【文章內(nèi)容簡介】 國稱為《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。它是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進行質量控制，保證向用戶提供優(yōu)質的藥品。“goodmanufacturingpractice”的縮寫。gmp是國際上對《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的通稱。1999年6月18日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，并從1999年8月1日起開始正式實施。這個規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料生產(chǎn)中影響成品質量的關鍵工序?！癵oodlaboratorypractice”的縮寫，它的中文意思是《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》。1998年國務院進行機構改革，成立了國家藥品監(jiān)督管理局。按照國務院賦予國家藥品監(jiān)督管理局的職能，國家藥品監(jiān)督管理局于1999年10月14日頒布了《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》（試行）。glp是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，為提高藥品非臨床研究的質量，確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性，保障人民用藥安全而制定的。：英文名稱“goodclinicalpractice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗管理規(guī)范”，是規(guī)范藥品臨床試驗全過程的標準規(guī)定，其目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范，結果科學可靠，保護受試者的權益并保障其安全。在我國引入、推動和實施gcp已經(jīng)過了近十年的時間。1998年3月2日衛(wèi)生部頒布了《藥品臨床試驗管理規(guī)范(試行)》；國家食品藥品監(jiān)督管理局成立后對該規(guī)范進行了進一步的討論和修改，于2003年9月1日起正式施行《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》（局令第3號）：英文名稱“goodagriculturalpractice”的縮寫。直譯為“良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范（因為中藥材栽培或飼養(yǎng)主要屬于農(nóng)業(yè)范疇）”，在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范”。在我國,gap是指2002年4月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（sfda）以第32號局長令發(fā)布了《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范（試行）》（即gap認證），它是我國中藥制藥企業(yè)實施的gmp重要配套工程，是藥學和農(nóng)學結合的產(chǎn)物，是確保中藥質量的一項綠色工程和陽光工程。今后gap認證將是國家中藥材市場準入的一個憑證。：英文名稱“goodusepractice”的縮寫?！夺t(yī)療機構藥劑質量管理規(guī)范》：國家食品藥品監(jiān)督管理局附錄二：2005年醫(yī)藥行業(yè)相關數(shù)據(jù)：在剛剛過去的2005年，我國醫(yī)藥保健品對外貿(mào)易繼續(xù)保持快速增長。據(jù)海關統(tǒng)計，%。其中，%，；，%。亞洲、歐洲和北美洲仍是我國醫(yī)藥保健品主要的出口市場，2005年，%。%，其中對印度、韓國、荷蘭、比利時和西班牙出口增幅較快?？