【文章內(nèi)容簡介】 ? 注：在英語中，就計算機軟件而言，術(shù)語〞 release“通常指軟件本身的版本。 9 第九頁，共二十五頁。 七、有關(guān)文件的術(shù)語： ? 信息 information：有意義的數(shù)據(jù)。 ? 文件 document：信息及其承載媒體。 ? 注 ： 媒介可以是紙張的、磁性的、電子的、光學(xué)的計算機盤片，照片或標準樣品，或他們的組合。 ? 一組文件，如假設(shè)干個標準和記錄，英文中通常被稱為〞 documentation“。 ? 某些要求〔如易讀的要求〕與所有類型的文件有關(guān)，然而對標準〔如修訂受控的要求〕或記錄〔如可檢 ? 索的要求〕可以與不同的要求。 ? 標準 specification ：說明要求的文件。 ? 注：標準可能與活動有關(guān)〔如：程序文件、工藝標準和實驗說明書〕或產(chǎn)品有關(guān)〔如產(chǎn)品標準、性能標準和圖樣〕。 ? 質(zhì)量手冊 quality manual ：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。 ? 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 ? 質(zhì)量方案 quality plan：對特定的工程、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 ? 注： 這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 ? 通常，質(zhì)量方案引用質(zhì)量手冊的局部內(nèi)容或程序文件。 ? 質(zhì)量方案通常是質(zhì)量籌劃的結(jié)果之一。 ? 記錄 record ：說明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 ? 注： 記錄可用于文件的可追溯性活動，并為驗證、預(yù)防措施和糾正措施提供證據(jù)。 ? 通常記錄不需要控制版本。 10 第十頁，共二十五頁。 八、有關(guān)檢查的術(shù)語： ? 客觀證據(jù) objective evidence ：支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。 ? 注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗或其他手段獲得。 ? 檢驗 inspection：通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗或估算所進行的符合性評價。 ? 試驗 test ：按照程序確定一個或多個特性。 ? 驗證 verification ：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。 ? 注： “已驗證〞一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 ? 認定可包括下述活動： ? 變換方法進行計算； ? 將新設(shè)計標準與以驗證的類似設(shè)計標準進行比較； ? 進行試驗和演示； ? 文件發(fā)布前進行評審。 ? 確認 validation ：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認定。 ? 注： “已確認〞一詞用于說明相應(yīng)的狀態(tài)。 ? 鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品、過程或體系。 ? 評審 review ：為確定主題事項到達規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。 ? 注：評審也可確定效率。 11 第十一頁，共二十五頁。 九、有關(guān)審核的術(shù)語： ? 審核 audit ：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準那么的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形 ? 成文件的過程。 ? 注： 內(nèi)部審核有時稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可 ? 作為組織自我合格聲明的根底。在許多情況下尤其在小型組織內(nèi)，可以由與正在被審核的活動無任 ? 關(guān)系的人員進行，已證實其獨立性。 ? 外部審核通常包括所說的 “第二方審核〞、 “第三方審核〞，第二方審核由組織的相關(guān)方，如 ? 顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如提供符合 ? GB/T19001或 GB/T240001要求認證的機構(gòu)。 ? 當兩個或兩個以上的管理體系被一起審核時，稱為 “多體系審核〞。 ? 當兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為〞聯(lián)合審核 “。 ? 審核方案 audit programme ：針對特定時間段所籌劃的并具有特定目的的一組〔一次或?qū)掖巍硨徍恕? ? 注：審核方案包括籌劃、組織和實施審核的所必要的活動。 ? 審核準那么 audit criteria ：一組方針、程序或要求。 ? 注：審核準那么是用于審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。 ? 審核證據(jù) audit evidence ：與審核準那么有關(guān)并能證實的記錄、事實陳述或其他信息。 ? 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 ? 審核發(fā)現(xiàn) audit finding ：將收集到的審核證據(jù)對照審核準那么進行評價的結(jié)果。 ? 注：審核發(fā)現(xiàn)能說明符合或不符合審核準那么，或指出改進的時機。 ? 審核結(jié)論 audit conclusion ：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。 12 第十二頁，共二十五頁。 ? 審核委托方 audit client ：要求審核的組織或人員。 ? 注：審核委托方可以是受審核方或是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。 ? 受審核方 auditee ：被審核的組織。 ? 審核員 auditor ：經(jīng)證實具有實施審核的個人素質(zhì)和能力的人員。 ? 審核組 audit team ：實施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術(shù)專家提供支持。 ? 注： 審核組中的一名審核員被指定作為審核組長。 ? 審核組也可包括實習審核員。 ? 技術(shù)專家 technical expert ：向?qū)徍私M提供特定知識或技術(shù)的人員。 ? 注： 特定知識或技術(shù)是指與受審核的組織、過程或活動以及語言或文化有關(guān)的知識或技術(shù)。 ? 在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。 ? 審核方案 audit plan ：對審核活動和安排的描述。 ? 審核范圍 audit scope :審核的內(nèi)容和界限。 ? 注：審核范圍通常包括對受審核組織的實際單元、組織單元、活動或過程以及審核所覆蓋的時期的描述。 ? 能力 petence ：經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。 13 第十三頁，共二十五頁。 十、有關(guān)測量過程質(zhì)量管理的術(shù)語： ? 測量管理體系 measureme