6縣兩打兩建工作方案(編輯修改稿)
2024-09-25 15:05 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 治格局。 （2）建立健全企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制。根據(jù)企業(yè)狀況、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、日常監(jiān)督檢查、違法違規(guī)行為記錄等情況，制定企業(yè)分級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行分級(jí)管理。對(duì)不同類別的企業(yè)采取有針對(duì)性的監(jiān)管方式，強(qiáng)化對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高企業(yè)的監(jiān)督檢查，加大對(duì)低信譽(yù)度企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和產(chǎn)品檢驗(yàn)批次。 （3）建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。每半年一次開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品安全的監(jiān)督評(píng)價(jià)工作，注重發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，避免造成安全危害。對(duì)發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷、可能產(chǎn)生隱患的，要及時(shí)約談企業(yè)負(fù)責(zé)人。 四、職責(zé)分工 藥品監(jiān)管股負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、診所的監(jiān)督檢查工作；對(duì)監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的案件進(jìn)行查處，并負(fù)責(zé)案件上報(bào)工作；辦公室負(fù)責(zé)新聞宣傳、信息收集和報(bào)送工作。 五、實(shí)施步驟 “兩打兩建”行動(dòng)從2013年7月下旬開(kāi)始，12月底完成。分四個(gè)階段進(jìn)行。 （一）部署啟動(dòng)階段（7月底前完成） 要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，周密安排，認(rèn)真做好本轄區(qū)“兩打兩建”行動(dòng)的宣傳動(dòng)員和安排部署工作。本局根據(jù)全縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的特點(diǎn)和監(jiān)管工作狀況，制定全縣“兩打兩建”行動(dòng)實(shí)施方案，成立領(lǐng)導(dǎo)小組，召開(kāi)全縣動(dòng)員大會(huì)，全面部署和啟動(dòng)“兩打兩建”行動(dòng)。 （二）自查自糾階段（8月1日至8月31日） 組織和督促轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)管相對(duì)人對(duì)照有關(guān)法律法規(guī)和此次“兩打兩建”行動(dòng)的有關(guān)要求，開(kāi)展自查自糾。藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查自糾報(bào)告一式二份于8月25日之前報(bào)市局注冊(cè)安監(jiān)科。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及診所自查自糾報(bào)告一份于8月25日前交本局藥品監(jiān)管股。 （三）集中檢查階段（8月1日－10月31日） 集中檢查期間，監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)自查可交叉進(jìn)行。按照上述職責(zé)分工，采取切實(shí)有效措施，集中組織對(duì)轄區(qū)全部藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品連鎖和零售企業(yè)及診所自2012年以來(lái)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)（購(gòu)銷）行為進(jìn)行全面檢查（如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為，可進(jìn)一步往前追溯）。對(duì)違法違規(guī)行為堅(jiān)決予以打擊。對(duì)查
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