5全運會區(qū)域食品藥品保障方針(編輯修改稿)
2024-09-06 22:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 “ 運動 第 6 頁 共 13 頁 員慎用 ” 字樣興奮劑藥品的監(jiān)管，嚴厲查處無資質(zhì)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素行為，對興奮劑藥品繼續(xù)實施網(wǎng)格化監(jiān)管，實行專人、專柜（或?qū)樱┕芾?，確保不發(fā)生藥源性興奮劑違規(guī)經(jīng)營事件。嚴格全運會專用藥品資質(zhì)審查，嚴格對專用藥品定點儲存單位儲存、配送條件的監(jiān)控，確保專用藥品購進渠道合法，儲存條件符合要求。進一步規(guī)范市場秩序，嚴肅查處掛靠經(jīng)營，出租、出借許可證和 “ 走空票 ” 、 “ 體外循環(huán) ” 等違法違規(guī)經(jīng)營 活動。配合工商行政管理部門，深入開展虛假違法藥品廣告專項治理。 責任部門。藥品市場監(jiān)督處、各縣（市）區(qū)局（分局）。 （四）藥品使用環(huán)節(jié)安全保障部 工作職責： 。 、標簽、說明書。 。 、比賽訓練場館、定點賓館飯店醫(yī)務室的專用藥品質(zhì)量安全監(jiān)控。 。 工作重點： 。蛋白同化制劑、肽類激素及含興奮劑目錄所列物質(zhì)的 16 家藥品生產(chǎn)企業(yè)。配制含興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品的 第 7 頁 共 13 頁 19 家醫(yī)療機構制劑室。全運會定點醫(yī)療機構以及全運村、比賽訓練場館、駐地賓館飯店的醫(yī)務室。 。專用藥品，蛋白同化制劑、肽類激素及含興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)成分的藥品品種。不允許使用醫(yī)療機構配制的制劑。 。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、醫(yī)療機構配制的蛋白同化制劑、肽類激素及含興奮劑目錄所列物質(zhì)成分的品種，必須按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，在藥品包裝標 簽說明書上用中文注明 “ 運動員慎用 ” 字樣。跟蹤專用藥械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管 責任部門。藥品管理處、各縣（市）區(qū)局（分局）。 （五）醫(yī)療器械安全保障部 工作職責： 。 ，審查醫(yī)療器械儲存單位資質(zhì)，檢查儲存、配送條件，負責專用醫(yī)療器械委托檢驗的組織協(xié)調(diào)，按時完成檢測工作。 （檢驗儀器、診斷設備等）、全運村、比賽訓練場館、定點賓館飯店醫(yī)務室醫(yī)療器械的 質(zhì)量安全監(jiān)控。 。 工作重點： 第 8 頁 共 13 頁 。突出對國家局、省局重點監(jiān)管產(chǎn)品的8家生產(chǎn)的監(jiān)管，加大我市高風險產(chǎn)品目錄中一次性使用輸液器、一次性麻醉包、骨科植入物、防粘連產(chǎn)品、生物粘合劑、橡膠避孕套等 22 個高風險產(chǎn)品的隱患排查，對每個品種的原材料采購及進貨檢驗、產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制與管理、產(chǎn)品出廠檢驗及上市跟蹤監(jiān)測、產(chǎn)品召回及應急處置等關鍵環(huán)節(jié)進行隱患排查，抓好隱患排查整改。 。審查全運會專用醫(yī)療器械招標 采購投標單位資質(zhì)，對中標的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、植介入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施重點監(jiān)管及遠程動態(tài)監(jiān)控。審查全運會醫(yī)療器械定點儲存單位資質(zhì)，檢查儲存、運輸條件。 。以全運會定點醫(yī)療機構、比賽訓練場館和全運村為重點，對全運會專用醫(yī)療器械實行重點監(jiān)控，按要
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