新藥開發(fā)基礎(chǔ)知識(shí)課件5-powerpointpre(編輯修改稿)
2025-03-26 20:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 六、 GLP對(duì)動(dòng)物飼養(yǎng)室內(nèi)使用的清潔劑、消毒劑及殺蟲劑等的管理有什么規(guī)定 第五節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)記錄都是質(zhì)量體系文件 一、 GLP對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程如何規(guī)定？主要包括哪些方面 二、 GLP對(duì)形成 SOP的程序如何規(guī)定？對(duì)失效的SOP如何處理 三、 GLP對(duì) SOP文件管理有什么要求 四、 GLP對(duì) SOP的管理要求還有哪些 五、對(duì)藥品研究實(shí)驗(yàn)記錄的基本要求是什么 六、實(shí)驗(yàn)記錄的內(nèi)容有哪些？對(duì)其管理應(yīng)注意什么 七、對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄的書寫有什么規(guī)定 第六節(jié) 研究工作的實(shí)施 一、 GLP對(duì)每項(xiàng)研究的專題名稱如何規(guī)定 二、 GLP對(duì)實(shí)驗(yàn)中采集的各種標(biāo)本有什么規(guī)定 三、實(shí)驗(yàn)方案的制定程序是怎樣的 四、如何以過程的方法來分析非臨床安全性評(píng)價(jià)研究工作的實(shí)施 五、實(shí)驗(yàn)方案的主要內(nèi)容有哪些 六、 GLP對(duì)研究過程中需要修改實(shí)驗(yàn)方案如何規(guī)定 七
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