【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，鞏固穩(wěn)定局面，防止類似事件的再次發(fā)生。十二、本預(yù)案所稱學(xué)生是指在校全日制“自考助學(xué)”學(xué)生。公共管理學(xué)院2015年10月30日第四篇：疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案1總則，有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)疫苗安全突發(fā)事件，高效組織應(yīng)急處置工作，最大限度降低疫苗安全突發(fā)事件危害，保障公眾健康和生命安全，維護(hù)正常的社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本預(yù)案。依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》《中華人民共和國疫苗管理法》《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》《AA市疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)及相關(guān)文件。根據(jù)事件的危害程度和影響范圍將疫苗安全突發(fā)事件分為:級(jí)別和非級(jí)別疫苗安全突發(fā)事件。級(jí)別疫苗安全突發(fā)事件共分四級(jí)，即特別重大、重大、較大和一般4個(gè)級(jí)別，依次對(duì)應(yīng)I、I、II、IV級(jí)響應(yīng)。特別重大([級(jí))疫苗安全突發(fā)事件，包括:(1)同一批號(hào)疫苗短期內(nèi)引起5例以上患者死亡，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件。(2)在相對(duì)集中的時(shí)間和(或)區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一疫苗引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過20人?；蛘咭鹛貏e嚴(yán)重不良事件(可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命)超過5人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件。(3)其他危害特別嚴(yán)重且引發(fā)社會(huì)影響的疫苗安全突發(fā)事件。重大(II級(jí))疫苗安全突發(fā)事件，包括:(1)同一批號(hào)疫苗短期內(nèi)引起2例以上、5例以下患者死亡，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件。(2)在相對(duì)集中的時(shí)間和(或)區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一疫苗引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過10人、不多于20人。或者引起特別嚴(yán)重不良事件(可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命)超過3人、不多于5人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件。(3)確認(rèn)出現(xiàn)質(zhì)量問題，涉及2個(gè)以上省份的。(4)其他危害嚴(yán)重且引發(fā)社會(huì)影響的疫苗安全突發(fā)事件。較大(III級(jí))疫苗安全突發(fā)事件，包括:(1)同一批號(hào)疫苗短期內(nèi)引起1例患者死亡，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件。(2)在相對(duì)集中的時(shí)間和(或)區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一疫苗引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過5人、不多于10人?；蛘咭鹛貏e嚴(yán)重不良事件(可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命)超過2人、疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件。(3)確認(rèn)出現(xiàn)質(zhì)量問題，涉及1個(gè)省份的。(4)其他危害較大且引發(fā)社會(huì)影響局限于某一省份的疫苗安全突發(fā)事件。一般(IV級(jí))疫苗安全突發(fā)事件，包括:(1)在相對(duì)集中的時(shí)間和(或)區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一疫苗引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過3人、不多于5人?；蛘咭鹛貏e嚴(yán)重不良事件(可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命)超過1人，疑似與質(zhì)量相關(guān)的事件。(2)其他一般疫苗安全突發(fā)事件。非級(jí)別疫苗安全突發(fā)事件，包括(1)在相對(duì)集中的時(shí)間和(或)區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一疫苗引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見或非預(yù)期的不良事件人數(shù)未超過3人。(2)縣級(jí)以上人民政府認(rèn)定的非級(jí)別疫苗安全或輿情突發(fā)事件。我區(qū)行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)的或區(qū)外發(fā)生涉及我區(qū)的非級(jí)別疫苗安全突發(fā)事件防范應(yīng)對(duì)工作。