不良反應(yīng)事件報(bào)告管理領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度(編輯修改稿)
2024-09-19 22:44 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 應(yīng)的報(bào)告范圍。新藥監(jiān)測期內(nèi)的中藥品種應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥的所有不良反應(yīng)；其他中藥品種，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 醫(yī)院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 15 日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30 日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。 本院實(shí)行中藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。各藥品使用部門應(yīng)對臨床所使用的中藥實(shí)行不良反應(yīng)監(jiān)控。
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