傮w上看，2005年，我國醫(yī)藥保健品對外貿(mào)易繼續(xù)保持較大順差。2005年，%，%。我國化學原料藥的出口市場主要集中在歐盟、美國、印度、日本和韓國。我國的維生素c企業(yè)在去年年初遭遇了美國反壟斷起訴，這是美國企業(yè)第一次依據(jù)其國內(nèi)反壟斷法指控中國企業(yè)的事件，是“兩反兩?！敝庑碌馁Q(mào)易救濟措施，維生素c也因此成為中國第一個遭遇國外反壟斷指控的商品。從去年的醫(yī)藥出口貿(mào)易來看，維生素c出口價格持續(xù)下滑，2005年，%，%，%。，%。正是國內(nèi)維生素c產(chǎn)業(yè)處于這樣的一種狀況，以至來自國外的反傾銷威脅悄然逼近。近兩年，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)紛紛擴產(chǎn)造成了當前維生素c供大于求的局面，出口價格已然逼近反傾銷警戒線。目前，維生素c國際市場產(chǎn)能近13萬噸左右，而全球維生素c的年消費量為11萬噸左右。2005年，%，%，%。2005年，由于原材料漲價和人民幣升值，導致了撲熱息痛生產(chǎn)成本大幅增加，壓縮了撲熱息痛生產(chǎn)企業(yè)的利潤空間，降低了其在國際市場上的競爭力。生產(chǎn)撲熱息痛的原料——~。國內(nèi)一些對氨基苯酚生產(chǎn)企業(yè)為了更快地回收資金，甚至以低于國內(nèi)供貨的價格將產(chǎn)品大量出口到印度、巴基斯坦等國家，導致國內(nèi)生產(chǎn)撲熱息痛的原料供貨緊張。目前，我國撲熱息痛的出口價格已然與印度接近，印度利用其英語語言和注冊、技術優(yōu)勢，迅速進入了國際高端市場，而且在撲熱息痛這一我國傳統(tǒng)優(yōu)勢品種上正在快速崛起，我國撲熱息痛生產(chǎn)企業(yè)正面臨著來自印度的強勢競爭和國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈條出現(xiàn)斷裂的雙重壓力。2005年以來，由于原材料漲價和人民幣升值，青霉素工業(yè)鹽制造成本大幅上漲，制造成本漲幅大大超過青霉素工業(yè)鹽價格漲幅，生產(chǎn)企業(yè)基本沒有利潤甚至是虧損。2005年青霉素工業(yè)鹽(含衍生物)，%，%，%。印度是我國青霉素工業(yè)鹽出口不可替代的重要市場，占我國青霉素工業(yè)鹽出口總額的70%~75%，印度的半合成抗生素生產(chǎn)每年約需青霉素工業(yè)鹽12000噸左右，其中印度國內(nèi)的青霉素工業(yè)鹽生產(chǎn)廠只能供應5000~6000噸，其余6000~7000噸則需要從中國進口。在青霉素工業(yè)鹽對印度市場出口數(shù)量持續(xù)激增的刺激下，我國的生產(chǎn)企業(yè)也進入了無序惡性競爭狀態(tài)，造成了印度對我國青霉素工業(yè)鹽進行反傾銷調查立案，如果國內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)一旦敗訴，我國青霉素工業(yè)鹽行業(yè)將遭到毀滅性打擊，以至整個青霉素工業(yè)鹽下游品種行業(yè)也會造成極大的損害。，亞洲為最大的出口市場2005年，我國化學制劑出口取得了較快增長，%，，2005年，%。2005年，我國化學制劑共出口到159個國家和地區(qū)，亞洲、非洲、歐洲是主要出口市場，%、%、%。而我國化學制劑出口五大貿(mào)易伙伴為日本、中國香港、澳大利亞、尼日利亞和巴基斯坦，%。值得一提的是，我國出口到澳大利亞的化學制劑增勢喜人，%，對瑞士、印度、比利時、安哥拉等國家的化學制劑出口也增長較快。另外，2005年，我國共從43個國家和地區(qū)進口了化學制劑，歐洲是我化學制劑最大進口市場，%。德國、法國、美國、%，占據(jù)我國化學制劑進口的半壁江山。2005年，我國生化藥出口取得了高速增長，%。肝素鈉發(fā)展?jié)摿^大：2005年，我國肝素鈉(含衍生物)，%，%。2005年，我國肝素鈉共出口到36個國家和地區(qū)，主要出口市場是美國、德國、法國、意大利和印度，%。另外，我國是世界上肝素鈉主要出口國家之一，近年來，隨著心腦血管疾病患者的增多，肝素鈉的需求量進一步增加，該產(chǎn)品具有較大的市場發(fā)展?jié)摿Α?005年，我國胰島素(含衍生物)，%，全部出口到墨西哥、德國、埃及、波蘭、韓國、意大利和中國香港等7個市場，%。