按照統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)，快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì)，預(yù)防為主、防治并重，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、依法處置的原則，開展疫苗安全突發(fā)事件防范和應(yīng)急處置工作。2組織體系及其職責(zé)疫苗安全突發(fā)事件發(fā)生后，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織對(duì)事件進(jìn)行分析評(píng)估預(yù)判，核定事件級(jí)別。I級(jí)、I級(jí)疫苗安全突發(fā)事件，在國家應(yīng)急指揮部的領(lǐng)導(dǎo)下開展應(yīng)急處置工作。II級(jí)疫苗安全突發(fā)事件，在省應(yīng)急指揮部的領(lǐng)導(dǎo)下開展應(yīng)急處置工作。IV級(jí)疫苗安全突發(fā)事件，在市應(yīng)急指揮部的領(lǐng)導(dǎo)下開展應(yīng)急處置工作。非級(jí)別疫苗安全突發(fā)事件由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局向區(qū)人民政府提出啟動(dòng)響應(yīng)的建議，經(jīng)區(qū)人民政府批準(zhǔn)后，由區(qū)疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)和指揮事件應(yīng)急處置工作。成立AA市BB區(qū)疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部(簡(jiǎn)稱應(yīng)急指揮部)，由區(qū)政府分管副區(qū)長(zhǎng)擔(dān)任總指揮，區(qū)政府辦副主任、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、區(qū)衛(wèi)健局主要負(fù)責(zé)同志擔(dān)任副總指揮。應(yīng)急指揮部成員單位由區(qū)委宣傳部、區(qū)委政法委、區(qū)發(fā)改局、區(qū)公安分局等部門組成。應(yīng)急指揮部可根據(jù)事件處置工作需要，增加相關(guān)部門和事發(fā)地鎮(zhèn)(街道)為成員單位。應(yīng)急指揮部成員由成員單位主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。應(yīng)急指揮部下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志兼任辦公室主任。負(fù)責(zé)應(yīng)急指揮部日常工作。負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)和指揮突發(fā)事件應(yīng)急處置工作，研究應(yīng)急決策和部署，啟動(dòng)和終止應(yīng)急響應(yīng)，發(fā)布事件處置的重要信息，審議應(yīng)急處置工作報(bào)告，負(fù)責(zé)疫苗安全突發(fā)事件中相關(guān)企業(yè)和個(gè)人的獎(jiǎng)懲，完成應(yīng)急處置的其他工作。負(fù)責(zé)應(yīng)急指揮部的日常工作，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作，向市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、區(qū)人民政府報(bào)告事件應(yīng)急處置工作開展情況，向應(yīng)急指揮部成員單位通報(bào)事件應(yīng)急處置工作開展情況。督促協(xié)調(diào)應(yīng)急指揮部工作組、成員單位做好各項(xiàng)應(yīng)急處置工作。應(yīng)急指揮部各成員單位在應(yīng)急指揮部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，根據(jù)規(guī)定的工作職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)事發(fā)地人民政府工作的督促、指導(dǎo)，積極參與應(yīng)急救援工作，完成應(yīng)急指揮部交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。(1)區(qū)委宣傳部:負(fù)責(zé)把握正確輿論導(dǎo)向，在應(yīng)急指揮部領(lǐng)導(dǎo)下統(tǒng)一宣傳口徑，指導(dǎo)協(xié)調(diào)區(qū)級(jí)新聞單位做好疫苗安全突發(fā)事件的新聞報(bào)道，適時(shí)召開新聞發(fā)布會(huì)，發(fā)布權(quán)威信息。(2)區(qū)委政法委:負(fù)責(zé)指導(dǎo)疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急處置中可能引發(fā)的影響社會(huì)穩(wěn)定問題的協(xié)調(diào)處置。督促協(xié)調(diào)涉及重大危害疫苗安全類刑事案件依法處置工作。(3)區(qū)委網(wǎng)信辦:負(fù)責(zé)做好全區(qū)網(wǎng)上涉疫苗安全突發(fā)事件的輿情監(jiān)測(cè)。指導(dǎo)協(xié)調(diào)域內(nèi)網(wǎng)站做好疫苗安全突發(fā)事件的網(wǎng)絡(luò)新聞報(bào)道。配合事件處置部門做好網(wǎng)上輿論引導(dǎo)工作。(4)區(qū)委編辦:按照機(jī)構(gòu)編制規(guī)則程序，調(diào)整疫苗安全監(jiān)管部門，專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。(5)區(qū)發(fā)改局:負(fù)責(zé)做好疫苗相關(guān)項(xiàng)目備案工作。