【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 容器、工具、儀器等。記錄用鉛筆、蘸水筆、自來(lái)水筆、筆記用紙等。未允許的放射物質(zhì)。操作人員的香煙、火柴、打火機(jī)、手表、首飾、化妝品等日用品及食品等。(四)、設(shè)備衛(wèi)生：潔凈區(qū)使用的設(shè)備、容器、管路在進(jìn)行清潔以后，用純化水沖洗干凈，并采取有效的消毒措施方可使用。緩沖室要求每日清潔地板、墻面、頂面符合衛(wèi)生要求。十一、技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)生產(chǎn)人人有責(zé)，全廠上下加強(qiáng)管理，預(yù)防為主，應(yīng)有法制觀念，對(duì)不符合生產(chǎn)操作的行為，人人有權(quán)制止或匯報(bào)。生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行設(shè)備凈化程序，對(duì)生產(chǎn)的品種不會(huì)造成污染。新進(jìn)廠的職工上崗前需經(jīng)三級(jí)培訓(xùn)(工廠、車(chē)間、崗位)，經(jīng)考核合格方可上崗，調(diào)換崗位職工，上崗前應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作管理規(guī)程和產(chǎn)品工藝培訓(xùn)?？己撕细穹娇缮蠉彶僮?。熟知設(shè)備性能，按操作SOP安全使用設(shè)備。能對(duì)人員造成傷害隱患的設(shè)備部位，應(yīng)采取防護(hù)措施。對(duì)易燃、易爆、易揮發(fā)的物品應(yīng)加強(qiáng)防范和應(yīng)急措施。定期發(fā)放勞動(dòng)保護(hù)用品十二、各崗位物料平衡及一個(gè)生產(chǎn)周期的批量規(guī)定凈制凈選后重量（kg）+損耗量（kg）物料平衡= —————————————————100%領(lǐng)用量（kg）限度（98100%）干燥干燥后的重量（kg）物料平衡= ————————————100%凈選后的重量（kg）限度（96100%）粉碎物料細(xì)粉量（kg）+損耗量（kg）物料平衡= ——————————————100%凈藥材的重量（kg）限度（96100%）過(guò)篩過(guò)篩后的重量（kg）+損耗量（kg）物料平衡= ———————————————————100%實(shí)際領(lǐng)用量（kg）限度（98100%）總混合混合后的重量（kg）+損耗量（kg）物料平衡= ————————————————100%細(xì)粉的總重量（kg）限度（99100%）膠囊填充膠囊填充量（kg）+損耗量（kg）物料平衡= ————————————————100%細(xì)粉的總重量（kg）限度（97100%）內(nèi)包裝每料裝量（g）平均裝量包裝數(shù)量（g）247。1000+損耗量（kg）物料平衡= —————————————————————————————100%實(shí)領(lǐng)用量（kg）限度（98100%）包裝材料 使用量+損失量物料平衡= ———————100%領(lǐng)用數(shù)量 限度（98100%）批量規(guī)定：每批生產(chǎn)36萬(wàn)粒。依據(jù)：理論批量為180kg，與總混設(shè)備能力相符。備注：損失量包括：收集的廢品量，生產(chǎn)中取得樣品量（檢量），丟棄的不合格物料（如捕塵系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、管道系統(tǒng)中收集的殘余物）。十三、勞動(dòng)組織崗位定員工時(shí)定額與產(chǎn)品周期 崗位名稱(chēng)主要工作內(nèi)容 班次定人員/班 班產(chǎn)量崗位工時(shí)定額凈制干燥粉碎過(guò)篩配料總混膠囊填充內(nèi)包裝檢驗(yàn) 凈選、清洗 干燥 粉碎 過(guò)篩稱(chēng)量 混合膠囊填充 裝瓶 全檢 1 1 2 1 2 2 2 1 2 2 2 4 2 1 5 3產(chǎn)品周期：7天十四、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的計(jì)算投料量成品率= ——————100%實(shí)際產(chǎn)量實(shí)際產(chǎn)量（瓶數(shù)）成品率= —————————100%理論產(chǎn)量（%）第三篇：中藥飲片處方調(diào)劑規(guī)程（模版）一、中藥飲片調(diào)劑規(guī)程中藥調(diào)劑常規(guī)一般可分為審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核和發(fā)藥五個(gè)部分。(一)審方執(zhí)業(yè)中藥師要對(duì)處方所寫(xiě)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行審閱，包括書(shū)寫(xiě)規(guī)范及合理用藥兩大方面。收方后執(zhí)業(yè)藥師必須認(rèn)真審查處方前記、正文、后記各項(xiàng)內(nèi)容的書(shū)寫(xiě)是否符規(guī)范，是否清晰。審查處方藥味、劑量、用法，有無(wú)字跡模糊不清，以及漏寫(xiě)劑量，重筆藥名，特別要注意是否有一字之差藥味的誤筆，是否有并開(kāi)藥名和別名等情況，確認(rèn)無(wú)誤后方可收方計(jì)價(jià)，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)核對(duì)，請(qǐng)?zhí)幏结t(yī)師確認(rèn)。調(diào)劑員不應(yīng)擅自更改醫(yī)師處方所列的藥味、劑量、處方標(biāo)注等。如有臨時(shí)缺藥，應(yīng)請(qǐng)?zhí)幏结t(yī)師改換并重新簽字后方可調(diào)配。對(duì)未按規(guī)定書(shū)寫(xiě)中藥飲片,處方應(yīng)由開(kāi)方醫(yī)師修正后再給予調(diào)劑。處方一般以當(dāng)日有效，需延長(zhǎng)有效期的，但最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。