藥品委托物流質(zhì)量保證協(xié)議(廣東省gsp培訓(xùn)班教材示例)(編輯修改稿)
2024-10-25 11:28 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 必須符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，符合有關(guān)的質(zhì)量要求；提供同批次的檢驗(yàn)報(bào)告單（可以是電子版）；若是藥品生產(chǎn)企業(yè)則需提供藥品的生產(chǎn)注冊(cè)批件、補(bǔ)充申請(qǐng)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等藥品合法性資料并加蓋甲方企業(yè)的相關(guān)紅印章；整件藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定；且藥品包裝必須符合貨物運(yùn)輸要求，藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的破損，應(yīng)由甲方負(fù)責(zé)；進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章；（注：本企業(yè)對(duì)沒(méi)有檢驗(yàn)報(bào)告書只有通關(guān)單的不予認(rèn)可）；甲方如供應(yīng)中藥材、中藥飲片必須符合現(xiàn)行實(shí)施的《中國(guó)藥典》或者乙方企業(yè)注冊(cè)地所在省份現(xiàn)行實(shí)施的《浙江省中藥炮制規(guī)范》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（乙方有跨省經(jīng)營(yíng)的分支機(jī)構(gòu)以所跨省份的炮制規(guī)范為準(zhǔn)），包裝的標(biāo)簽上必須標(biāo)明產(chǎn)地，提供生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)的GMP證書復(fù)印件（加蓋供貨企業(yè)紅印章）；甲方應(yīng)對(duì)所供藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，有些藥品若不能直接看到外觀性狀質(zhì)量，乙方?jīng)]有驗(yàn)收到最小單元而出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的，則由甲方負(fù)責(zé)；甲方效期藥品的發(fā)運(yùn)一般要求不低于總有效期五分之四時(shí)間；總有效期為1年的，其到貨時(shí)剩余效期不得低于9個(gè)月；否則乙方有權(quán)拒收，但經(jīng)協(xié)商乙方同意的除外；甲方應(yīng)具有履行協(xié)議能力，因證件資料不全或無(wú)效造成的損失以及因藥品質(zhì)量原因造成乙方在新聞媒體曝光或有關(guān)行政部門通報(bào)，甲方不但應(yīng)賠償乙方由此遭受的罰款，還應(yīng)賠償乙方的名譽(yù)損失費(fèi)；1甲方證件中法定項(xiàng)目的變化和提供的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化及藥品包裝的改變等，均應(yīng)以書面資①料及時(shí)通知乙方，并出具加蓋公章的書面證明材料；1甲方應(yīng)及時(shí)答復(fù)和處理乙方所提出的有關(guān)質(zhì)量查詢，并配合乙方盡快回復(fù)解決；1甲方應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、載明乙方注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址等；不能全部列出的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼；必須做到票貨相符，票據(jù)內(nèi)容涵蓋GSP條款中采購(gòu)記錄和驗(yàn)收記錄等相關(guān)的要求；隨貨通行單應(yīng)加蓋甲方的藥品出庫(kù)專用章原印章；1甲方必須提供符合規(guī)定的資料且對(duì)真實(shí)性、有效性承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任；1運(yùn)輸方式： 汽車運(yùn)輸，藥品采用封閉式運(yùn)輸；需低溫保存的藥品運(yùn)輸過(guò)程必須有冷藏設(shè)施不間斷有效使用，所有提供給乙方的藥品，在運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)生的質(zhì)量責(zé)任完全由甲方承擔(dān)；1貨物送達(dá)乙方注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址：xx縣xx街道xx村xx號(hào)；乙方聯(lián)系電話：xxxx二、乙方義務(wù)：乙方同樣應(yīng)向甲方提供“一證一照”復(fù)印件等證明文件，提供采購(gòu)人員身份證和法定代表人簽章的委托書，以證明本身的法定資格，乙方對(duì)所提供資料真實(shí)性負(fù)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任；乙方將到貨放置到待驗(yàn)區(qū)，對(duì)到貨的必須實(shí)施冷藏藥品隨到隨驗(yàn)，其他到貨48小時(shí)完成驗(yàn)收，到貨后72小時(shí)內(nèi)將發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問(wèn)題及時(shí)反饋給甲方；乙方驗(yàn)收合格的藥品，必須保證存儲(chǔ)在適宜溫濕度要求的庫(kù)內(nèi)，按規(guī)定做好養(yǎng)護(hù)檢查工作，因儲(chǔ)存不當(dāng)造成的質(zhì)量問(wèn)題，乙方承擔(dān)責(zé)任；三、協(xié)議說(shuō)明。本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂按期限生效，協(xié)議有效期自年 12月31日；有繼續(xù)業(yè)務(wù)往來(lái)意愿的，在下一到來(lái)前一個(gè)月內(nèi)續(xù)簽；涉及的藥品質(zhì)量情況以法律法規(guī)規(guī)定的為準(zhǔn)；甲乙雙方必須講求信譽(yù)，信守協(xié)議，任何一方違約時(shí)對(duì)方均有終止協(xié)議的權(quán)利，并協(xié)商處理好協(xié)議執(zhí)行期間的一切問(wèn)題；本協(xié)議一式二份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，雙方分別簽字加蓋企業(yè)公章生效；涉及到本協(xié)議的有文字內(nèi)容的頁(yè)面，皆應(yīng)加蓋雙方印章；本協(xié)議未盡事宜甲、乙雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成任何一方有權(quán)向具備管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。甲方單位（蓋章）：乙方單位（蓋章）：甲方代表簽字：乙方代表簽字：身份證號(hào)：身份證號(hào)：協(xié)議簽訂地點(diǎn)：年月日年月日②第四篇：藥品委托運(yùn)輸質(zhì)量保證協(xié)議藥品委托運(yùn)輸質(zhì)量保證協(xié)議甲方（委托方）： 乙方（承運(yùn)方）：為了確保藥品在委托運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)雙方友好協(xié)商，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（附錄）》等法律法規(guī)，及國(guó)家和廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)委托運(yùn)輸?shù)墓芾硪?，特簽訂如下藥品委托運(yùn)輸質(zhì)量
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