負(fù)責(zé)組織疫苗安全突發(fā)事件所需重要物資的收儲(chǔ)、輪換和日常管理。(6)區(qū)教科體局:負(fù)責(zé)協(xié)助處置發(fā)生在學(xué)?；蛲杏讬C(jī)構(gòu)的疫苗安全突發(fā)事件，做好在校學(xué)生、教職工的宣傳教育和自我防護(hù)工作。負(fù)責(zé)疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急處置的科技攻關(guān)，為事件處置提供技術(shù)支持。(7)區(qū)經(jīng)貿(mào)局:承擔(dān)疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急處置中所需藥品和醫(yī)療器械的保障供應(yīng)工作。(8)區(qū)公安分局:負(fù)責(zé)維護(hù)疫苗安全突發(fā)事件處置中的治安秩序。負(fù)責(zé)對(duì)涉嫌刑事犯罪案件進(jìn)行偵辦。對(duì)發(fā)布事件虛假信息、造謠滋事等違法行為依法予以調(diào)查處理。(9)區(qū)司法局:負(fù)責(zé)疫苗安全突發(fā)事件區(qū)人民政府決策的法律顧問工作。(10)區(qū)財(cái)政局:負(fù)責(zé)疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急救援、應(yīng)急處置的資金保障。(11)區(qū)人社局:負(fù)責(zé)對(duì)在疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急處置中做出突出貢獻(xiàn)的集體和個(gè)人的表彰獎(jiǎng)勵(lì)工作。(12)區(qū)衛(wèi)健局:負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展疫苗安全突發(fā)事件患者醫(yī)療救治，加強(qiáng)對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位疫苗使用的管理。(13)區(qū)應(yīng)急管理局:負(fù)責(zé)指導(dǎo)全區(qū)疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案體系建設(shè)。協(xié)助有關(guān)監(jiān)管部門組織處置事件引發(fā)的次生疫苗安全突發(fā)事件。(14)區(qū)國資中心:負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)疫苗安全突發(fā)事件處置完畢后的區(qū)屬相關(guān)企業(yè)抓好復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作(15)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局:負(fù)責(zé)應(yīng)急指揮部辦公室日常工作。負(fù)責(zé)收集和上報(bào)疫苗安全突發(fā)事件信息。協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展應(yīng)急處置工作?？刂仆话l(fā)事件所涉及的相關(guān)疫苗。對(duì)疫苗安全突發(fā)事件進(jìn)行調(diào)查處理和相關(guān)技術(shù)鑒定工作。依法依規(guī)對(duì)疫苗安全突發(fā)事件所涉及的商標(biāo)侵權(quán)等違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。(16)區(qū)金融辦:負(fù)責(zé)督促區(qū)內(nèi)各保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)在疫苗安全保險(xiǎn)承保合同責(zé)任范圍內(nèi)做到應(yīng)賠盡賠快賠。(17)市交警二大隊(duì):負(fù)責(zé)維護(hù)疫苗安全突發(fā)事件處置中周邊道路交通管制，保障應(yīng)急救援道路暢通。根據(jù)疫苗安全突發(fā)事件處置需要，應(yīng)急指揮部下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、事件調(diào)查組、危害控制組、醫(yī)療救治組、檢測(cè)評(píng)估組、社會(huì)穩(wěn)定組、輿論引導(dǎo)組、專家組等8個(gè)工作組,在應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指揮下開展工作，隨時(shí)向應(yīng)急指揮部報(bào)告工作情況。應(yīng)急指揮部根據(jù)處置工作需要，可視情況增加工作組和各工作組組成部門。:由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭,區(qū)衛(wèi)健局、區(qū)應(yīng)急管理局、區(qū)財(cái)政局等配合。主要負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)指揮機(jī)構(gòu)日常工作。收集、整理、上報(bào)疫苗安全突發(fā)事件處置信息，組織召開專家組會(huì)議。協(xié)調(diào)提供必要的經(jīng)費(fèi)保障。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)指揮機(jī)構(gòu)授權(quán)，發(fā)布處置工作動(dòng)態(tài)。承擔(dān)現(xiàn)場(chǎng)指揮機(jī)構(gòu)交辦的其他工作。:由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭，公安BB分局、區(qū)衛(wèi)健局等配合。主要負(fù)責(zé)調(diào)查疫苗安全突發(fā)事件的發(fā)生原因,評(píng)估事件影響，做出調(diào)查結(jié)論，提出防范處置意見。對(duì)涉嫌犯罪的，督促、指導(dǎo)涉案地公安機(jī)關(guān)立案?jìng)赊k,查清事實(shí)，依法追究刑事責(zé)任。