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藥事管理會議記錄(編輯修改稿)

2024-10-21 13:10 本頁面
 

【文章內容簡介】 使用抗菌藥物,根據處方醫(yī)師的權限、職稱、職務的調整而調整,嚴格執(zhí)行使用權限;整治醫(yī)藥購銷活動中的腐敗行為;這次會議內容進行整理下發(fā)至各科室。二0一四年四月十五日第五篇:藥事管理名詞解釋藥品:是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的的調解人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。處方藥:是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調配和使用的藥物非處方藥:是指由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)藥師或者執(zhí)業(yè)助理藥師處方,消費者自行判斷、購買和使用的藥物。新藥:是指未曾在中國境內上市銷售的藥品,對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應證的藥品注冊按照新藥申請的程序申報 藥品監(jiān)督檢驗:是法定的藥品檢驗機構為了藥品監(jiān)督管理的需要所進行的藥品檢驗。世界衛(wèi)生組織(WHO):是聯合國負責衛(wèi)生的專門機構,也是最大的專門機構之一,是國際上最大的政府間衛(wèi)生組織。國家藥物政策(NMP):是由政府制定的在一定時期內指導藥品的研制、生產、流通、使用和監(jiān)督管理的總體綱領,它由一系列政策目標和政府措施夠成,包括藥品研制政策、生產流通政策、使用政策和監(jiān)督管理政策等內容,是國家衛(wèi)生與醫(yī)療保障政策的基本組成部分。國家基本藥物(NED):是指滿足大部分社會公眾的衛(wèi)生保健需要,在任何時候均有足夠的數量和適量的劑型,其價格是個人和社區(qū)能夠承受得起的藥物。其特點是:療效好、不良反應小、質量穩(wěn)定、價格合理和使用方便等,是能夠負擔得起的最合理、最適用的藥物。國家儲備藥物(national reserved drug):是國家為了維護社會公眾的身體健康,保證緊急需要而平時儲備管理的,在國家發(fā)生重大災情、疫情及其他突發(fā)事件時國務院規(guī)定的部門可以緊急調用的藥品。藥品標準:是指國家對藥品的質量規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定,是藥品的生產、流通、使用及檢驗、監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據。麻醉藥品:是指具有依賴性潛力,不合理使用或者濫用易產生精神依賴性和身體依賴性,能成癮癖的藥品、藥用原植物或其他物質,精神藥品:是指直接作用于中樞神經系統(tǒng),使之興奮或者抑制,連續(xù)使用能產生藥物依賴性的藥品或其他物質。醫(yī)療用毒性藥品:是指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品。藥品的不良反應:是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。藥品依賴性:是指由藥物與機體相互作用造成的一種精神狀態(tài),有時也包括具體狀態(tài),表現出一種強迫性地要連續(xù)或定期用該藥的行為和其他反應,目的是要感受它的精神效應,有時也是為了避免停藥引起的不適,可以發(fā)生或不發(fā)生耐受。藥品監(jiān)督管理部門對有證據證明可能危害公眾健康的藥品及有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施,并在7日內作出行政處理決定;藥品需要檢驗的,必須自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內作出行政處理決定。簡答題藥事管理學的目的與意義與發(fā)展歷程。目的:(1)掌握藥事管理學的基本概念(2)學習藥事管理學的基礎知識(3)培養(yǎng)運用藥事管理管理學理論解決藥學實踐問題的基本技能 意義:1.學習藥事管理學,促進我國藥事管理學事業(yè)的規(guī)范化管理2.學習藥事管理學,促進我國藥學事業(yè)的科學化管理3.學習藥事管理學,促進我國藥學事業(yè)的法治化管理4.學習鑰匙管理學促進我國藥學事業(yè)的國際化管理。發(fā)展歷程:周武王時代:我國建立了最早的醫(yī)藥管理制度 秦朝時期:我國設立了醫(yī)藥行政管理機構 隋唐時期:我國的醫(yī)藥管理機構進一步擴大分工更加明細。宋朝時期:設置藥事管理機構御醫(yī)院和尚藥局 鴉片戰(zhàn)爭時期:西方藥學管理模式開始傳入中國 1905年,清政府開始建立全國衛(wèi)生機構,在警政部下設衛(wèi)生科,后又在內務部下設衛(wèi)生司。1912年成立中華民國南京臨時政府也在內務部下設衛(wèi)生司。1928年,南京國民政府公布《全國衛(wèi)生行政系統(tǒng)大綱》明確寫明設衛(wèi)生部,1931年衛(wèi)生部改名為衛(wèi)生署。1947年又改為衛(wèi)生部,并在其下面設立藥品儀器檢疫局。1984年,藥品管理法通過,1985年,開始編撰中國藥典。藥品生產企業(yè)?答:我國的藥品生產企業(yè)是指生產藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè),一般簡稱為藥廠,它可以分為化學藥廠、中藥廠、中藥飲片廠和生物技術制藥公司等。開辦藥
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