)寫(xiě)在標(biāo)簽上。，如特殊情況確須退藥時(shí)，須由醫(yī)生寫(xiě)出退藥原因，經(jīng)門(mén)診辦公室蓋章確認(rèn)，方可予以退換。，藥品及調(diào)配用具應(yīng)定位放臵，用后放回原處。，注意個(gè)人衛(wèi)生，工作時(shí)間保持肅靜，不得大聲喧嘩，嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律，堅(jiān)守工作崗位，工作時(shí)有事須離開(kāi)時(shí)，應(yīng)請(qǐng)假，不能擅自脫崗，若下班時(shí)有未完成的工作應(yīng)向值班人員交待清楚。重大質(zhì)量問(wèn)題及質(zhì)量事故報(bào)告與處理制度，明確事故責(zé)任，及時(shí)上報(bào)科室及院QA領(lǐng)導(dǎo)小組，落實(shí)整改措施，并及時(shí)制定補(bǔ)救方案。：(1)發(fā)現(xiàn)混藥、差錯(cuò)、嚴(yán)重的異物混入現(xiàn)象或其它重大質(zhì)量問(wèn)題（如超量或服法錯(cuò)誤、分裝藥品錯(cuò)誤、藥品過(guò)期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯(cuò)購(gòu)假劣藥品而發(fā)出），其性質(zhì)嚴(yán)重，已致威脅用藥安全或造成醫(yī)療事故者。(2)由于發(fā)生質(zhì)量事故，一次造成三千元（不計(jì)工時(shí)）以上經(jīng)濟(jì)損失者。(3)未執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，未嚴(yán)格購(gòu)進(jìn)渠道，把關(guān)不嚴(yán)，造成國(guó)家、省級(jí)藥監(jiān)或相關(guān)部門(mén)產(chǎn)品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不合格的：不屬以上重大事故情況的為一般事故。、內(nèi)容、認(rèn)定與處理辦法。：(1)重大質(zhì)量事故發(fā)生后，發(fā)現(xiàn)部門(mén)應(yīng)于當(dāng)天立即填報(bào)質(zhì)量事故單，報(bào)送質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)。(2)質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)收到事故報(bào)告后，應(yīng)立即會(huì)同有關(guān)部門(mén)初步查明事故原因，并向科室負(fù)責(zé)人和主管理院長(zhǎng)匯報(bào)。(3)重大質(zhì)量事故的責(zé)任部門(mén)，應(yīng)立即制訂防范措施，嚴(yán)防同類(lèi)質(zhì)量事故的再次發(fā)生。(4)科室負(fù)責(zé)人在事故發(fā)生的三天內(nèi)，組織事故調(diào)查，深入現(xiàn)場(chǎng)查清事實(shí)，分析質(zhì)量事故發(fā)生原因。(5)科室負(fù)責(zé)人在調(diào)查的基礎(chǔ)上，召集會(huì)議，對(duì)事故進(jìn)行深入分析，確定事故原因及責(zé)任者，責(zé)成責(zé)任部門(mén)認(rèn)真總結(jié)事故教訓(xùn)，制定和落實(shí)糾正措施。(6)重大質(zhì)量事故發(fā)生后，一般規(guī)定在三天內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)和上級(jí)主管部門(mén)，并在一周內(nèi)寫(xiě)出質(zhì)量事故書(shū)面報(bào)告，送當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)和上級(jí)主管部門(mén)。(7)重大質(zhì)量事故的全部材料，匯總后作為產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔保存。：（1）事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)人員姓名。（2）事故情況、特征的概述。（3）事故原因分析。（4）事故責(zé)任分析及責(zé)任者。“三不放過(guò)”原則，即事故原因不清不放過(guò)、事故責(zé)任者和群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有防范措施不放過(guò)。重大質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)立即報(bào)告上級(jí)主管部門(mén)，待原因查清后再作詳細(xì)書(shū)面報(bào)告，并報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，不得隱瞞。對(duì)于造成重大質(zhì)量事故的企業(yè)必須追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，并上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，對(duì)于直接責(zé)任者要給予處分。