冷鏈系統(tǒng)管理制度(編輯修改稿)
2024-10-17 14:01 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 性良好的冷藏運(yùn)輸（泡沫）箱加適量冰袋（使箱內(nèi)藥品處于28℃范圍），選擇最快捷物流方式，確保冷藏藥品24小時(shí)內(nèi)到達(dá)客戶單位。．冷藏藥品的驗(yàn)收、貯藏保管養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核配送 ：驗(yàn)收冷藏藥品到達(dá)倉(cāng)庫(kù)所在地，第一時(shí)間卸貨到陰涼場(chǎng)所，去除運(yùn)輸包裝，迅速把藥品搬運(yùn)至冷藏待驗(yàn)區(qū)（沒(méi)有運(yùn)輸包裝的直接搬到冷藏待驗(yàn)區(qū)）。驗(yàn)收員應(yīng)首先檢查藥品運(yùn)輸方式及途中溫控情況，對(duì)藥品去除運(yùn)輸包裝后應(yīng)立即開(kāi)35箱對(duì)冷藏藥品內(nèi)部進(jìn)行測(cè)溫并記錄。有異常情況及時(shí)與質(zhì)量管理部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系處理。經(jīng)查資料齊全的可一次性搬進(jìn)相應(yīng)庫(kù)房并在一小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。倉(cāng)庫(kù)主管對(duì)在庫(kù)冷藏藥品對(duì)保證按該藥品的貯藏溫度貯藏負(fù)責(zé)，并督促倉(cāng)庫(kù)人員遵守冷鏈管理各項(xiàng)規(guī)定。冷藏藥品在庫(kù)房?jī)?nèi)貯存期間，庫(kù)內(nèi)環(huán)境溫度始終應(yīng)符合該藥品的[貯運(yùn)]項(xiàng)溫度要求。庫(kù)房保管員、藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)隨時(shí)檢查庫(kù)房溫度是否符合。出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)庫(kù)主管，由倉(cāng)庫(kù)主管聯(lián)系冷鏈設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)專(zhuān)門(mén)人員進(jìn)行處理。如在短時(shí)間內(nèi)（2小時(shí)）無(wú)法修好，應(yīng)及時(shí)安排冷藏藥品移庫(kù)。設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)專(zhuān)門(mén)人員、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)把該庫(kù)房的異常情況、處理情況及時(shí)記錄以備查。倉(cāng)庫(kù)主管對(duì)冷藏藥品保證按冷鏈溫度運(yùn)輸?shù)娇蛻裟康牡刎?fù)責(zé)。 藥品未發(fā)貨前，倉(cāng)庫(kù)主管應(yīng)對(duì)每票銷(xiāo)售單的冷藏藥品的發(fā)運(yùn)方式，書(shū)面做明確指令安排交待復(fù)核員。復(fù)核員具體落實(shí)冷藏藥品的發(fā)貨運(yùn)輸指令。 取貨、復(fù)核發(fā)貨、冷鏈運(yùn)輸A、藥品每次入庫(kù)取貨應(yīng)盡量考慮多單品種集中取貨，復(fù)核員應(yīng)同時(shí)入庫(kù)復(fù)核，復(fù)核無(wú)誤的產(chǎn)品經(jīng)藥品電子監(jiān)管掃碼器掃碼后，由復(fù)核員直接按倉(cāng)庫(kù)主管冷藏藥品的發(fā)運(yùn)方式指令，在陰涼發(fā)貨區(qū)安排冷鏈打包或搬上事先溫度已經(jīng)達(dá)到28度的冷鏈配送車(chē)上。B、冷藏藥品發(fā)運(yùn)方式：以冷藏車(chē)運(yùn)輸為主，冷藏箱+冰袋為輔浙江省內(nèi)或省外量大的客戶冷藏藥品配送必須采用冷藏車(chē)28℃度全程運(yùn) 輸，并對(duì)途中溫控自動(dòng)記錄。對(duì)訂單批量零散、距離偏遠(yuǎn)的客戶，可采用密封性良好的冷藏運(yùn)輸（泡沫）箱加適量冰袋（使箱內(nèi)藥品處于28℃范圍），選擇最快捷物流方式，確保冷藏藥品24小時(shí)內(nèi)到達(dá)客戶單位。、維修保養(yǎng)及相關(guān)記錄管理冷藏藥品冷鏈系統(tǒng)設(shè)施設(shè)備包括：冷庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏箱及冰袋冷凍用冷凍柜及溫控檢測(cè)設(shè)備和報(bào)警設(shè)備等。倉(cāng)庫(kù)主管應(yīng)對(duì)冷鏈設(shè)施設(shè)備的日常使用、保養(yǎng)維修定崗定員，并督促相關(guān)人員及時(shí)做好冷鏈設(shè)施設(shè)備的日常使用、保養(yǎng)維修等相關(guān)記錄。冷庫(kù)、冷藏車(chē)應(yīng)配備有自動(dòng)檢測(cè)、調(diào)控并即時(shí)顯示、記錄溫度狀況和報(bào)警的設(shè)施設(shè)備，自動(dòng)溫度記錄數(shù)據(jù)每月拉成紙質(zhì)資料統(tǒng)一歸檔到倉(cāng)庫(kù)主管并妥善保存（至少三年），以備查及藥品質(zhì)量跟蹤。計(jì)量人員對(duì)冷鏈系統(tǒng)溫濕度檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，并按規(guī)定每年對(duì)強(qiáng)制性鑒定的計(jì)量器具送檢。A、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)具一定冷鏈設(shè)施設(shè)備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，每月定期和不定期對(duì)各冷鏈設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)并做記錄，確保冷鏈設(shè)施設(shè)備處于完好、隨時(shí)可使用狀態(tài)。B、冷庫(kù)內(nèi)冷藏藥品應(yīng)按不同品規(guī)、批次放置，遵循同品種、同性能盡量同庫(kù)放置原則，既要充分利用
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