根據(jù)實(shí)際需要，事件調(diào)查組可設(shè)置在事發(fā)地或派員赴現(xiàn)場(chǎng)開展調(diào)查。:由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭，區(qū)衛(wèi)健局、區(qū)公安分局等配合。主要負(fù)責(zé)組派應(yīng)急隊(duì)伍，監(jiān)督、指導(dǎo)有關(guān)部門封存、下架、召回涉事疫苗、原料及相關(guān)產(chǎn)品，嚴(yán)格控制流通渠道，防止危害蔓延擴(kuò)大。:由區(qū)衛(wèi)健局牽頭，專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)等配合。主要負(fù)責(zé)結(jié)合事件調(diào)查情況，組織協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，調(diào)派醫(yī)療救治和公共衛(wèi)生專家，實(shí)施疫苗安全突發(fā)事件患者救治，協(xié)助有關(guān)部門對(duì)事件現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行衛(wèi)生處理，組織區(qū)級(jí)應(yīng)急醫(yī)藥儲(chǔ)備調(diào)撥和保障，加強(qiáng)疫苗使用管理。:由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭，區(qū)衛(wèi)健局、專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)等配合。主要負(fù)責(zé)組織實(shí)施相關(guān)應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)，綜合分析各方檢測(cè)數(shù)據(jù)，查找事件原因和研判事件發(fā)展趨勢(shì)，分析評(píng)估事件影響，為制定現(xiàn)場(chǎng)搶救方案和采取控制措施提供參考，檢測(cè)評(píng)估結(jié)果及時(shí)報(bào)告應(yīng)急指揮部。必要時(shí)檢測(cè)評(píng)估組可與事件調(diào)查組一并開展工作。:由區(qū)委政法委牽頭，區(qū)委網(wǎng)信辦、公安BB分局、市交警二大隊(duì)、區(qū)司法局等配合。主要負(fù)責(zé)組織事件現(xiàn)場(chǎng)的安保維穩(wěn)、治安管理和交通疏導(dǎo)，嚴(yán)厲打擊編造傳播謠言、制造社會(huì)恐慌等違法行為，做好矛盾糾紛化解和法律服務(wù)。依法及時(shí)有效處置由疫苗安全突發(fā)事件引起的影響社會(huì)穩(wěn)定問題。:由區(qū)委宣傳部牽頭，區(qū)委網(wǎng)信辦等配合。監(jiān)測(cè)社會(huì)、網(wǎng)絡(luò)、媒體等平臺(tái)流轉(zhuǎn)和發(fā)布的虛假、錯(cuò)誤、造謠、煽動(dòng)等不良信息，正確引導(dǎo)社會(huì)輿論，配合相關(guān)部門做好信息發(fā)布工作。:由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭，區(qū)衛(wèi)健局、區(qū)應(yīng)急管理局等配合組建專家組。主要負(fù)責(zé)為疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案制定、危害評(píng)估和調(diào)查處理等工作提供技術(shù)指導(dǎo)和專業(yè)建議。負(fù)責(zé)事件應(yīng)急處置工作的咨詢和指導(dǎo)，參與事件調(diào)查，向區(qū)應(yīng)急指揮部提出處置工作意見和建議。疫苗檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急處置專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，在應(yīng)急指揮部及其上級(jí)行政主管部門組織領(lǐng)導(dǎo)下開展應(yīng)急處置相關(guān)技術(shù)支撐工作。3監(jiān)測(cè)、報(bào)告、預(yù)警應(yīng)急指揮部各成員單位依照職責(zé)分工開展全區(qū)范圍內(nèi)的疫苗安全監(jiān)測(cè)工作,通過監(jiān)督檢查、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)系統(tǒng)、抽樣檢驗(yàn)、輿情監(jiān)測(cè)等工作搜集匯總疫苗安全信息和突發(fā)事件信息，并向應(yīng)急指揮部辦公室報(bào)告。(1)疫苗上市許可持有人、疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位，發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營、配送、使用的疫苗已造成或者可能造成公眾健康損害的情況和信息，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)報(bào)告。(2)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其接收的病人與疫苗安全突發(fā)事件有關(guān)的，應(yīng)先報(bào)告轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)健局。(3)衛(wèi)健部門調(diào)查處理傳染病或其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件中發(fā)現(xiàn)與疫苗安全相關(guān)的信息，要及時(shí)通報(bào)同級(jí)疫苗管理部門。