新藥開發(fā)基礎知識課件5-powerpointpre(編輯修改稿)
2025-03-26 20:22 本頁面
【文章內容簡介】 六、 GLP對動物飼養(yǎng)室內使用的清潔劑、消毒劑及殺蟲劑等的管理有什么規(guī)定 第五節(jié) 標準操作規(guī)程及實驗記錄都是質量體系文件 一、 GLP對標準操作規(guī)程如何規(guī)定？主要包括哪些方面 二、 GLP對形成 SOP的程序如何規(guī)定？對失效的SOP如何處理 三、 GLP對 SOP文件管理有什么要求 四、 GLP對 SOP的管理要求還有哪些 五、對藥品研究實驗記錄的基本要求是什么 六、實驗記錄的內容有哪些？對其管理應注意什么 七、對實驗記錄的書寫有什么規(guī)定 第六節(jié) 研究工作的實施 一、 GLP對每項研究的專題名稱如何規(guī)定 二、 GLP對實驗中采集的各種標本有什么規(guī)定 三、實驗方案的制定程序是怎樣的 四、如何以過程的方法來分析非臨床安全性評價研究工作的實施 五、實驗方案的主要內容有哪些 六、 GLP對研究過程中需要修改實驗方案如何規(guī)定 七
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