上海食品藥品嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者(編輯修改稿)
2024-10-06 02:28 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 納入事先告知書》后7個(gè)工作日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將相關(guān)信息填入《嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與責(zé)任人員信息報(bào)送與審核流轉(zhuǎn)單》（附件4，以下簡(jiǎn)稱《流轉(zhuǎn)單》），將其與相關(guān)案卷材料復(fù)印件一并報(bào)送市局負(fù)責(zé)組織案件查處的處室。在綜合考慮生產(chǎn)經(jīng)營者或相關(guān)責(zé)任人員違法行為的持續(xù)時(shí)間、危害后果、社會(huì)影響及過錯(cuò)程度等因素的基礎(chǔ)上，經(jīng)相關(guān)處室審核，局負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，作出是否納入食品藥品重點(diǎn)監(jiān)管名單的決定。對(duì)于案件社會(huì)影響較大、擬采取的行為限制措施較重或存在較大爭(zhēng)議的，市局直屬執(zhí)法單位或區(qū)（縣）分局應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定前，提請(qǐng)市局負(fù)責(zé)組織案件查處的處室組織召開局專題會(huì)議審議決定。必要時(shí)，還應(yīng)召開專家論證會(huì)聽取意見，或向相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)書面征求意見。第十二條（重點(diǎn)監(jiān)管名單信息的公布）按照《中華人民共和國政府信息公開條例》、《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》等有關(guān)規(guī)定，被重點(diǎn)監(jiān)管的生產(chǎn)經(jīng)營者及相關(guān)責(zé)任人員由市食品藥品監(jiān)管局信息管理部門在接到經(jīng)審批的《流轉(zhuǎn)單》后及時(shí)在市食品藥品監(jiān)管局的政務(wù)網(wǎng)站主頁的重點(diǎn)監(jiān)管名單信息公告欄上予以公布。公布日一般應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定生效后15個(gè)工作日內(nèi)。根據(jù)前款規(guī)定，重點(diǎn)監(jiān)管名單公布的信息事項(xiàng)包括嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或負(fù)責(zé)人姓名，以及相關(guān)責(zé)任人員的姓名、工作單位、職務(wù)、身份證號(hào)碼（隱匿部分號(hào)碼）、違法事由、行政處罰決定、相關(guān)限制措施、公布起止日期等信息。名單信息公布期限與上述生產(chǎn)經(jīng)營者及相關(guān)責(zé)任人員被重點(diǎn)監(jiān)管的起止期限一致。重點(diǎn)監(jiān)管的起止期限應(yīng)當(dāng)與其被采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規(guī)未規(guī)定行為限制措施的，重點(diǎn)監(jiān)管的起止期限為2年。公布期限屆滿，重點(diǎn)監(jiān)管名單信息公告欄中的信息轉(zhuǎn)入食品藥品重點(diǎn)監(jiān)管名單數(shù)據(jù)庫，供社會(huì)查詢。第十三條（重點(diǎn)監(jiān)管名單的信息管理與報(bào)送）納入重點(diǎn)監(jiān)管的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者及相關(guān)責(zé)任人員名單的信息，由市局負(fù)責(zé)組織案件查處的處室負(fù)責(zé)管理。市局負(fù)責(zé)組織案件查處的處室應(yīng)當(dāng)根據(jù)《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》的規(guī)定要求，將藥品重點(diǎn)監(jiān)管名單相關(guān)信息及時(shí)上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家和本市對(duì)食品安全“黑名單”管理有報(bào)送要求的，市局負(fù)責(zé)組織案件查處的處室應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織信用體系建設(shè)的處室應(yīng)當(dāng)根據(jù)本市企業(yè)和個(gè)人信用征信管理的相關(guān)規(guī)定及與相關(guān)部門約定的形式與時(shí)限，定期將食品藥品重點(diǎn)監(jiān)管名單相關(guān)信息報(bào)送給本市信用征信管理部門。通過本市信用征信管理平臺(tái)，向市財(cái)稅、工商、質(zhì)監(jiān)、國土資源、出入境、金融、國資等有關(guān)部門通報(bào)相關(guān)信息。由相關(guān)部門在規(guī)定期限內(nèi)依法限制嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者新建項(xiàng)目審批、核準(zhǔn)、備案以及用地、證券融資、貸款等，并依法暫停其享受的相關(guān)優(yōu)惠政策。市食品藥品監(jiān)管局信息管理部門負(fù)責(zé)在市食品藥品監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)站主頁的醒目位置設(shè)置重點(diǎn)監(jiān)管名單信息公告欄，并建立食品藥品安全重點(diǎn)監(jiān)管名單數(shù)據(jù)庫，專人管理、及時(shí)公布、及時(shí)更新，供社會(huì)查詢，并負(fù)責(zé)在行政審批系統(tǒng)中采集相關(guān)信息對(duì)受理、技術(shù)審評(píng)及行政審批人員進(jìn)行提示，供行政審批人員查詢。第十四條（鼓勵(lì)社會(huì)監(jiān)督）鼓勵(lì)社會(huì)組織或者個(gè)人對(duì)列入食品藥品安全重點(diǎn)監(jiān)管名單的生產(chǎn)經(jīng)營者和相關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，可向市食品藥品監(jiān)管局投訴舉報(bào)中心舉報(bào)。第十五條（納入執(zhí)法檢查與考核）市食品藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、直屬執(zhí)法單位和區(qū)（縣）分局對(duì)實(shí)施本辦法的相關(guān)情況，將納入市食品藥品監(jiān)管局每年組織的執(zhí)法檢查和績(jī)效考核范圍。對(duì)于應(yīng)當(dāng)納入食品藥品重點(diǎn)監(jiān)管名單，而不提出或故意隱瞞的，將予以通報(bào)批評(píng)。第十六條（行政責(zé)任追究）食品藥品監(jiān)管部門工作人員違反本辦法規(guī)定，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由監(jiān)察部門依法對(duì)其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分。第十七條（有關(guān)用語的界定）本辦法所稱的生產(chǎn)經(jīng)營者是指在本市轄區(qū)內(nèi)從事食品、保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營，或者藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的企業(yè)或者其他單位。本辦法所稱的責(zé)任人員，是指具有嚴(yán)重違法行為的生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、受委托辦理行政許可申請(qǐng)事項(xiàng)的責(zé)任人、偽造相關(guān)材料或代表企業(yè)對(duì)偽造材料的真實(shí)性予以確認(rèn)的經(jīng)辦人、有證據(jù)證明應(yīng)對(duì)該行為負(fù)責(zé)的其他人員。第十八條（解釋權(quán)）本辦法由上海市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第十九條（實(shí)施日期）本辦法自2013年7月1日起施行，有效期至2015年12月31日。上海市食品藥品監(jiān)督管理局2009年7月20日發(fā)布的《上海市食品藥品嚴(yán)重違法企業(yè)與相關(guān)責(zé)任人員重點(diǎn)監(jiān)管及其名單管理辦法（試行）》同時(shí)廢止。附件1. （樣張）關(guān)于本單位未聘用重點(diǎn)監(jiān)管名單人員的承諾書 上海市食品藥品監(jiān)督管理局( 分局)： 本單位承諾遵守國家和本市相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)□食品/□藥品/□醫(yī)療器械/□保健食品/□化妝
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