獸藥經(jīng)營崗位責任制度(編輯修改稿)
2025-10-13 12:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 員在銷售及用戶訪問過程中，必須隨時收集所銷售藥品的不良反應情況，記錄在“藥品不良反應記錄表”上；收集到有關(guān)不良反應情況，銷售人員應在當天將“藥品不良反應記錄表”上報質(zhì)管人員；（四）藥品不良反應的確認報告質(zhì)管人員接到銷售人員的“藥品不良反應記錄表”在一個工作日內(nèi)赴客戶處調(diào)查、核實；質(zhì)管人員將核實的藥品不良反應情況填入“藥品不良反應報告表”中。（五）質(zhì)管人員隨時將收集的“藥品不良反應報告表”向市藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告，對于嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例，在核實后即刻向市藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告。八、獸藥質(zhì)量檔案管理制度建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應包括：產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品批準文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產(chǎn)品銷售憑證、不良反應和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。九、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護管理制度保持整潔的經(jīng)營環(huán)境、空氣、場地應當符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。營業(yè)、倉庫等所有場所保持清潔、無雜物、無污染源。營業(yè)場所保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。對易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對所有場所、設(shè)施、設(shè)備經(jīng)常進行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。十、銷售人員培訓制度按獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負責人和員工參加獸藥管理部門組織的培訓。每年組織一次質(zhì)量管理，經(jīng)營管理方面的培訓。全員培訓，經(jīng)考核合格后上崗。建立員工培訓檔案，員工培訓情況，考核成績進入培訓檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。十一、獸藥經(jīng)營質(zhì)量承諾制度堅持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等法律法規(guī)，加強基礎(chǔ)管理完善各項質(zhì)量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度的有效實施，強化全員的質(zhì)量意識，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。企業(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶至上。企業(yè)質(zhì)量目標如下：確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性；確保經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效；確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進；不斷提升公司的質(zhì)量信譽及品牌效益；最大限度地滿足客戶的需求。企業(yè)質(zhì)量承諾：銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標準。十二、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度（一）按照國家有關(guān)獸藥不良反應報告制度的規(guī)定，注意收集本企業(yè)售出獸藥的不良反應情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規(guī)定上報當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。（二）對獸藥質(zhì)量投訴，及時查明情況，確認是否獸藥存在質(zhì)量問題。確實存在質(zhì)量問題的，向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告，并查明原因，分清責任，采取有效地解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。（三）銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時，應立即向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。并查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。（四）發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時，應當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，存貨不得繼續(xù)銷售。（五）收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。（六）質(zhì)量事故處理程序質(zhì)量事故類型的劃分：質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應立即報告。（1）由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報廢的。（2）在庫商品由于檢查不嚴，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠方負責期內(nèi)提出索賠或退換貨的。（3）在庫獸藥由于保管養(yǎng)護不善，造成整批蟲蛀，霉爛變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用的。（4）配方獸藥發(fā)生混藥，嚴重異物混入或其他質(zhì)量低劣，并造成質(zhì)量事故的。（5）采購進口獸藥，因質(zhì)量問題未及時發(fā)現(xiàn)，延誤或造成事故影響較壞者。質(zhì)量事故的報告程序、內(nèi)容、認定和處理辦法：（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應立即報告企業(yè)負責人，并在24小時內(nèi)向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。（2）其他重大質(zhì)量事故也應報告企業(yè)負責人，并在3天內(nèi)報告當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門，查清原因后，再書面報告。（3）凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報告者，追究當事人的責任。質(zhì)量事故的處理：（1）事故調(diào)查：查清事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、事故后果，做到實事求是，準確無誤。（2）事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進行認真的分析，確認事故的原因，明確有關(guān)人員的責任，提出整改預防措施。（3）事故的處理原則：做到不查清不放過，事故責任者和有關(guān)人員不受到教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。防止事故再次發(fā)生的改進措施：（1）通過調(diào)查事故原因，完善質(zhì)量管理制度；（2）加強質(zhì)量管理，降低出現(xiàn)差錯的可能；（3）采取必要的技
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