【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營(yíng)許可管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的食品經(jīng)營(yíng)許可管理權(quán)限。第七條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則。縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施食品經(jīng)營(yíng)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則。第八條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè)，在行政機(jī)關(guān)的網(wǎng)站上公布經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，方便申請(qǐng)人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)，提高辦事效率。第二章 申請(qǐng)與受理第九條 申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等申辦單位食堂，以機(jī)關(guān)或者事業(yè)單位法人登記證、社會(huì)團(tuán)體登記證或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照等載明的主體作為申請(qǐng)人。第十條 申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可，應(yīng)當(dāng)按照食品經(jīng)營(yíng)主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目分類提出。食品經(jīng)營(yíng)主體業(yè)態(tài)分為食品銷售經(jīng)營(yíng)者、餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者、單位食堂。食品經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)、建立中央廚房或者從事集體用餐配送的，應(yīng)當(dāng)在主體業(yè)態(tài)后以括號(hào)標(biāo)注。食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目分為預(yù)包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、散裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食 品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品）、其他類食品銷售；熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售、自制飲品制售、其他類食品制售等。列入其他類食品銷售和其他類食品制售的具體品種應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)后執(zhí)行，并明確標(biāo)注。具有熱、冷、生、固態(tài)、液態(tài)等多種情形,難以明確歸類的食品，可以按照食品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高的情形進(jìn)行歸類。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對(duì)食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目類別進(jìn)行調(diào)整。第十一條 申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；（二）具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。第十二條 申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：（一）食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書(shū)；（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件；（三）與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件；（四）食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷售的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營(yíng)者名稱、住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營(yíng)許可證的公示方法等材料。申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。第十三條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請(qǐng)書(shū)等材料上簽名或者蓋章。第十四條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。（三）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。（四）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。（五）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)。第十五條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書(shū)；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書(shū)，說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第三章 審查與決定第十六條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的許可申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。僅申請(qǐng)預(yù)包裝食品銷售（不含冷藏冷凍食品）的，以及食品經(jīng)營(yíng)許可變更不改變?cè)O(shè)施和布局的，可以不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查?，F(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品經(jīng)營(yíng)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表，制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后，由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，對(duì)受理的食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查。第十七條 除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。第十八條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予經(jīng)營(yíng)許可的決定，并自作出決定之日起10 個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品經(jīng)營(yíng)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴 訟的權(quán)利。第十九條 食品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。第二十條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)涉及公共利益的重大事項(xiàng)，需要聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽(tīng)證。第二十一條 食品經(jīng)營(yíng)許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽(tīng)證的權(quán)利。申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽(tīng)證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽(tīng)證申請(qǐng)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽(tīng)證。聽(tīng)證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。第四章 許可證管理第二十二條 食品經(jīng)營(yíng)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品經(jīng)營(yíng)許可證正本、副本式樣。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品經(jīng)營(yíng)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。第二十三條 食品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明：經(jīng)營(yíng)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體經(jīng)營(yíng)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所外設(shè)置倉(cāng)庫(kù)（包括自有和租賃）的，還應(yīng)當(dāng)在副本中載明倉(cāng)庫(kù)具體地址。第二十四條 食品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)由JY（“經(jīng)營(yíng)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：1位主體業(yè)態(tài)代碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、6位順序碼、1位校驗(yàn)碼。第二十五條 日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對(duì)食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，可以通過(guò)簽章的方式在許可證上變更。第二十六條 食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品經(jīng)營(yíng)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放食品經(jīng)營(yíng)許可證正本。第五章 變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷第二十七條 食品經(jīng)營(yíng)許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化的，食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更經(jīng)營(yíng)許可。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可。外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。第二十八條 申請(qǐng)變更食品經(jīng)營(yíng)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：（一）食品經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)書(shū)；（二）食品經(jīng)營(yíng)許可證正本、副本；（三）與變更食品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。第二十九條 食品經(jīng)營(yíng)者需要延續(xù)依法取得的食品經(jīng)營(yíng)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品經(jīng)營(yíng)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。第三十條 食品經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)延續(xù)食品經(jīng)營(yíng)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）食品經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)；（二）食品經(jīng)營(yíng)許可證正本、副本；（三）與延續(xù)食品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。第三十一條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請(qǐng)，在該食品經(jīng)營(yíng)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。第三十二條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)變更或者延續(xù)食品經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。申請(qǐng)人聲明經(jīng)營(yíng)條件未發(fā)生變化的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。第三十三條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品經(jīng)營(yíng)許可證。食品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書(shū)一致。第三十四條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品經(jīng)營(yíng)許可證，許可證編號(hào)不變，有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。不符合許可條件的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品經(jīng)營(yíng)許可的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由。第三十五條 食品經(jīng)營(yíng)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交下列材料：（一）食品經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書(shū)；（二）食品經(jīng)營(yíng)許可證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品經(jīng)營(yíng)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品經(jīng)營(yíng)許可證原件。材料符合要求的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品經(jīng)營(yíng)許可證，許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期和有效期與原證書(shū)保持一致。第三十六條 食品經(jīng)營(yíng)者終止食品經(jīng)營(yíng)，食品經(jīng)營(yíng)許可被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營(yíng)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。食品經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)注銷食品經(jīng)營(yíng)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：（一）食品經(jīng)營(yíng)許可注銷申請(qǐng)書(shū)；（二）食品經(jīng)營(yíng)許可證正本、副本；（三）與注銷食品經(jīng)營(yíng)許可有關(guān)的其他材料。第三十七條 有下列情形之一，食品經(jīng)營(yíng)者未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品經(jīng)營(yíng)許可注銷手續(xù)：（一）食品經(jīng)營(yíng)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；（二）食品經(jīng)營(yíng)者主體資格依法終止的；（三）食品經(jīng)營(yíng)許可依法被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營(yíng)許可證依法被吊銷的；（四）因不可抗力導(dǎo)致食品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品經(jīng)營(yíng)許可的其他情形。食品經(jīng)營(yíng)許可被注銷的，許可證編號(hào)不得再次使用。第三十八條 食品經(jīng)營(yíng)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六章 監(jiān)督檢查第三十九條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對(duì)食品經(jīng)營(yíng)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。第四十條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺(tái)，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢?？h級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品經(jīng)營(yíng)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案，并