【文章內(nèi)容簡介】 施國家、省藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章。五、監(jiān)督實施國家頒布的藥品法定標準，醫(yī)療機構(gòu)制劑和中藥飲片炮制規(guī)范，醫(yī)療器械國家標準，行業(yè)標準。六、監(jiān)督藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療單位實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、制劑質(zhì)量規(guī)范和中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。七、監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，依法查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為和責任人，監(jiān)管全縣中藥材種植和經(jīng)營行為。八、依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械。九、負責藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測工作，依法檢查藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告。十、承擔市食品藥品監(jiān)督管理局、縣人民政府交辦的其它事項。一、法制工作二、藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作三、稽查工作第五篇：上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法人員.上海市食品藥品監(jiān)督管理局 行政執(zhí)法人員執(zhí)法行為規(guī)范第一章 總則第一條（目的和依據(jù)）為規(guī)范本市食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法人員依法行政的能力和水平，保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和《上海市行政執(zhí)法人員執(zhí)法行為規(guī)范》等文件的規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本規(guī)范。第二條（適用范圍）本市食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法人員從事行政檢查、行政許可、行政強制以及行政處罰等行政執(zhí)法行為，應(yīng)當遵守本規(guī)范。前款所稱的食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法人員，包括本市各級食品藥品監(jiān)督管理部門持有合法有效執(zhí)法證件的工作人員（以下簡稱行政執(zhí)法人員）。第三條（執(zhí)法職權(quán)限制）行政執(zhí)法人員應(yīng)當嚴格按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的職權(quán)范圍實施行政執(zhí)法行為，不得濫用職權(quán)，不得超越職權(quán)，不得拖延履行或者不履行法定職責。第四條（遵守法定程序）行政執(zhí)法人員從事行政執(zhí)法活動,應(yīng)當遵守法定程序，嚴格按照法定的方式、步驟、順序、期限等實施。行政執(zhí)法人員從事行政執(zhí)法活動時，應(yīng)當向當事人出示行政執(zhí)法證件，表明執(zhí)法身份；除適用簡易程序外，必須兩人以上共同進行。行政執(zhí)法人員與案件有利害關(guān)系、可能影響公正處理的，應(yīng)當回避。第二章 證據(jù)的調(diào)查收集第五條（依法調(diào)查取證）行政執(zhí)法人員調(diào)查取證時，應(yīng)當全面、客觀、公正。不得違反法定程序收集證據(jù)；不得以利誘、欺詐、脅迫、暴力等不正當手段收集證據(jù)；不得以侵害他人合法權(quán)益或者違反法律禁止性規(guī)定的方法收集證據(jù)；不得偽造、隱匿證據(jù)。第六條（證據(jù)符合相關(guān)要求）行政執(zhí)法人員調(diào)查收集的證據(jù)應(yīng)當符合合法性、真實性、關(guān)聯(lián)性，并參照《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的決定》的有關(guān)規(guī)定。第七條（制作筆錄文書）行政執(zhí)法人員進行詢問時，應(yīng)當依法制作調(diào)查筆錄（詢問筆錄）；進行檢查時應(yīng)當依法制作現(xiàn)場檢查筆錄等法律文書。制作調(diào)查筆錄（詢問筆錄）須經(jīng)被詢問人閱核后，由執(zhí)法人員和被詢問人簽名或者蓋章。被詢問人拒絕簽名或蓋章的，應(yīng)當由兩名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。制作現(xiàn)場檢查筆錄，應(yīng)當通知被檢查人到場。被檢查人拒絕到場的，可以邀請有關(guān)人員作為見證人參加，并由執(zhí)法人員和有關(guān)人員在現(xiàn)場檢查筆錄上簽名并注明情況。被檢查人拒絕簽名的，應(yīng)當由兩名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。第八條（采集證據(jù)要求）行政執(zhí)法人員調(diào)查收集的書證，應(yīng)當是原件，收集原件確有困難的，也可以是經(jīng)核對無誤的復(fù)印件、照片、節(jié)錄本，并注明 2 取證情況。收集由有關(guān)部門保管的書證原件的復(fù)制件、影印件或者抄錄件的，應(yīng)當注明出處，經(jīng)該部門核對無異后加蓋其印章。行政執(zhí)法人員調(diào)查收集的物證，應(yīng)當是原物。收集原物確有困難的，也可以收集與原物核對無誤的復(fù)制件或者證明該物證的照片、錄像等其他證據(jù)，并注明取證情況。行政執(zhí)法人員調(diào)查收集計算機數(shù)據(jù)或者錄音、錄像等視聽資料的，應(yīng)當收集有關(guān)資料的原始載體。提供原始載體確有困難的，可以提供復(fù)制件。提供復(fù)制件的，應(yīng)當注明其來源和制作經(jīng)過。第九條（產(chǎn)品抽驗）行政執(zhí)法人員對有關(guān)產(chǎn)品需要采取抽查檢驗的，應(yīng)當制作抽檢憑證，需要保管的應(yīng)當妥善保管。對于有關(guān)的專門性問題需要委托其他法定機構(gòu)鑒定檢驗的，還應(yīng)當制作鑒定委托書。第十條（先行登記保存措施）在證據(jù)可能滅失或者事后難以取得的情況下，經(jīng)執(zhí)法單位負責人批準，行政執(zhí)法人員可以對證據(jù)采取先行登記保存措施；情況確實緊急的，可以在經(jīng)案件辦理機構(gòu)負責人同意實施先行登記保存措施后，補辦批準手續(xù)。實施證據(jù)登記保存應(yīng)當制作證據(jù)登記保存清單，并應(yīng)當在七日內(nèi)作出處理決定。不得超過法定期限登記保存證據(jù)物品或者登記保存與案件無關(guān)的物品。第三章 行政檢查第十一條（檢查前的告知義務(wù)）實施行政檢查前，行政執(zhí)法人員應(yīng)當告知當事人行政檢查的理由、內(nèi)容、要求以及程序；實施飛行檢查或必要時，可以不事 先通知被檢查人，但應(yīng)當當場出示檢查通知和證件，告知被檢查人上述事項。第十二條（通知被檢查人到場）行政執(zhí)法人員在行政檢查時應(yīng)當通知被檢查人到場，被檢查人拒不到場的，不影響行政檢查的進行；行政執(zhí)法人員可以邀請有關(guān)人員參加。第十三條（收集證據(jù)