鉻超標(biāo)檢查總結(jié)(編輯修改稿)
2024-10-01 05:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 道的膠囊中鉻的最大含量以及病人每天攝入的膠囊數(shù)來看，一般認(rèn)為不會(huì)引起人體鉻急性中毒和慢性鉻蓄積。 不過，對(duì)于企業(yè)這種違法行為，我們要嚴(yán)厲譴責(zé)，也希望國家主管部門對(duì)此要依法嚴(yán)肅處理，確保人們的用藥安全。 記者。人體每天攝入多少鉻才是安全的呢。 楊曉光。從營養(yǎng)學(xué)來講，鉻是人體必需的微量元素，我們每天要從食物中得到。因?yàn)槿齼r(jià)鉻是機(jī)體中的葡萄糖耐量因子的重要組成部分，它也參與脂質(zhì)代謝調(diào)節(jié)，缺了鉻可能在血糖控制等方面都會(huì)出問題。 中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)制定的中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量里面，，這是從營養(yǎng)方面應(yīng)該攝入這樣量的鉻，滿足機(jī)體的營養(yǎng)需求。同時(shí)制定了一個(gè)安全最大可耐受劑量，，也就是說，在這個(gè)范圍以下是安全的，超過這個(gè)范圍就可能對(duì)機(jī)體產(chǎn)生不良影響。 從營養(yǎng)素來講，也不是越多越好，缺了也不行，多了也不好。對(duì)鉻超標(biāo)膠囊這個(gè)事件，我也很關(guān)注， 我也注意到我們國家已經(jīng)采取了很多的行動(dòng)，包括國家食藥局已連續(xù)召開電視電話會(huì)議，全面部署藥物膠囊質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查工作，來保證藥品的質(zhì)量、維護(hù)公眾的利益。衛(wèi)生部也下達(dá)了通知，要求各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)來清點(diǎn)檢查已查明的問題批次藥品，維護(hù)患者的健康權(quán)益。 我也從媒體上看到北京、上海等地都有所行動(dòng)，包括上海已經(jīng)通過權(quán)威部門檢測(cè)，兩家生產(chǎn)膠囊的企業(yè)8批次的產(chǎn)品沒有發(fā)現(xiàn)問題，查了26家使用空心膠囊藥品生產(chǎn)企業(yè)的52批次樣品，查出1個(gè)有超標(biāo)的問題，已經(jīng)進(jìn)行了追繳。我希望這樣的行動(dòng)應(yīng)該加大力度，把所有的鉻超標(biāo)膠囊都查出來，來保障我們的用藥安全，保障患者的健康權(quán)益。 記者。這次“鉻超標(biāo)膠囊”里涉及到了工業(yè)明膠，請(qǐng)您給我們介紹一下明膠這方面的情況。 錢忠直：明膠按照用途可分為：食品用途、藥品用途、工業(yè)用途，在這三大類中，食品和藥品用的原料要求是非常嚴(yán)格的，這都有國家標(biāo)準(zhǔn)，而且是強(qiáng)制執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于藥品生產(chǎn)，供藥用的明膠企業(yè)是要獲得許可的，這個(gè)管理是很嚴(yán)格的。 記者。網(wǎng)友特別關(guān)注一個(gè)問題，藥用明膠、食用明膠和工業(yè)明膠之間的區(qū)別是什么。 錢忠直。從原料來源看，都規(guī)定了新鮮動(dòng)物的皮，還有骨骼，都是明膠的原料，對(duì)于食品級(jí)的、藥品級(jí)的規(guī)定的是，皮和骨骼都應(yīng)該是健康的、新鮮的，而且必須是通過檢疫的。 從標(biāo)準(zhǔn)來說，藥用明膠和工業(yè)明膠最明顯的區(qū)別就是鉻的檢驗(yàn)。工業(yè)用的明膠不規(guī)定鉻檢驗(yàn)這一項(xiàng)，而食品和藥品用的明膠都規(guī)定了鉻的檢驗(yàn)，而且限度都是一樣的，都是2ppm，方法也基本上一致。如果真是一個(gè)守法和有良知的企業(yè)，按照藥用要求去生產(chǎn)，安全是有保障的。但是，現(xiàn)在問題就出在這兒，這些企業(yè)作為第一責(zé)任人，沒有負(fù)起責(zé)任，使用了不合格的原料。 記者。是否可以推斷，這次媒體曝光的9家企業(yè)是管理上出現(xiàn)漏洞。 錢忠直。應(yīng)該是。