【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 件報(bào)告第一責(zé)任人的意識(shí)。 深入開(kāi)展藥品安全規(guī)范年活動(dòng)，創(chuàng)建藥品安全放心城市，打造安全放心的藥品消費(fèi)環(huán)境。 （ 1）于 20xx 年 12 月 25 日至 20xx 年 1 月 25 日開(kāi)展全市藥品安全專項(xiàng)整治攻堅(jiān)月活動(dòng)，保障元旦、春節(jié)前后全市公眾用藥用械安全有效，為全年工作開(kāi)好頭、起好步。以大張旗鼓地銷(xiāo)毀一批假劣過(guò)期失效藥品為啟動(dòng)儀式，舉全局之力，集中一個(gè)月的時(shí)間，開(kāi)展地毯式檢查。通過(guò)檢查，切實(shí)摸清并解決一批藥械安全方面存在的 突出問(wèn)題，嚴(yán)肅查處一批違法案件，使我市藥械市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步規(guī)范，將全市藥品質(zhì)量和藥品安全監(jiān)管工作提高到一個(gè)新水平。同時(shí)要加大宣傳報(bào)道和公開(kāi)曝光力度，真正打出藥監(jiān)聲威，實(shí)現(xiàn)新年工作開(kāi)門(mén)紅。 （ 2）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。重點(diǎn)是建立 “ 四個(gè)體系 ” ，預(yù)防為主，狠抓源頭管理：一是建立負(fù)責(zé)、嚴(yán)格的藥品監(jiān)管責(zé)任體系，推動(dòng)落實(shí)政府責(zé)任、深入落實(shí)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)第一責(zé)任；二是建立有力、高效的藥品監(jiān)督管理體系，加強(qiáng)日常監(jiān)管，強(qiáng)化 第 9 頁(yè) 共 18 頁(yè) gmp 跟蹤檢查，抓好特藥監(jiān)管，確保萬(wàn)無(wú)一失。三是建立科學(xué)、合理的藥品監(jiān)管預(yù)警體系，加強(qiáng)藥品不 良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，落實(shí)藥品召回制度；四是建立全面、可靠的藥品監(jiān)管保證體系，充分發(fā)揮藥檢平臺(tái)的技術(shù)保證作用，并加強(qiáng)監(jiān)管人員和從業(yè)人員培訓(xùn)，為確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全提供人員素質(zhì)保證。 （ 3）加強(qiáng)藥品流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻，實(shí)行分級(jí)管理；加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲打擊購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售使用假劣藥品、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為。深入推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，及時(shí)開(kāi)展監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)成員調(diào)整和培訓(xùn)，規(guī)范供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)配送行為，防止變相違法經(jīng)營(yíng)，提升 “ 兩網(wǎng) ” 運(yùn)行效果。 （ 4）與相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥行為。加大技術(shù)監(jiān)督力度，強(qiáng)化針對(duì)性抽驗(yàn)，最大限度地發(fā)現(xiàn)假劣藥品。建立完善政府領(lǐng)導(dǎo)下的打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥局際協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議機(jī)制，加強(qiáng)衛(wèi)生、藥監(jiān)、公安、工業(yè)和信息化、工商、廣電、郵政等部門(mén)的組織協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。與信息化、公安、郵政等部門(mén)加強(qiáng)協(xié)作，重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為。嚴(yán)格落實(shí) “ 兩高 ” 司法解釋，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，涉嫌構(gòu)成犯罪的，一律按規(guī)定移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。 （ 5）與工商、廣電等相關(guān)部門(mén) 加強(qiáng)配合，整治違法藥品廣 第 10 頁(yè) 共 18 頁(yè) 告。要按照法定職責(zé)，加強(qiáng)藥械廣告監(jiān)測(cè)、移交工作，并跟蹤處理反饋情況，必要時(shí)報(bào)請(qǐng)省食藥監(jiān)局采取暫停產(chǎn)品銷(xiāo)售的行政強(qiáng)制措施。加強(qiáng)對(duì)發(fā)布虛假違法廣告產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)假劣藥品依法嚴(yán)懲。 （ 6）開(kāi)展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治。按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家政策精神，會(huì)同衛(wèi)生等有關(guān)部門(mén)，大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品銷(xiāo)售的行為，堅(jiān)決維護(hù)健康相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)秩序。 （ 7）加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用監(jiān)管，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)定制式義齒、避孕套、體外診斷試劑、醫(yī) 用防護(hù)用品等的監(jiān)管，嚴(yán)肅查處各類違法行為，積極探索醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管機(jī)制。 （ 8）積極參與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作。一是逐步建立完善執(zhí)業(yè)藥師制度。全市零售藥店按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師及藥士以上藥學(xué)技術(shù)人員，在中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位配備中藥材中藥飲片高級(jí)鑒別師，為患者提供準(zhǔn)確的購(gòu)藥咨詢和用藥指導(dǎo)。配合省局逐步實(shí)施駐店藥劑員制度，未取得駐店藥劑員資格的非藥學(xué)技術(shù)人員不得在藥品零售企業(yè)直接從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)。二是加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)保障基本藥物質(zhì)量安全。逐步建立藥品誠(chéng)信體系和藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控 系統(tǒng)，對(duì)藥品、醫(yī)療器械定期進(jìn)行質(zhì)量抽驗(yàn)。探索對(duì)我 XX 縣區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè) 第 11 頁(yè) 共 18 頁(yè) 生產(chǎn)的基本藥物實(shí)施非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，并進(jìn)行經(jīng)常性抽驗(yàn)。不斷加強(qiáng)對(duì)其他藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)督檢查，逐步提高抽驗(yàn)覆蓋率，確保藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)，完善藥品、醫(yī)療器械安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。協(xié)助衛(wèi)生部門(mén)落實(shí)國(guó)家基本藥物制度，協(xié)助做好基本藥物統(tǒng)一配送。 切實(shí)履行保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)。職責(zé)交接到位后，要落實(shí)保健食品、化妝品監(jiān)管責(zé)任，切實(shí)履行職責(zé)。一要深入調(diào)研，通過(guò)發(fā)放 調(diào)查問(wèn)卷、走訪企業(yè)調(diào)研、召開(kāi)業(yè)主座談會(huì)等形式，對(duì)全市保健食品、化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，全面掌握企業(yè)現(xiàn)狀、存在問(wèn)題及發(fā)展趨勢(shì)等基本情況，為有效監(jiān)管夯實(shí)基礎(chǔ)。二要整頓規(guī)范，以保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否建立健全索證索票制度，是否建立真實(shí)完整的進(jìn)貨臺(tái)帳，產(chǎn)品包裝標(biāo)簽是否符合規(guī)定、是否使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)以及宣傳療效等為重點(diǎn)，加強(qiáng)保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣保健食品、化妝品，以及用保健食品、化妝品冒充藥品等各種違法行為，切實(shí)規(guī)范市場(chǎng)秩序，優(yōu)化企業(yè)發(fā)展環(huán)境。 加強(qiáng)執(zhí)法辦案工作，嚴(yán)格