(4)疫苗安全檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、有關(guān)社會(huì)團(tuán)體及個(gè)人發(fā)現(xiàn)疫苗安全突發(fā)事件相關(guān)情況，要及時(shí)向區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門報(bào)告或舉報(bào)。(5)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、區(qū)衛(wèi)健局要將疫苗安全突發(fā)事件相關(guān)信息，向區(qū)人民政府和上級(jí)藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)健部門報(bào)告。(6)按照屬地管理原則，疫苗安全突發(fā)事件信息報(bào)告原則上實(shí)行逐級(jí)上報(bào)，特殊情況可越級(jí)上報(bào)(7)應(yīng)急指揮部成員單位和有關(guān)部門應(yīng)向社會(huì)及相關(guān)單位公布事件信息報(bào)告電話，暢通信息報(bào)送渠道，保障疫苗安全突發(fā)事件信息報(bào)告與通報(bào)的及時(shí)性。區(qū)應(yīng)急指揮部成員單位獲得疑似或已確定的疫苗安全突發(fā)事件信息，特別是敏感人群、敏感時(shí)期所發(fā)生的疫苗安全突發(fā)事件信息后，要在第一時(shí)間向區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室報(bào)告簡(jiǎn)要情況，詳情隨后續(xù)報(bào)，同時(shí)向其上級(jí)主管部門報(bào)告，原則上不得超過2小時(shí)。應(yīng)急指揮部辦公室根據(jù)研判結(jié)果提出處置意見，報(bào)區(qū)應(yīng)急指揮部、人民政府和上級(jí)應(yīng)急指揮部及其辦公室。疑似疫苗安全突發(fā)事件發(fā)生后，區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室要盡快掌握、核實(shí)情況,簡(jiǎn)化初報(bào)審批環(huán)節(jié),降低審批層級(jí),及時(shí)上報(bào)突發(fā)事件信息。(1)初報(bào)。疑似疫苗安全突發(fā)事件發(fā)生后，區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室要盡快掌握情況，及時(shí)上報(bào)突發(fā)事件信息。特別重大及重大級(jí)別疫苗安全突發(fā)事件，應(yīng)在獲知相關(guān)信息后30分鐘內(nèi)電話報(bào)告、1小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告。較大級(jí)別疫苗安全突發(fā)事件，應(yīng)在獲知相關(guān)信息后6小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告。一般級(jí)別疫苗安全突發(fā)事件，應(yīng)在獲知相關(guān)信息后12小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告。其他突發(fā)事件可能涉及疫苗安全的，應(yīng)在獲知相關(guān)信息后24小時(shí)內(nèi)書面上報(bào)。(2)續(xù)報(bào)。初報(bào)后，區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室要加強(qiáng)相關(guān)情況的跟蹤核實(shí)，組織分析研判，根據(jù)事件發(fā)展、應(yīng)急處置等情況，及時(shí)向上一級(jí)應(yīng)急指揮部辦公室續(xù)報(bào)有關(guān)信息。疫苗安全突發(fā)事件每天至少上報(bào)1次信息，在處置過程中取得重大進(jìn)展或可確定關(guān)鍵性信息的，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)進(jìn)展情況。(3)核報(bào)。接到要求核報(bào)的信息，區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室要迅速核實(shí)，按時(shí)限要求反饋相關(guān)情況。原則上，對(duì)國務(wù)院、國家藥品監(jiān)督管理局和省委、省人民政府、省應(yīng)急指揮部及其辦公室以及市委、市人民政府、市應(yīng)急指揮部及其辦公室要求核報(bào)的信息，需在30分鐘內(nèi)電話反饋。明確要求上報(bào)書面信息的，需在1小時(shí)內(nèi)上報(bào)。(4)終報(bào)。區(qū)應(yīng)急指揮部辦公室在事件處置結(jié)束后7個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送總結(jié)評(píng)估報(bào)告。主要包括:基本情況、事件定性、應(yīng)對(duì)情況、原因分析、處罰情況、責(zé)任追究(認(rèn)定)等，并附流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告。對(duì)事件應(yīng)對(duì)處置過程中的經(jīng)驗(yàn)和存在問題進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，并提出今后防范類似事件發(fā)生的措施和建議。疫苗上市許可持有人、疫苗委托儲(chǔ)存配送企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)、監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和社會(huì)團(tuán)體、個(gè)人報(bào)告疑似疫苗安全突發(fā)事件信息時(shí)，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、人數(shù)、涉及的疫苗相關(guān)信息、信息來源和當(dāng)前狀況等基本情況。應(yīng)急指揮部各成員單位、應(yīng)急指揮部辦公室