7藥監(jiān)局企業(yè)自律的調(diào)研報告(編輯修改稿)
2024-09-28 10:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 自律的基礎(chǔ)之上，才能努力打造XX縣區(qū)這一支柱產(chǎn)業(yè)的全國的精品、知名品牌。 三、創(chuàng)評內(nèi)容 企業(yè)的法人、各類管理者必須熟悉和認(rèn)真執(zhí)行國家的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，自覺做到學(xué)法、用法、守法，嚴(yán)格依法進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營活動，自覺履行維護(hù)消費者的合法權(quán)益和義務(wù)。 牢固樹立“誠信興業(yè)”的理念，絕不傳播或提供虛假的信息，自覺接受社會各界的監(jiān)督，以生產(chǎn)、經(jīng)營合格、安全、放心的產(chǎn)品取信于社會，取信于民。 加強(qiáng)生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理，堅持質(zhì)量第一，建立和健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，確保整個生產(chǎn)、經(jīng)營過程始終處于質(zhì)量體系有效控制之內(nèi)。 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格原材料準(zhǔn)入制，堅持從合法企業(yè)購進(jìn)合格的原材料，切實做好醫(yī)用原材料、各類包裝及合格證的管理、發(fā)放。 嚴(yán)格生產(chǎn)程序的控制，設(shè)置合理科學(xué)的人流物流，將人、物交叉污染控制在最小范圍，生產(chǎn)車間不得有與生產(chǎn)無關(guān)的雜物，如外包裝、編織袋等，要強(qiáng)化生產(chǎn)工藝管理，按規(guī)定組織生產(chǎn)，按工藝組織操作，按要求進(jìn)行滅菌，按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品中檢和終檢，未經(jīng)全檢的產(chǎn)品不能出廠。建立健全產(chǎn)品銷售記錄，售后質(zhì)量跟蹤服務(wù)和不良事件的收集、反饋。 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須建立供方、用方檔案，未經(jīng)審驗和不合格的產(chǎn)品，拒絕入庫，不得向無資格單位、個人銷售二、三類產(chǎn)品。 入庫的產(chǎn)品必須嚴(yán)格按照倉儲要求進(jìn)行驗收養(yǎng)護(hù)，并做好入庫記錄。經(jīng)營企業(yè)的所陳列的品種必須與經(jīng)營品種范圍相符，陳列整齊，潔凈明亮。 產(chǎn)品銷售必須[憑出庫單銷售，記錄內(nèi)容齊全
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