，吸取教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施，防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施，杜絕事故發(fā)生。藥械質(zhì)量信息收集反饋管理制度，做好藥械質(zhì)量信息的反饋工作，重視患者對(duì)藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)，設(shè)立質(zhì)量信息反饋表，搞好意見(jiàn)反饋和處理。并定期匯總分析，向藥事管理委員會(huì)報(bào)告。，收集或征詢藥械質(zhì)量情況，并匯總整理，填寫(xiě)藥品質(zhì)量信息反饋報(bào)告表，報(bào)院藥事管理委員會(huì)，匯總后報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。3.“藥品管理法”規(guī)定，若發(fā)現(xiàn)假劣藥品、不合格醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案查處。，認(rèn)真查明原因，及時(shí)處理解決，存檔備查，重大問(wèn)題及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。（事件）情況及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。重要設(shè)備檢測(cè)、設(shè)施的使用管理制度，如冰箱、空調(diào)、溫濕度計(jì)等。，能達(dá)到所要求的標(biāo)準(zhǔn)。，并定期校驗(yàn)。，維修、保養(yǎng)、使用均有記錄，建立設(shè)備檔案。藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度、合格的藥品在正常用量用法下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。，各部門(mén)藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)收集（查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況）并做好記錄迅速上報(bào)科質(zhì)量藥品管理小組或科主任。，進(jìn)一步了解藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況，并按規(guī)定填寫(xiě)“藥品不良反應(yīng)報(bào)告表”或“醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”，及時(shí)報(bào)區(qū)藥品監(jiān)督管理局和上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心。，同時(shí)對(duì)其它部門(mén)接到患者反饋的藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件情況也應(yīng)引起重視并注意收集相關(guān)情況，若情況確實(shí)，也應(yīng)及時(shí)填表反饋。從藥人員健康狀況管理制度。，傳染病，精神病的患者，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。如需重返崗位必須治療康復(fù)，并經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)體檢合格后辦理相關(guān)手續(xù)方可上崗。，應(yīng)有體檢合格證明。安全、衛(wèi)生管理制度，責(zé)任落實(shí)到人。、電、電器設(shè)備、門(mén)窗的安全檢查，確保“三防”安全，并作好記錄。、蟲(chóng)蛀、鼠咬、過(guò)期和外包裝被污染的藥品，以確保病人的用藥安全。，包括門(mén)前三包值日制，堅(jiān)持每日小掃，每周一次全面大掃除，每周做好檢查記錄。，陳列清潔，整齊美觀；藥品陳列和調(diào)配場(chǎng)所應(yīng)保持寬暢，明亮無(wú)雜物，整齊美觀。，決不出售霉變、蟲(chóng)蛀、鼠咬、過(guò)期和外包裝被污染的藥品。，佩戴工號(hào)牌，遵守紀(jì)律，樹(shù)立良好形象，切實(shí)做到在窗口不在病人面前講與配藥無(wú)關(guān)的話，不干私活，不吃零食，不吸煙，工作場(chǎng)所無(wú)煙蒂。，不亂扔雜物，不隨地吐痰，不任意涂寫(xiě)。、防潮濕、防霉變、防蟲(chóng)等設(shè)施。藥品效期管理制度，并對(duì)每批到庫(kù)藥品進(jìn)行效期驗(yàn)收，且做好記錄。，且對(duì)所有在庫(kù)藥品的效期均在電腦里標(biāo)明（效期表）。庫(kù)存藥品要按批號(hào)分開(kāi)存放，掌握先進(jìn)先出或近期先出原則。，且及時(shí)和臨床有關(guān)科室、醫(yī)務(wù)科等聯(lián)系，盡量保證在效期內(nèi)使用，又不給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失。，對(duì)無(wú)效期和過(guò)期藥品嚴(yán)禁