治理商業(yè)賄賂保障制度(編輯修改稿)
2024-10-17 18:00 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 后調(diào)入原國家醫(yī)藥管理局直管的中國醫(yī)療器械工業(yè)總公司。而郝和平所在的SFDA醫(yī)療器械司的工作職責(zé)之一，正是負責(zé)國產(chǎn)三類和進口醫(yī)療器械、醫(yī)療器械廣告和出口證明等各類審批件的受理、形式審查和發(fā)證等工作。郝和平落馬之后，中國藥學(xué)會咨詢培訓(xùn)部主任劉玉輝相繼“出事”。據(jù)知情人士稱，劉玉輝持有白云山科技發(fā)展有限公司的400萬元注冊資本中49%的股權(quán)，此外他還涉嫌挪用中國藥學(xué)會資金。專業(yè)從事商業(yè)賄賂的新行業(yè)國家藥監(jiān)局的商業(yè)賄賂大案東窗事發(fā)于2005年11月間，廣州天之驕藥物開發(fā)有限公司總裁張平被檢察機關(guān)刑事拘留。有人透露說，此人交待出了一份在藥品注冊報批過程中，涉嫌受賄的官員及專家名單。“涉案金額之大、涉嫌人員之多，令人咋舌?！睋?jù)說，此人在數(shù)年內(nèi)斂財數(shù)額超過兩億元。那么，廣州天之驕藥物開發(fā)公司是家什么公司?該公司創(chuàng)建于1992年，注冊資金2000萬元，主要業(yè)務(wù)范圍包括中藥新藥研發(fā)、申報注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、咨詢服務(wù)等。僅看看這個公司的業(yè)務(wù)范圍，你就會明白，它與國家藥監(jiān)局的關(guān)系何等密切。實際上，它幾乎是專為制藥企業(yè)與國家藥監(jiān)局之間，從事商業(yè)賄賂的掮客及職業(yè)行賄人?！疤熘湣笔菑V東省新藥報批數(shù)量最大的企業(yè)，近四年來發(fā)了大財，它暴發(fā)于2002年的“地標(biāo)”轉(zhuǎn)“國標(biāo)”。自2001年開始，藥監(jiān)局開始推進地方藥品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)工作，并于2002003年，完成了所有地方標(biāo)準(zhǔn)品種轉(zhuǎn)國家標(biāo)準(zhǔn)品種工作，所有藥品統(tǒng)一使用“國藥準(zhǔn)字號”，這意味著企業(yè)必須重新在藥監(jiān)局進行藥品注冊工作。而“天之驕”的業(yè)務(wù)主要集中在中藥注射液的報批，在“地標(biāo)”轉(zhuǎn)“國標(biāo)”的過程中，主要從事改劑型、改包裝的工作。僅2003年，“天之驕”就累計“自主研發(fā)和投資開發(fā)”新藥100余項，申報專利150項。醫(yī)藥企業(yè)手里的藥品沒有獲得注冊批文，就不能上市銷售。所以，對于醫(yī)藥企業(yè)來說，負責(zé)審批藥品批文的注冊大權(quán)的政府部門，掌握著這些企業(yè)的“命根子”。按照藥監(jiān)局正常的注冊收費，一、二類新藥從臨床試驗到生產(chǎn)許可審批。正常情況下，一個新藥批文從研發(fā)到審評通過，并投入市場，至少需要5年時間，這已經(jīng)是很快很快了。在美國及歐盟等發(fā)達國家，這個過程會長達十年，投資會超過十億美金。而在中國會十分容易，并十分“廉價”。這一過程被商業(yè)賄賂壓縮了。在中國，巨大的市場需求和暴利如雨催生了一個巨大的地下批文黑市。這幾年，中國的醫(yī)藥市場上，涌現(xiàn)出了大量藥品報批公司或機構(gòu)，它明顯地是在制藥企業(yè)與國家藥監(jiān)局之間，從事商業(yè)賄賂的掮客。他們把政府官員和業(yè)內(nèi)專家聘為該公司的顧問，按月或按項目給他們巨額提成，甚至參股分紅。在他們那里，搞一個新藥批文的速度，竟能快到從一個星期到幾個月不等，批文的價格都不一樣。價格低則數(shù)百萬元，高則上千萬元。商業(yè)賄賂所導(dǎo)致的腐敗，危害的不僅僅是醫(yī)療業(yè)的上層管理機關(guān)，還直接面對老百姓，使老百姓深受其害。二、治理商業(yè)賄賂的對策第一，建立嚴格的市場準(zhǔn)入與退出制度在建立嚴格的市場準(zhǔn)入制度方面，最重要的是確立嚴格而明確的市場準(zhǔn)入條件和作為這種條件的體現(xiàn)市場主體的經(jīng)營資格。只有取得了經(jīng)營資格的主體，才能夠在某一核定范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動。建立市場退出制度方面，主要是要做到將那些經(jīng)營狀況和信用狀況極差，以及存在商業(yè)賄賂行為
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