因?yàn)樗幤饭芾矸鞔_規(guī)定，按藥品取得注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)之后，所有的原料都要符合藥用的標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)采購了不符合要求的原料，沒有進(jìn)行入廠檢驗(yàn)，那肯定會(huì)出問題的。 第四篇：鉻超標(biāo)問題膠囊藥品專項(xiàng)檢查工作方案鉻超標(biāo)問題膠囊藥品專項(xiàng)檢查工作方案 為積極穩(wěn)妥地處置鉻超標(biāo)藥用膠囊事件，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)國家局、省局和市局關(guān)于對(duì)鉻超標(biāo)藥用空心膠囊開展專項(xiàng)檢查的工作部署，制定本方案。 一、工作目標(biāo) 深入貫徹落實(shí)國家局、省局和市局鉻超標(biāo)問題膠囊專項(xiàng)檢查工作部署，集中力量，對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)全面開展監(jiān)督檢查，對(duì)鉻超標(biāo)問題膠囊產(chǎn)品立即下架封存，停止銷售和使用，保障公眾用藥安全。 二、工作任務(wù) （一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室）。監(jiān)督檢查以下內(nèi)容： 、膠囊情況，若有立即停止使用； 、膠囊是否從有生產(chǎn)資質(zhì)的明膠生產(chǎn)企業(yè)或藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)，是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，購入的明膠、膠囊是否按中國藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全檢； ； ，合格產(chǎn)品繼續(xù)銷售、使用，不合格產(chǎn)品依法處理。 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和相關(guān)工作情況，由藥品監(jiān)管科牽頭組織、匯總，按規(guī)定要求上報(bào)市局藥品安全監(jiān)管處。 （二）流通環(huán)節(jié)。監(jiān)督檢查以下內(nèi)容。 ； ，要立即下架封存、停止銷售，并對(duì)庫存的相關(guān)藥品進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)。 藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和相關(guān)工作情況，由藥品監(jiān)管科牽頭組織、匯總，按規(guī)定要求上報(bào)市局藥品市場(chǎng)監(jiān)管處。 （三）使用環(huán)節(jié)。監(jiān)督檢查以下內(nèi)容。 ； ，要立即下架封存、停止使用，并對(duì)庫存的相關(guān)藥品進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)。 藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和相關(guān)工作情況，由藥品監(jiān)管科牽頭組織、匯總，按規(guī)定要求上報(bào)市局藥品管理處。 三、工作要求 （一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任。鉻超標(biāo)問題膠囊藥品專項(xiàng)檢查事關(guān)公眾生命安全和社會(huì)穩(wěn)定，各科室一定要從講政治、顧大局的高度，充分認(rèn)識(shí)專項(xiàng)檢查的重要性和緊迫性，作為當(dāng)前最重要最緊迫的任務(wù)來抓，全面貫徹落實(shí)國家、省、市局工作部署。分局立即成立鉻超標(biāo)問題膠囊藥品專項(xiàng)檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在藥品監(jiān)管科，切實(shí)加強(qiáng)專項(xiàng)檢查組織領(lǐng)導(dǎo)。要落實(shí)工作責(zé)任，嚴(yán)格責(zé)任追究，對(duì)工作不得力、責(zé)任不落實(shí)、查處不到位的，依法依紀(jì)嚴(yán)肅處理。 （二）突出工作重點(diǎn)，狠抓工作
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