鉻超標檢查總結(jié)(編輯修改稿)
2024-10-01 05:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 道的膠囊中鉻的最大含量以及病人每天攝入的膠囊數(shù)來看，一般認為不會引起人體鉻急性中毒和慢性鉻蓄積。 不過，對于企業(yè)這種違法行為，我們要嚴厲譴責(zé)，也希望國家主管部門對此要依法嚴肅處理，確保人們的用藥安全。 記者。人體每天攝入多少鉻才是安全的呢。 楊曉光。從營養(yǎng)學(xué)來講，鉻是人體必需的微量元素，我們每天要從食物中得到。因為三價鉻是機體中的葡萄糖耐量因子的重要組成部分，它也參與脂質(zhì)代謝調(diào)節(jié)，缺了鉻可能在血糖控制等方面都會出問題。 中國營養(yǎng)學(xué)會制定的中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量里面，，這是從營養(yǎng)方面應(yīng)該攝入這樣量的鉻，滿足機體的營養(yǎng)需求。同時制定了一個安全最大可耐受劑量，，也就是說，在這個范圍以下是安全的，超過這個范圍就可能對機體產(chǎn)生不良影響。 從營養(yǎng)素來講，也不是越多越好，缺了也不行，多了也不好。對鉻超標膠囊這個事件，我也很關(guān)注， 我也注意到我們國家已經(jīng)采取了很多的行動，包括國家食藥局已連續(xù)召開電視電話會議，全面部署藥物膠囊質(zhì)量安全專項檢查工作，來保證藥品的質(zhì)量、維護公眾的利益。衛(wèi)生部也下達了通知，要求各地醫(yī)療機構(gòu)來清點檢查已查明的問題批次藥品，維護患者的健康權(quán)益。 我也從媒體上看到北京、上海等地都有所行動，包括上海已經(jīng)通過權(quán)威部門檢測，兩家生產(chǎn)膠囊的企業(yè)8批次的產(chǎn)品沒有發(fā)現(xiàn)問題，查了26家使用空心膠囊藥品生產(chǎn)企業(yè)的52批次樣品，查出1個有超標的問題，已經(jīng)進行了追繳。我希望這樣的行動應(yīng)該加大力度，把所有的鉻超標膠囊都查出來，來保障我們的用藥安全，保障患者的健康權(quán)益。 記者。這次“鉻超標膠囊”里涉及到了工業(yè)明膠，請您給我們介紹一下明膠這方面的情況。 錢忠直：明膠按照用途可分為：食品用途、藥品用途、工業(yè)用途，在這三大類中，食品和藥品用的原料要求是非常嚴格的，這都有國家標準，而且是強制執(zhí)行的國家標準。對于藥品生產(chǎn)，供藥用的明膠企業(yè)是要獲得許可的，這個管理是很嚴格的。 記者。網(wǎng)友特別關(guān)注一個問題，藥用明膠、食用明膠和工業(yè)明膠之間的區(qū)別是什么。 錢忠直。從原料來源看，都規(guī)定了新鮮動物的皮，還有骨骼，都是明膠的原料，對于食品級的、藥品級的規(guī)定的是，皮和骨骼都應(yīng)該是健康的、新鮮的，而且必須是通過檢疫的。 從標準來說，藥用明膠和工業(yè)明膠最明顯的區(qū)別就是鉻的檢驗。工業(yè)用的明膠不規(guī)定鉻檢驗這一項，而食品和藥品用的明膠都規(guī)定了鉻的檢驗，而且限度都是一樣的，都是2ppm，方法也基本上一致。如果真是一個守法和有良知的企業(yè)，按照藥用要求去生產(chǎn)，安全是有保障的。但是，現(xiàn)在問題就出在這兒，這些企業(yè)作為第一責(zé)任人，沒有負起責(zé)任，使用了不合格的原料。 記者。是否可以推斷，這次媒體曝光的9家企業(yè)是管理上出現(xiàn)漏洞。 錢忠直。應(yīng)該是。因為藥品管理法明確規(guī)定，按藥品取得注冊批準文號之后，所有的原料都要符合藥用的標準，企業(yè)采購了不符合要求的原料，沒有進行入廠檢驗，那肯定會出問題的。 第四篇：鉻超標問題膠囊藥品專項檢查工作方案鉻超標問題膠囊藥品專項檢查工作方案 為積極穩(wěn)妥地處置鉻超標藥用膠囊事件，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)國家局、省局和市局關(guān)于對鉻超標藥用空心膠囊開展專項檢查的工作部署，制定本方案。 一、工作目標 深入貫徹落實國家局、省局和市局鉻超標問題膠囊專項檢查工作部署，集中力量，對藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)全面開展監(jiān)督檢查，對鉻超標問題膠囊產(chǎn)品立即下架封存，停止銷售和使用，保障公眾用藥安全。 二、工作任務(wù) （一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)（含醫(yī)療機構(gòu)制劑室）。監(jiān)督檢查以下內(nèi)容： 、膠囊情況，若有立即停止使用； 、膠囊是否從有生產(chǎn)資質(zhì)的明膠生產(chǎn)企業(yè)或藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)購進，是否對供應(yīng)商進行質(zhì)量審計，購入的明膠、膠囊是否按中國藥典標準進行全檢； ； ，合格產(chǎn)品繼續(xù)銷售、使用，不合格產(chǎn)品依法處理。 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和相關(guān)工作情況，由藥品監(jiān)管科牽頭組織、匯總，按規(guī)定要求上報市局藥品安全監(jiān)管處。 （二）流通環(huán)節(jié)。監(jiān)督檢查以下內(nèi)容。 ； ，要立即下架封存、停止銷售，并對庫存的相關(guān)藥品進行匯總統(tǒng)計。 藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和相關(guān)工作情況，由藥品監(jiān)管科牽頭組織、匯總，按規(guī)定要求上報市局藥品市場監(jiān)管處。 （三）使用環(huán)節(jié)。監(jiān)督檢查以下內(nèi)容。 ； ，要立即下架封存、停止使用，并對庫存的相關(guān)藥品進行匯總統(tǒng)計。 藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和相關(guān)工作情況，由藥品監(jiān)管科牽頭組織、匯總，按規(guī)定要求上報市局藥品管理處。 三、工作要求 （一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)，落實工作責(zé)任。鉻超標問題膠囊藥品專項檢查事關(guān)公眾生命安全和社會穩(wěn)定，各科室一定要從講政治、顧大局的高度，充分認識專項檢查的重要性和緊迫性，作為當(dāng)前最重要最緊迫的任務(wù)來抓，全面貫徹落實國家、省、市局工作部署。分局立即成立鉻超標問題膠囊藥品專項檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在藥品監(jiān)管科，切實加強專項檢查組織領(lǐng)導(dǎo)。要落實工作責(zé)任，嚴格責(zé)任追究，對工作不得力、責(zé)任不落實、查處不到位的，依法依紀嚴肅處理。 （二）突出工作重點，狠抓工作
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