5企業(yè)自查報告精選5篇(編輯修改稿)
2025-09-11 18:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 扇、溫濕度計、電子秤等，保證陳列與儲存的藥品 的質(zhì)量。 經(jīng)營范圍中藥（飲片）（限品種供應(yīng)）、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、化學(xué)藥品、生物制品，經(jīng)營西藥品種約 300 種。上年12 個月銷售額 10 萬元，利稅 萬元。 二、質(zhì)量管理體系自查情況 （一）人員 本企業(yè)共有員工 3 名，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人按《藥品管理法》 第 76條、第 83條規(guī)定的情形（其中擔(dān)任質(zhì)量管理人員 1名，處方審核人員 1 名，驗收、養(yǎng)護(hù)各 1 名，營業(yè)員 3 名）。 3 名全部藥師資格， 上述人員均已參加當(dāng)年的健康檢查，并建立員工檔案。 本 企業(yè)定期組織員工進(jìn)行法律、法規(guī)、專業(yè)知識等培訓(xùn)學(xué)習(xí)，并建立檔案。 第 6 頁 共 12 頁 （二）場所設(shè)施 本企業(yè)營業(yè)面積 45 平方米，倉庫面積 40 平方米，周圍環(huán)境整潔無污染源，營業(yè)場所與倉庫、辦公、生活等區(qū)已分開。營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備，柜組標(biāo)志醒目。處方藥與非處方藥分類陳列，有相應(yīng)的指南性標(biāo)志與警示語，設(shè)置抗菌藥物專柜、易串味藥品專柜、拆零藥品專柜。倉庫地面和四壁平整、清潔，并配置保證藥品正常儲存的貨架，與地面有一定的襯墊物。配有空調(diào)、排風(fēng)扇、電冰箱、溫濕度計等。營業(yè)場所和倉庫均已配置防塵、防潮、防蟲、 防鼠、防霉變等設(shè)備，衡量器具均已經(jīng)過計量監(jiān)督部門校驗。 （三）質(zhì)量管理制度與管理職責(zé) 根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及 gsp 跟蹤檢查的要求，本企業(yè)設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人 1 名兼專職質(zhì)量管理員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作，制定了各類人員崗位職責(zé)及各項質(zhì)量管理制度，對藥品購進(jìn)、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等環(huán)節(jié)作了具體規(guī)定，并對制度的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查考核，建立檔案。 （四）進(jìn)貨與驗收 本企業(yè)在購進(jìn)藥品時嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)要求，對首營企業(yè)的合法性進(jìn)行嚴(yán) 格審核，簽訂明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量協(xié)議書。對購進(jìn)的藥品，由驗收員按有關(guān) 第 7 頁 共 12 頁 規(guī)定對藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)識等項目認(rèn)真檢查逐批驗收，并做好各種質(zhì)量記錄。 （五）陳列與儲存 店堂陳列藥品實(shí)行分類存放，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分柜陳列 。易串味藥品、拆零藥品、抗菌藥物設(shè)專柜陳列。對倉庫儲存藥品按類別擺放，藥品堆垛與墻面間距 30cm，與地面間距不少于 10cm。藥品出庫執(zhí)行先產(chǎn)先出，近期先出的原則。 藥品養(yǎng)護(hù)檢查倉庫每季一次，營業(yè)場所每月一次，對近效期藥 品、易霉變、易潮解的藥品縮短檢查周期。 （六）銷售與售后服務(wù) 本企業(yè)在藥品經(jīng)營活動中堅持顧客至上、質(zhì)量第一的方針，在店堂懸掛設(shè)立服務(wù)公約，設(shè)立咨詢服務(wù)臺，由駐店藥師掛牌咨詢服務(wù)，所有處方經(jīng)駐店藥師審核，嚴(yán)格把關(guān)，每張?zhí)幏?
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