【文章內(nèi)容簡介】 號 評價 事實記錄（不符合報告號） 1 2 3 1 是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程 ? 2 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程是否形成了必要的文件 ?對于沒有形成文件的過程和活動 ,如何實施 ?是否明確了必要的資源 ? 3 是否規(guī)定了相應(yīng)的驗證和確認活動以及驗收準則 ? 4 是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄 5 是否對具體的產(chǎn)品 /項目或合同編制了必要的質(zhì)量計劃 ? 6 組織對產(chǎn)品設(shè)計和 (或 )開發(fā)是否進行了策劃 ?策劃的階段 是否符合產(chǎn)品的特點 ? 7 對參與設(shè)計、開發(fā)不同組別之間的接口規(guī)定是否明確？是否進行了管理？溝通的效果如何？ 8 設(shè)計和（或）開發(fā)輸入是否形成文件？ 9 設(shè)計和（或）開發(fā)的輸入是否完整？ 10 是否及時評審了設(shè)計和（或）開發(fā)輸入的適宜性？ 11 設(shè)計和（或）開發(fā)輸出文件有哪些？ 12 設(shè)計和（或）開發(fā)輸出文件在發(fā)放前是否進行了評審和批準？ 13 設(shè)計和（或） 開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求？如何證實？ 14 在設(shè)計和 (或 )開發(fā)過程中是如何體現(xiàn)系統(tǒng)的設(shè)計和 (或 )開發(fā)評審 ? 15 設(shè)計和 (或 )開發(fā)評審的階段、目標、參加人員等是否符合策劃規(guī)定的要求？ 16 評審記錄是否包括了評審結(jié)果和跟蹤措施？ 17 是否實施了設(shè)計和（或）開發(fā)的驗證？ 18 是否記錄了驗證的結(jié)果及跟蹤措施？ 19 是否實施了設(shè)計和（或）開發(fā)確認？ 20 是否記錄了確認結(jié)果及跟蹤措施？ 21 設(shè)計和（或）開發(fā)更改是否形成了文件？ 被審核部門 : 技術(shù)部 被審核人員 : 1=OK 2=輕微 3=嚴重 審核員： 審核小組組長： 蘇州新凱閥門有限公司 審核檢查表 XK/JL1603 編號： 序號 標準要求提出的問題 條款號 評價 事實記錄（不符合報告號） 1 2 3 22 組織規(guī)定了那些特殊過程 ? 23 對這類特殊過程是否實施了確認 ?對確認的安排是否作了規(guī)定 ?是否滿足標準的要求？ 24 是否進行了再確認 ? 25 是否對特殊過程更改進行了控制 ? 26 是否對確認產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的測量和監(jiān)控裝置進行了識別 ?是否配備了必要的測量和監(jiān)控裝置 ? 27 測量和監(jiān)控裝置的測量能力是否與測量要求相一致 ? 28 對測量和監(jiān)控裝置的控制是否滿足標準中規(guī)定的各項要求 ? 29 發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置偏離校準狀態(tài)時 ,對先前測量結(jié)果的有效性采取了那些復(fù)評方式 ?是事根據(jù)復(fù)評結(jié)果采取了相應(yīng)的糾正措施 ? 30 用于測量和監(jiān)控的軟件 ,在使用前是否進行了確認 ? 31 詢問如何進行過程的監(jiān)視和測量 ? 32 過程監(jiān)視和測量的是否有效及證據(jù) ? 33 是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中 的那些階段需進行測量和監(jiān)控 ?對測量和監(jiān)控作了那些規(guī)定 ?形成了哪些文件 ? 34 是否對產(chǎn)品特性按照要求進行了測量和監(jiān)控 ? 35 符合驗收準則的證據(jù)是否形成了文件 ?是否表明經(jīng)過授權(quán)負責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者 ? 36 有無顧客批準執(zhí)行的產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況 ?是事滿足要求 ? 37 是否制定了不合格品處理的程序文件 ?在程序文件中是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識別和控制 ? 38 是否明確了對不合格產(chǎn)品的評審方式 ?評審的結(jié)果 是否得到了實施 ? 39 不合格產(chǎn)品是否得到了再次驗證 ? 40 對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ,組織是否采取了措施 ?有效性如何 ? 41 是否明確讓步處理需報告的場合和部門 ?讓步處理時是否向顧客和有關(guān)部門報告 ? 被審核部門 : 技術(shù)部 /質(zhì)量部 被審核人員 : 1=OK 2=輕微 3=嚴重 審核員： 審核小組組長： 蘇州新凱閥門有限公司 審核檢查表 XK/JL1603 編號： 序號 標準要求提出的問題 條款號 評價 事實記錄（不符合報告號） 1 2 3 42 組織對那些數(shù)據(jù)進行了分析 ?采用了那些統(tǒng)計技術(shù) ? 43 分析的結(jié)果提供了那些信息 ?信息的利用程序如何 ? 44 是否對產(chǎn)品質(zhì)量問題實施了早期報警 ? 45 是否按照不合格的影響程度，對不合格原因采取糾正措施 ? 46 是否按照不合格的影響程度，對潛在的不合格原因采取預(yù)防措施 ? 被審核部門 :技術(shù)部 被審核人員 : 1=OK 2=一般 3=嚴重 審核員： 審核小組組長： 蘇州新凱閥門有限公司 審核檢查表 XK/JL1603 編號： 序號 標準要求提出的問題 條款號 評價 事實記錄（不符合報告號