7質量部曹奇政工作計劃(編輯修改稿)
2024-09-23 01:02 本頁面
【文章內容簡介】 a、 qc 合作每個 月 1 個工作日內完成） 1所有記錄所支撐的文件（統(tǒng)計各部門的需要，下發(fā)執(zhí)行性文件，文件校對整理完成后 7 個工作日內完成，目前采用臨時文件） 三、人員： 確立人員崗位（質量授權人，質量經理， qa， qc 各一人；質量授權人、質量經理要 有公司備案文件）（文件整理完后 1 個工作日） 建立人員檔案（相關崗位要符合要求，具體要求見獸藥gmp 管理規(guī)范）要求公司內部全員（ 7 個工作日） 建立人員培訓記 錄及支持文件，完成培訓周期（人事與質量共同完成，每季度 1 次） 四、車間衛(wèi)生制度 第 5 頁 共 9 頁 正常生產時，生產前簡單清理衛(wèi)生，生產后仔細打掃，溫度許可的條件下，每月打掃一次，打掃完后要懸掛房間及儀器設備的狀態(tài)標識。 五、隱藏不合格物料（原輔料、包材、成品返貨等），符合gmp 的物料要與不符合項目分區(qū)，不合格物品要求方便搬運。（庫管管理，暫無庫管人員） 六、平衡生產記錄、檢驗記錄時間安排、物料使用到成品的消耗比例， 七、自檢（一年一次） 八、驗證（一年一次） 20XX 年 1 季度工作計劃： （ 7 個工作日） 201*.～201*. （ 5個工作日） 201*.～201*.（ 15 個工作日）201*.～春節(jié)前 （ 5 個工作日） 201*.～201*. 201*版藥典的修訂項目（ 7 個工作日）201*.～ 201*. sop 中包括 201*版藥典的修訂項目（ 30 個工作日） 201*..～ 201*. 注：如 第 6 頁 共 9 頁 有生產計劃及突發(fā)事件，上述安排按相關工作時間后延。 質量系統(tǒng)各部門職責： ：質量檢驗部，質量保證部
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