目前，國內(nèi)只有東寶實業(yè)集團有限公司和江蘇省醫(yī)藥保健品進出口(集團)公司兩家企業(yè)經(jīng)營該類商品出口，%，%，該公司是世界上少數(shù)能夠生產(chǎn)基因重組人胰島素的廠家，具有自主的“基因重組人胰島素”知識產(chǎn)權。2005年，%。天然植物提取物目前被廣泛應用于藥品、保健品和化妝品，促使世界植物藥市場的需求進一步增加。中國在天然植物資源、種類、數(shù)量上都十分豐富，發(fā)展?jié)摿^大。特別是綠茶提取物、青蒿素、蘆薈提取物、銀杏葉提取物等比較熱銷，一些小品種如梔子苷、黑升麻提取物也受到外商的青睞，多數(shù)產(chǎn)品出口平均單價均有不同程度上漲。2005年，我國植物提取物出口到98個國家和地區(qū)，主要出口市場是美國、日本、中國香港、韓國和印度，%。%，是我國植物提取物最大出口市場。此外，%，其發(fā)展?jié)摿^大。2005年，我國中藥材出口增長緩慢，%。2005年我國人參出口到33個國家和地區(qū)，出口數(shù)量為2360噸，%，出口金額為2941萬美元，%，%。2005年我國人參主要出口市場是中國臺灣省、中國香港、日本、德國和美國，%，%，對中國臺灣省人參出口金額由2004年的149萬美元迅速增長到2005年的903萬美元，此外，%，發(fā)展較快。2005年，%，全部出口到中國香港、新加坡、美國、加拿大、日本、馬來西亞和英國等7個國家和地區(qū)，%。2005年，我國西洋參出口數(shù)量為574噸，%，出口金額為845萬美元，%，%。2005年，%。其中鮮蜂王漿出口增長較快。2005年，%出口金額為1224萬美元，%，%。2005年，我國鮮蜂王漿共出口到33個國家和地區(qū)，主要出口市場是日本、法國、中國香港、美國和德國，%，%，而對法國鮮蜂王漿出口金額則由2004年的3萬美元提高到2005年的62萬美元，增速較快。其他中成藥出口呈穩(wěn)步增長的態(tài)勢。我國的其他中成藥出口到105個國家和地區(qū)，主要出口市場是中國香港、日本、美國、新加坡和馬來西亞，%，其中，%。2005年，我國其他中成藥出口數(shù)量為9053噸，%，出口金額為9831萬美元，%。2005年，我國醫(yī)療器械出口繼續(xù)取得了快速增長，%。近年來，我國一些民營高科技企業(yè)發(fā)展迅猛，在超聲波診斷儀、病員監(jiān)護儀等產(chǎn)品上自主研發(fā)，擁有自主知識產(chǎn)權和自主品牌，許多已獲得ce和fda認證，比如邁瑞牌病員監(jiān)護儀已遠銷到80多個國家和地區(qū)。2005年，%，出口到141個國家和地區(qū)，主要出口市場是美國、日本、荷蘭、德國和俄羅斯，%。%外，對其他四大市場出口金額同比均保持不同程度的增長。歐姆龍(大連)有限公司出口金額排名第一，%，愛安德電子(深圳)有限公司位居第2位，%。2005年，我國b型超聲波診斷儀出口額為6366萬美元，%，出口到127個國家和地區(qū)，主要出口市場是日本、瑞士、德國、美國和俄羅斯，%，其中對俄羅斯出口由2004年的35臺提高到2005年的507臺。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子公司的出口金額排名第一，%，上海阿洛卡醫(yī)用儀器公司位居第二，%。2005年我國病員監(jiān)護儀出口額為4427萬美元，%，出口到112個國家和地區(qū)，主要出口市場是美國、土耳其、印度、韓國和波蘭，%，其中，對土耳其出口金額增長較快，%。深圳市的深圳邁瑞生物醫(yī)療電子公司和深圳市金科威公司包攬了出口金額排名前兩位，%，特別是排名第一的深圳邁瑞生物醫(yī)療電子公司占據(jù)出口的半壁江山，%。2005年，我國藥棉、紗布、%%。我國藥棉、紗布、繃帶已經(jīng)出口到168個國家和地區(qū)，主要出口市場是美國、日本、德國、意大利和比利時，%，其中對德國、意大利、比利時等國家出口呈高速增長的態(tài)勢。，%。我國醫(yī)用敷料在國際上具有較強的競爭力，我國種植的棉花含糖量較少、棉花纖維較短，很適合作醫(yī)用棉使用。