藥品注冊流程及所需資料(編輯修改稿)
2024-10-01 08:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 理局提出復(fù)審申請并說明復(fù)審理由。復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請事項(xiàng)及原申報(bào)資料。國家食品藥品監(jiān)督管理局接到復(fù)審申請后，應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)作出復(fù)審決定，并通知申請人。維持原決定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局不再受理再次的復(fù)審申請。復(fù)審需要進(jìn)行技術(shù)審查的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員按照原申請時(shí)限進(jìn)行。十、承諾時(shí)限：自受理之日起，無需進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品注冊（按新藥申請的）170日內(nèi)作出行政許可決定；實(shí)行快速審批的藥品，150日內(nèi)作出行政許可決定；無需進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品注冊（按已有國家標(biāo)準(zhǔn)申請的）130日內(nèi)作出行政許可決定。完成臨床試驗(yàn)后的藥品注冊（按新藥申請的）170日內(nèi)作出行政許可決定；實(shí)行快速審批的藥品，150日內(nèi)作出行政許可決定；完成臨床試驗(yàn)的藥品注冊（按已有國家標(biāo)準(zhǔn)申請的）100日內(nèi)作出行政許可決定。（注：國家食品藥品監(jiān)督管理局在完成技術(shù)審評后20日內(nèi)完成審批；20日內(nèi)不能完成審批的，經(jīng)主管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以延長10日）。以上時(shí)限不包括申請人補(bǔ)充資料及補(bǔ)充資料審評所需的時(shí)間。十一、實(shí)施機(jī)關(guān)：實(shí)施機(jī)關(guān)：國家食品藥品監(jiān)督管理局受理地點(diǎn)：各省級食品藥品監(jiān)督管理部門十二、許可證件有效期與延續(xù)：國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請?jiān)僮浴５诙鹤韵愀凵虡?biāo)流程及所需資料注冊香港商標(biāo)流程注冊商標(biāo)流程只有具有以下條件的個(gè)人或團(tuán)體才可在我國提出商標(biāo)申請：商標(biāo)注冊申請人必須是:。需注意的是外國人或者外國企業(yè)在中國申請商標(biāo)的必須委托代理機(jī)構(gòu)辦理。按商品與服務(wù)分類提出申請。目前，我國商標(biāo)法執(zhí)行的是商品國際分類，它把一萬余種的商品和服務(wù)項(xiàng)目分為45個(gè)類，申請商標(biāo)注冊時(shí),應(yīng)當(dāng)按商品分類在不同類別提出注冊申請這樣可以避免商標(biāo)權(quán)適用范圍的不正當(dāng)擴(kuò)大,:確立申請日十分重要,由于我國商標(biāo)注冊采用申請?jiān)谙仍瓌t,一旦發(fā)生申請日的先后成為確定商標(biāo)權(quán)的法律依據(jù),商標(biāo)注冊的申請日以商標(biāo)局收到申請書件的日期為準(zhǔn)(日期的最小單位為39。日39。)商標(biāo)審查商標(biāo)的審定是指商標(biāo)注冊申請經(jīng)審查后，對符合《商標(biāo)法》有關(guān)規(guī)定的，允許其注冊的決定。并在《商標(biāo)公告》中予以公告。初步審定的商標(biāo)自刊登初步審定公告之日起三個(gè)月沒有人提出異議的，該商標(biāo)予以注冊，同時(shí)刊登注冊公告。注冊公告商標(biāo)注冊是一種商標(biāo)法律程序。由商標(biāo)注冊申請人提出申請，經(jīng)商標(biāo)局審查后予以初步審定公告，三個(gè)月內(nèi)沒有人提出異議或提出異議經(jīng)裁定不成立的，該商標(biāo)即注冊生效，受法律保護(hù)，商標(biāo)注冊人享有該商標(biāo)的專用權(quán)。一個(gè)商標(biāo)從申請到核準(zhǔn)注冊，大約需一年至一年半時(shí)間。注冊商標(biāo)的有效期限注冊商標(biāo)有效期為十年，自核準(zhǔn)注冊之日起計(jì)算，注冊商標(biāo)有效期滿，需要繼續(xù)使用的，可以申請商標(biāo)續(xù)展注冊。領(lǐng)取商標(biāo)注冊證通過代理的商標(biāo)注冊證會(huì)由代理人及時(shí)去商標(biāo)局領(lǐng)取。未委托代理的商標(biāo)注冊領(lǐng)取證書需攜帶以下資料：領(lǐng)取商
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