急診處方僅限當(dāng)日有效。審方時(shí)更應(yīng)注意審核是否存在配伍禁忌(“十八反”、“十九畏”)、超劑量用藥、超療程用藥、服用方法有異、毒麻藥違反規(guī)定使用等情況，應(yīng)向患者說(shuō)明，不予調(diào)配；除藥物外，還應(yīng)考慮到患者的年齡、性別、特殊生理病理狀態(tài)等因素，保障合理用藥。如妊娠婦女使用的處方中應(yīng)避免妊娠禁忌藥物的使用，如存在問(wèn)題，不予調(diào)配；如因病情需要超常規(guī)使用的，必須經(jīng)處方醫(yī)師重新簽字后，方可調(diào)配。(二)調(diào)配調(diào)配是按處方要求(如藥味、劑量、炮制、煎法等)調(diào)配齊全藥物并集于一處的操作過(guò)程。調(diào)劑員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程進(jìn)行調(diào)劑。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，不予調(diào)配，并告知審方人。注意飲片的劑量、別名、并開(kāi)藥名、以及旁注和有無(wú)需臨方炮制的藥品等，經(jīng)審核無(wú)誤后方可調(diào)配。調(diào)配時(shí)應(yīng)選用經(jīng)檢驗(yàn)(強(qiáng)檢)合格的戥秤，一方多劑的處方應(yīng)按“等量遞減”、“逐劑復(fù)戥”的原則進(jìn)行稱(chēng)量分配。每一劑的重量誤差應(yīng)控制在177。5％以?xún)?nèi)。為便于核對(duì)，要按處方藥味所列的順序調(diào)配，間隔平放，不可混放一堆。對(duì)體積松泡而量大的飲片如通草、燈心草等應(yīng)先稱(chēng)，以免覆蓋前藥。對(duì)黏度大的飲片如瓜蔞、熟地黃等應(yīng)后稱(chēng)，放于其他飲片之上，以免粘染包裝用紙。處方應(yīng)按醫(yī)師處方要求進(jìn)行調(diào)配。不準(zhǔn)生炙不分，以生代炙。如發(fā)現(xiàn)有不合格藥品，應(yīng)及時(shí)更換，再行調(diào)配。調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量，對(duì)處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。處方中有需要特殊處理的藥品，如先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等，要單包成小包并注明用法；礦物類(lèi)、動(dòng)物貝殼類(lèi)、果實(shí)種子類(lèi)等質(zhì)地堅(jiān)硬的藥品，需搗碎后再分劑量調(diào)配。調(diào)配完畢經(jīng)自查確認(rèn)無(wú)誤簽字后，再交由復(fù)核藥師進(jìn)行復(fù)核。(三)復(fù)核，復(fù)核又稱(chēng)校對(duì)，是指對(duì)調(diào)配的藥品按處方逐項(xiàng)進(jìn)行全面細(xì)致的核對(duì)。中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。復(fù)核應(yīng)核對(duì)調(diào)配好的藥品有無(wú)錯(cuò)味、漏味、多味和摻雜異物，劑數(shù)是否相符，必要時(shí)要復(fù)稱(chēng)。還需審查有無(wú)禁忌(“十八反”、“十九畏”)藥物，妊娠禁忌藥物，毒麻藥有無(wú)超量。毒性中藥、貴細(xì)藥品的調(diào)配是否得當(dāng)。對(duì)于需特殊煎煮或處理的藥味如先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等是否單包并注明用法。審查藥品質(zhì)量，有無(wú)生炙不分或以生代炙，整藥、籽藥應(yīng)搗未搗，調(diào)配處方有無(wú)亂代亂用等現(xiàn)象。如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)立即采取措施，予以糾正。復(fù)核檢查無(wú)誤后，必須簽字，方可包裝藥品。調(diào)劑復(fù)核工作應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。(四)發(fā)藥發(fā)藥是中藥調(diào)劑工作的最后一個(gè)環(huán)節(jié)。執(zhí)業(yè)藥師首先核對(duì)取藥憑證，應(yīng)問(wèn)清患者姓名、藥劑帖數(shù)、防止錯(cuò)發(fā)事故。同時(shí)耐心向患者或其家屬說(shuō)明方藥的用法用量、禁忌、煎煮方法等用藥信息，并解答有關(guān)的咨詢(xún)。處方應(yīng)按規(guī)定留存?zhèn)洳?。第四篇：工藝?guī)程實(shí)施方案工藝規(guī)程實(shí)施方案（草案）確保生產(chǎn)過(guò)程中操作、質(zhì)控、分析、程序、依據(jù)得到有效的控制和執(zhí)行。本工藝規(guī)程適用于本公司生產(chǎn)作業(yè)流程指導(dǎo)與質(zhì)量管理體系的控制。生產(chǎn)工藝規(guī)程是指導(dǎo)生產(chǎn)作業(yè)的技術(shù)性文件。一般包括以下內(nèi)容：零部件加工的路線、各工序的具體加工內(nèi)容以及采用的設(shè)備和工藝裝備等。本工藝規(guī)程由技術(shù)工藝部門(mén)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、編寫(xiě)，生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)執(zhí)行、實(shí)施。 工藝規(guī)程文件是指導(dǎo)員工操作和用于生產(chǎn)、工藝管理的主要依據(jù)，要做到正確、完整、統(tǒng)一、清晰。 工藝規(guī)程的種類(lèi)和內(nèi)容應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)性質(zhì)、生產(chǎn)類(lèi)型和產(chǎn)品的復(fù)雜程度及公司本身的生產(chǎn)