然而，從2005年下半年開始，有部分企業(yè)反映在醫(yī)用大卷紗布出口到歐盟一些國家時，遇到不能清關的問題。國內(nèi)企業(yè)出口醫(yī)用大卷紗布通常使用海關編碼30059010報關，出口歐盟清關時歸海關編碼5082110。2005年5月，歐盟對中國部分紡織產(chǎn)品(含海關編碼52082110)重新設限后，已有部分歐盟國家對醫(yī)用大卷紗布要2類配額，因此，國內(nèi)企業(yè)出口時仍需謹慎。第三篇：二氧化碳驅油技術研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢油藏工程新進展論文班級：油工084 學號：080201140407 姓名：丁艷雪二氧化碳驅油技術研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢隨著世界經(jīng)濟的飛速發(fā)展，能源的生產(chǎn)與供求矛盾越發(fā)突出，石油作為工業(yè) 發(fā)展的命脈，由于其儲量的有限性，使得人們對它的研究和關注程度遠勝于其它能源。尋找有效而 廉價的采油新技術一直是專家們不斷探索的問題。針對目前世界上大部分油田采用注水開發(fā)面臨著需要進一步提高采收率和水資源缺乏的問題國外近年來大力開展了二氧化碳驅油提高采收率(EOR)技術的研發(fā)和應用。這項技術不僅能滿足油田開發(fā)的需求，還可以解決二氧化碳的封存問題，保護大氣環(huán)境。該技術不僅適用于常規(guī)油藏，尤其對低滲、特低滲透油藏，可以明顯提高原油采收率（一）二氧化碳驅油技術機理降粘作用二氧化碳與原油有很好的互溶性，能顯著降低原油粘度，可降低到原粘度的1/10左右。原油初始粘度越高，降低后的粘度差越大，粘度降低后原油流動能力增大，提高原油產(chǎn)量。改善原油與水的流度比二氧化碳溶于原油和水，使其碳酸化。原油碳酸化后，其粘度隨之降低，同時也降低了水的流度，改善了油與水流度比，擴大了波及體積。膨脹作用二氧化碳注入油藏后，使原油體積大幅度膨脹，便可以增加地層的彈性能量，還有利于膨脹后的剩余油脫離地層水以及巖石表面的束縛，變成可動油，是驅油效率升高，提高原油采收率。萃取和汽化原油中的輕烴在一定壓力下，二氧化碳混合物能萃取和汽化原油中不同組分的輕質烴，降低原油相對密度，從而提高采收率。二氧化碳首先萃取和汽化原油中的輕質烴，隨后較重質烴被汽化產(chǎn)出，最后達到穩(wěn)定。混相效應混相效應是指兩種流體能相互溶解而不存在界面，消除了界面張力。二氧化碳與原油混合后，不僅能萃取和汽化原油中輕質烴，而且還能形成二氧化碳和輕質烴混合的油帶。油帶移動是最有效的驅油過程，可使采收率達到90%以上。分子擴散作用多數(shù)情況下，二氧化碳是通過分子的緩慢擴散作用溶于原油。分子的擴散過程很緩慢，特別是水相將油相與二氧化碳氣相隔開時，水相阻礙了二氧化碳分子向油相中的擴散并且完全抑制了輕質烴從油相釋放到二氧化碳中，因此，必須有足夠的時間，使二氧化碳分子充分擴散到油相中。降低界面張力二氧化碳混相驅中，二氧化碳抽提原油中的輕質組分或使其汽化，從而降低界面張力。溶解氣驅作用大量的二氧化碳溶于原油中具有溶解氣驅的作用。降壓采油機理與溶解氣驅相似，隨著壓力下降，二氧化碳從液體中逸出，液體內(nèi)產(chǎn)生氣體驅動力，提高了驅油效果。另外，一些二氧化碳驅油后，占據(jù)了一定的孔隙空間，成為束縛氣，也可使原油增產(chǎn)。提高滲透率作用二氧化碳溶于原油和水，使其碳酸化。碳酸水與油藏的碳酸鹽反應，生成碳酸氫鹽。碳酸氫鹽易溶于水，導致碳酸鹽尤其是井筒周圍的大量水和二氧化碳通過的碳酸巖滲透率提高，使地層滲透率得以改善，上述作用可使砂巖滲透率提高5%15%，同時二氧化碳還有利于抑制粘土膨脹。另外，二氧化碳水混合物由于酸化作用可以在一定程度上解出無機垢堵塞、疏通油流通道、恢復單井產(chǎn)能。（二）二氧化碳驅油技術的幾種方式連續(xù)注二氧化碳氣體注碳酸水(ORCO)二氧化碳氣體或液體段塞后緊跟著注水二氧化碳氣體或液體段塞后交替注水和二氧化碳氣體(WAG)同時注入二氧化碳氣體和水。（三）二氧化碳驅油技術優(yōu)點在能源緊缺和節(jié)能減排的背景下，二氧化碳驅油有著非常廣闊的推廣利用前景，有關部門應適時出臺相應的政策扶持措施，加快這一技術的推廣應用。二氧化碳驅油不僅適用于常規(guī)油藏，