5市委藥品市場監(jiān)管意見(編輯修改稿)
2024-09-11 22:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 36 個月申請認證。三是進一步加強企業(yè)認證后的跟蹤檢查，及時掌握企業(yè)執(zhí)行 gsp 標準情況，特別是零售連鎖企業(yè)的統(tǒng)一管理問題、藥學技術人員在職在崗等問題，防止出現(xiàn)認證后管理滑坡。 （二）加強藥品購進管理，嚴格資質(zhì)審核。要求藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，應按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨管理程序進行，必須嚴格審核供貨單位的法定資格及質(zhì)量信譽；審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性；對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員；查驗藥品銷售人員身份證復印件，并與身份證原件對照核實，登錄省 “ 藥品營銷人員備案查詢系統(tǒng) ” ，核實與本單位開展藥品營銷業(yè)務的營銷人員合法資格；對首營品種，要填寫“ 首次經(jīng)營藥品審批表 ” ，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領導審核批準，簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。審核無誤后方可購進藥品，嚴禁先購進，后索取資質(zhì)和發(fā)票的行為。 （三）加強藥品儲存管理，確保藥品質(zhì)量。一是嚴格實行藥 第 4 頁 共 6 頁 品質(zhì)量驗收制 度，并做好驗收記錄，對特殊管理藥品，應實行雙人驗收制度。二是藥品儲存時，應有效期標志，對近效藥品，應按月填報效期報表。三是根據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查，做好溫濕度的監(jiān)測和控制，并做好記錄。對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應進行抽樣送檢。四是藥品出庫時，應按發(fā)貨或配送憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對，并做好復核記錄。五是藥品運輸時，應針對藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應措施，防止藥品的破損和混淆。運送有溫度要求的藥品，途中應采 取相應的保溫或冷藏措施。
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