5市委藥品市場(chǎng)監(jiān)管意見(編輯修改稿)
2024-09-11 22:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 36 個(gè)月申請(qǐng)認(rèn)證。三是進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)認(rèn)證后的跟蹤檢查，及時(shí)掌握企業(yè)執(zhí)行 gsp 標(biāo)準(zhǔn)情況，特別是零售連鎖企業(yè)的統(tǒng)一管理問題、藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗等問題，防止出現(xiàn)認(rèn)證后管理滑坡。 （二）加強(qiáng)藥品購進(jìn)管理，嚴(yán)格資質(zhì)審核。要求藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨管理程序進(jìn)行，必須嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)；審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性；對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員；查驗(yàn)藥品銷售人員身份證復(fù)印件，并與身份證原件對(duì)照核實(shí)，登錄省 “ 藥品營銷人員備案查詢系統(tǒng) ” ，核實(shí)與本單位開展藥品營銷業(yè)務(wù)的營銷人員合法資格；對(duì)首營品種，要填寫“ 首次經(jīng)營藥品審批表 ” ，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。審核無誤后方可購進(jìn)藥品，嚴(yán)禁先購進(jìn)，后索取資質(zhì)和發(fā)票的行為。 （三）加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存管理，確保藥品質(zhì)量。一是嚴(yán)格實(shí)行藥 第 4 頁 共 6 頁 品質(zhì)量驗(yàn)收制 度，并做好驗(yàn)收記錄，對(duì)特殊管理藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。二是藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)有效期標(biāo)志，對(duì)近效藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。三是根據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，做好溫濕度的監(jiān)測(cè)和控制，并做好記錄。對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長的藥品，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢。四是藥品出庫時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)，并做好復(fù)核記錄。五是藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)針對(duì)藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆。運(yùn)送有溫度要求的藥品，途中應(yīng)采 取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。
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