5全區(qū)器械監(jiān)管安排的工作計(jì)劃(編輯修改稿)
2024-09-04 12:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 將抽樣信息及時(shí)報(bào)市局醫(yī)療器械科，以便及時(shí)在市局網(wǎng)站發(fā)布抽驗(yàn)公告。抽驗(yàn)工作要注意廣泛性、針對性、結(jié)構(gòu)性，注意從生產(chǎn)源頭和使用環(huán)節(jié)抽樣，同品種前后相連的抽樣，被抽樣單位盡量避免重復(fù)。 三、強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作實(shí)效。 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測處置，牽涉到公眾的用械安全有效。今年，市局下達(dá)給我區(qū)計(jì)劃監(jiān)測數(shù)為 11 例。我局已明確專人負(fù)責(zé)，將進(jìn)一步 加強(qiáng)與衛(wèi)生部門的協(xié)調(diào)聯(lián)系，逐步完善監(jiān)測工作的組織體系和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)大監(jiān)測面、擴(kuò)大監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)上報(bào)用戶，提升報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量。我局將繼續(xù)開展宣傳、培訓(xùn)活動(dòng)，建立和完善報(bào)告的信息通報(bào)，控制與處理工作制度。健全突發(fā)性不良事件應(yīng)急處置機(jī)制，防止重大醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生。爭取提前一 第 3 頁 共 4 頁 個(gè)月完成或超額完成今年的可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測任務(wù)。 四、提升行政許可審批能力。 要繼續(xù)認(rèn)真執(zhí)行好省局印發(fā)的《省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》。為了
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