5全運(yùn)會(huì)區(qū)域食品藥品保障方針(編輯修改稿)
2025-09-06 22:19 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 “ 運(yùn)動(dòng) 第 6 頁(yè) 共 13 頁(yè) 員慎用 ” 字樣興奮劑藥品的監(jiān)管，嚴(yán)厲查處無(wú)資質(zhì)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素行為，對(duì)興奮劑藥品繼續(xù)實(shí)施網(wǎng)格化監(jiān)管，實(shí)行專人、專柜（或?qū)樱┕芾恚_保不發(fā)生藥源性興奮劑違規(guī)經(jīng)營(yíng)事件。嚴(yán)格全運(yùn)會(huì)專用藥品資質(zhì)審查，嚴(yán)格對(duì)專用藥品定點(diǎn)儲(chǔ)存單位儲(chǔ)存、配送條件的監(jiān)控，確保專用藥品購(gòu)進(jìn)渠道合法，儲(chǔ)存條件符合要求。進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序，嚴(yán)肅查處掛靠經(jīng)營(yíng)，出租、出借許可證和 “ 走空票 ” 、 “ 體外循環(huán) ” 等違法違規(guī)經(jīng)營(yíng) 活動(dòng)。配合工商行政管理部門，深入開(kāi)展虛假違法藥品廣告專項(xiàng)治理。 責(zé)任部門。藥品市場(chǎng)監(jiān)督處、各縣（市）區(qū)局（分局）。 （四）藥品使用環(huán)節(jié)安全保障部 工作職責(zé)： 。 、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)。 。 、比賽訓(xùn)練場(chǎng)館、定點(diǎn)賓館飯店醫(yī)務(wù)室的專用藥品質(zhì)量安全監(jiān)控。 。 工作重點(diǎn)： 。蛋白同化制劑、肽類激素及含興奮劑目錄所列物質(zhì)的 16 家藥品生產(chǎn)企業(yè)。配制含興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品的 第 7 頁(yè) 共 13 頁(yè) 19 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室。全運(yùn)會(huì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及全運(yùn)村、比賽訓(xùn)練場(chǎng)館、駐地賓館飯店的醫(yī)務(wù)室。 。專用藥品，蛋白同化制劑、肽類激素及含興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)成分的藥品品種。不允許使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。 。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的蛋白同化制劑、肽類激素及含興奮劑目錄所列物質(zhì)成分的品種，必須按照《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，在藥品包裝標(biāo) 簽說(shuō)明書(shū)上用中文注明 “ 運(yùn)動(dòng)員慎用 ” 字樣。跟蹤專用藥械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管 責(zé)任部門。藥品管理處、各縣（市）區(qū)局（分局）。 （五）醫(yī)療器械安全保障部 工作職責(zé)： 。 ，審查醫(yī)療器械儲(chǔ)存單位資質(zhì)，檢查儲(chǔ)存、配送條件，負(fù)責(zé)專用醫(yī)療器械委托檢驗(yàn)的組織協(xié)調(diào)，按時(shí)完成檢測(cè)工作。 （檢驗(yàn)儀器、診斷設(shè)備等）、全運(yùn)村、比賽訓(xùn)練場(chǎng)館、定點(diǎn)賓館飯店醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械的 質(zhì)量安全監(jiān)控。 。 工作重點(diǎn)： 第 8 頁(yè) 共 13 頁(yè) 。突出對(duì)國(guó)家局、省局重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品的8家生產(chǎn)的監(jiān)管，加大我市高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品目錄中一次性使用輸液器、一次性麻醉包、骨科植入物、防粘連產(chǎn)品、生物粘合劑、橡膠避孕套等 22 個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的隱患排查，對(duì)每個(gè)品種的原材料采購(gòu)及進(jìn)貨檢驗(yàn)、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制與管理、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)及上市跟蹤監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品召回及應(yīng)急處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行隱患排查，抓好隱患排查整改。 。審查全運(yùn)會(huì)專用醫(yī)療器械招標(biāo) 采購(gòu)?fù)稑?biāo)單位資質(zhì)，對(duì)中標(biāo)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、植介入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管及遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控。審查全運(yùn)會(huì)醫(yī)療器械定點(diǎn)儲(chǔ)存單位資質(zhì)，檢查儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件。 。以全運(yùn)會(huì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、比賽訓(xùn)練場(chǎng)館和全運(yùn)村為重點(diǎn)，對(duì)全運(yùn)會(huì)專用醫(yī)療器械實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控，按要
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