【文章內容簡介】 企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 潛在的失效模式 ? 由于設備、工裝設計中的問題而引起制造、裝配過程的失效原則上也應包括在 PFMEA中。也可由設備、工裝的 FMEA來實施 3/15/2023 45 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 潛在的失效后果 ? 潛在的失效后果是指該失效模式可能帶來的對顧客的影響。顧客是廣義的，包括下一道工序、后續(xù)工序或工位、代理商、最終顧客 ? 失效模式的后果還包括對過程本身有關組成的影響（如對操作者與設備，對環(huán)境的影響）。 ? 描述失效的后果，盡可能采用表達顧客關注和感受的詞匯。如：操作者眼睛受傷、零件破損將機器損壞，外觀不良，無法裝配，等等。 3/15/2023 46 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 潛在的失效后果 ? 對最終顧客的影響應使用與產品性能有關的術語來描述，如噪聲、振動、工作不正常、停止工作、工作不穩(wěn)定、操作力過大、異味、性能衰退、外觀不良、褪色，等等。 ? 對下一道工序或下游工序的后果應使用過程、工序的性能術語來描述，如無法緊固，無法加工，無法裝配，無法對中，無法焊接，無法平衡，危害操作人、損壞設備等。 3/15/2023 47 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 嚴重度 (S)后果嚴重性的評估 ? 嚴重度是指失效后果的嚴重程度。 嚴重度僅適用于失效后果。 嚴重度采用 10分制進行打分。 ? 當一個失效模式有若干可能的后果， 嚴重度將列出危害程度最大的那個后果的嚴重度分數。 3/15/2023 48 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 失效后果 嚴重性分級系統(tǒng) —— 內在模式 缺陷級別 造成人身傷害事故 造成運轉失靈 造成現場難以確定位置的間斷性運轉故障 造成次于標準的運轉故障 導致增加保養(yǎng)次數或減短壽命 造成顧客安裝上的困難 外形、涂層或工藝上的困難 特別嚴重 （ 9 10 ） 易 必然 * 必然 嚴重 （ 7 8 ） 必然 ** 大概會 必然 必然 大大增加 中等嚴重 （ 4 ~ 6 ） 可能會 可能會 可能會 增加較少 大 輕微 （ 2 ~ 3 ） 不會 不會 不會 小 不 可能 發(fā)生 （ 1 ） * 現場難以糾正 * * 現場易于糾正 3/15/2023 49 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA QS9000推薦的 PFMEA嚴重度評價準則 后果 評定準則：后果的嚴重度 當潛在失效模式導致最終顧客 /或一個制造 /裝配廠產生缺陷時便得出相應的定級結果。最終顧客永遠是要首先考慮的，如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者。（顧客的后果） 評定準則：后果的嚴重度 當潛在失效模式導致最終顧客 /或一個制造 /裝配廠產生缺陷時便得出相應的定級結果。最終顧客永遠是要首先考慮的，如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者。（制造 /裝配后果） 嚴重度級別 無警告的危害 當潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和 /或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高。 或可能在無警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害 10 有警告的危害 當潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和 /或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高。 或可能在有警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害 9 很高 車輛 /項目不能工作（喪失基本功能） 或 100%的產品可能需要報廢，或者車輛 /項目需在返修部門返修 1小時以上 8 高 車輛 /項目可運行但性能水平下降。 顧客非常不滿意 或產品需進行分檢、一部分（小于 100%）需報廢，或者車輛 /項目在返修部門進行返修的時間在 ~1小時之間 7 中等 車輛 /項目可運行但舒適性 /便利性項目不能運行。 顧客不滿意 或一部分（小于 100%）產品可能需要報廢，不需分檢或者車輛/項目需在返修部門返修少于 6 低 車輛 /項目可運行但舒適性 /便利性項目性能水平有所下降 或 100%的產品可能需要返工或者車輛 /項目在線返修，不需送往返修部門處理 5 很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒響項目不舒服，多數（ 75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷 或產品可能需要分檢，無需報廢，但部分產品（小于 100%）需返工 4 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響項目不舒服， 50%的顧客能發(fā)覺缺陷 或部分（小于 100%）產品可能需要返工，無需報廢，在生產線上其它工位返工。 3 很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響項目不舒服，有辨識力顧客（ 25%以上）能發(fā)覺缺陷 或部分產品（小于 100%）可能需要返工，無報廢，在生產線上原工位返工。 2 無 無可辨別的影響 或對操作或操作者而言有輕微的不方便或無影響 1 3/15/2023 50 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 失效模式重要性等級 ? 這里指的是被顧客（如三大汽車公司）定義的特殊特性。如果該失效模式所涉及的過程特性屬于特殊特性（如關鍵特性、主要特性、重要特性等），要用相應規(guī)定的符號在欄目中標出。詳見 DFMEA相關內容中的說明。 ? 同樣， PFMEA也是識別與確定特殊特性的重要工具。 3/15/2023 51 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 小組練習（一） 根據公司的流程描述過程功能、失效模式、失效后果，分析嚴重度和等級。 3/15/2023 52 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 潛在的失效原因 /機理 ? 所謂的失效原因 /機理是指使失效模式發(fā)生的原因，這些原因的消除，可以使失效模式得到糾正或控制。 ? 一個失效模式可能只有一個可能的原因，也能有若干個可能的原因，都應該考慮到。 ? 在考慮失效原因時，首先考慮的是輸入本過程的零件 /材料是正確的情況下可能的原因是什么？然后，再考慮由于輸入資源的不正確的情況下可能的原因是什么？ 3/15/2023 53 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 潛在的失效原因 /機理 ? 記?。荷弦坏拦ば虻氖Ｊ娇赡苁窍乱坏拦ば虻氖г?，下一道工序的失效模式可能是上一道工序失效模式的后果。 ? 誤操作（人的誤操作，機器的誤操作）是失效模式的可能原因之一。 列表時，應明確記錄具體的錯誤或誤操作的情況（如，操作者未裝密封墊），而不應用一些含糊不清的詞語（如，操作者錯誤、機器工作不正常）。 3/15/2023 54 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 潛在的失效原因 /機理 ?下面列舉一些典型的過程失效原因： 測量數據不正確，焊接電流不適合，加熱時間過長，加熱溫度過高或不足，通風不足，潤滑不足，零件丟失，刀具調整錯誤，刀具易磨損，擰緊力矩過大或過小，機床轉速不穩(wěn)定，定位錯誤，定位肖易磨損，噴咀堵塞，材料過硬或過軟，板材厚度變差過大，毛坯組織疏松與氣孔等等。 3/15/2023 55 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 潛在的失效原因 /機理 ? 分析失效原因的辦法，應使用現有類似過程的失效分析資料，同時應用工序上下的關系，應用“五個為什么？”方法， 應用因果圖、排列圖等方法。復雜的多問題還可以采用正交試驗方法，找出引起失效的主要因素。 3/15/2023 56 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司