【文章內(nèi)容簡介】 于）： ?基于顧客需要和期望的輸入分析的產(chǎn)品設(shè)想； ?從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性； ?可靠性目標(biāo)和要求的確定的過程特殊特性； ； ?類似零件的 FMEA； ? 產(chǎn)品 /過程特殊特性是指： ?對安全和政府法規(guī)有顯著影響 (與罪責(zé)有關(guān)）； ?對產(chǎn)品性能、裝配、外觀、可靠性等對顧客滿意程度有顯著影響（與罪責(zé)無關(guān)）。 ? 特殊特性符號一定在文件中標(biāo)識： ?過程流程圖 → DFMEA（嚴(yán)重度 8） → PFMEA→控制計(jì)劃（見補(bǔ)充件 K） → 作業(yè)指導(dǎo)書； 第一階段 :計(jì)劃與確定項(xiàng)目 第一階段 :計(jì)劃與確定項(xiàng)目 產(chǎn)品保證計(jì)劃 ? 產(chǎn)品保證計(jì)劃是將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)的具體要求。 ? 對保證計(jì)劃可采用任何清晰易懂的格式。 ? 保證計(jì)劃可包括但不限于下列措施： ? 概述項(xiàng)目要求 ? 可靠性、耐久性目標(biāo)和要求及其分配的確定 ? 新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其他會給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素的評定。 ? 進(jìn)行 FMEA（失效模式及后果分析） ? 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn) 第一階段 :計(jì)劃與確定項(xiàng)目 管理者支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層領(lǐng)導(dǎo)者的興趣、承諾和支持。 ? 小組在每一產(chǎn)品策劃階段結(jié)束時(shí)，應(yīng)將新情況向管理者報(bào)告以保持其興趣、承諾和支持。 ? 小組的功能目標(biāo)就是通過表明已滿足所有策劃要求和 /或關(guān)注問題已寫入文件列入解決的目標(biāo)來保持管理者的支持。 ? 管理者參加質(zhì)量策劃會議對確保項(xiàng)目成功極其重要。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 計(jì)劃和確 定項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和 開發(fā)驗(yàn)證 過程設(shè)計(jì)和 開發(fā)驗(yàn)證 產(chǎn)品和過 程確認(rèn) 反饋、評定 和糾正措施 概念 提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 過程設(shè)計(jì)開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 本章討論的是： ? 設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展到接近最終形式。 ? 要進(jìn)行初始制造可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。 設(shè)計(jì)責(zé)任： ? 即使是在設(shè)計(jì)由顧客進(jìn)行或部分由顧客進(jìn)行的情況下，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計(jì)要素（包括從樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)）。 主要目標(biāo)： ? 一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生產(chǎn)量、交期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、單件成本和進(jìn)度目標(biāo)等。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 輸入： 目標(biāo) 單 圖 殊特性的初始清單 產(chǎn) 品 設(shè) 計(jì) 與 開 發(fā) 設(shè)計(jì) 部門 輸出 策劃 小組 輸出 輸出： （車）制造控制計(jì)劃 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） 支持 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析 (DFMEA) ? DFMEA是一種評定失效可能及其失效影響的分析技術(shù)。 ? DFMEA是動態(tài)文件，將隨顧客需要和期望的變化而不斷更新。 ? DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪除的機(jī)會。 ? 做 FMEA經(jīng)常發(fā)生的一個(gè)問題是不深入。 ? 還應(yīng)評審附錄 A1中的“ DFMEA檢查表”，已保證已考慮了合適的特性。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 可制造性與裝配性設(shè)計(jì) ? 可制造性和裝配性設(shè)計(jì)一種同步工程，用來優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配性之間的關(guān)系； ? 活動開展的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍 。 ? 至少要考慮以下所列方面的項(xiàng)目： ? 設(shè)計(jì)、概念、功能對制造變差的敏感性 。 ? 制造和裝配過程 。 ? 尺寸公差 。 ? 性能要求 。 ? 部件數(shù) 。 ? 過程調(diào)整 。 ? 材料搬運(yùn) 。 ? 小組的知識、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品 /過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求，有可能考慮其它的因素。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ?設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第一階段所述活動的顧客要求。 ?TS16949 ，除設(shè)計(jì)評審?fù)?，還可包括 :： ? 變換方法進(jìn)行計(jì)算 。 ? 將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較 。 ? 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí) 。 ? 對發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件做評審。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評審 ?是由組織設(shè)計(jì)工程部門并且包括其它被影響部門的定期會議。 ?不但是防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測進(jìn)展及向管理者報(bào)告的機(jī)制。 ?設(shè)計(jì)評審的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)展 ? 計(jì)劃和報(bào)告是保證以下方面的正式方法： ?設(shè)計(jì)驗(yàn)證； ?通過綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 樣件制造－控制計(jì)劃 ? 樣件制造控制計(jì)劃是對樣件制造過程中的尺寸測量、材料與功能試驗(yàn)的描述。 ? 樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會來來評價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的程度。 ? 所有樣件都應(yīng)被評審，其目的是： ? 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)； ? 保證已對產(chǎn)品 /過程的特殊特性給予了特別的注意； ? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； ? 將關(guān)注問題、變差和 /或費(fèi)用影響傳達(dá)給顧客。 ? 附錄 A8“控制計(jì)劃檢查表”可幫助制定樣件控制計(jì)劃。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 工程圖樣 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ) ? 顧客設(shè)計(jì)不排除小組評審工程圖樣的職責(zé)。 ? 工程圖樣可包括必須在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊特性。 ? 若沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審工程圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和 /或政府法規(guī)中的安全要求。 ? 評審的內(nèi)容應(yīng)包括： ?是否有足夠的數(shù)據(jù)進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)； ?是否清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面 /定位面，以便設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備； ?評價(jià)尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致； ?數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)與顧客系統(tǒng)的兼容性。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 工程規(guī)范 ?詳細(xì)評審工程規(guī)范，有助于小組識別功能、耐久性和外觀要求。 ?樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過程試驗(yàn)一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由組織決定并列入樣件控制計(jì)劃中。 ?在著兩種情況下，組織應(yīng)確定那些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 材料規(guī)范 ?除了圖樣和性能規(guī)范外，對涉及到材料物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存有要求的特殊特性，應(yīng)評審材料規(guī)范。 ?這些特性也應(yīng)包含在控制計(jì)劃中。 第二階段 :產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 圖樣和規(guī)范的更改 ? 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域，并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。 ? 在 TS16949中 ： ? 所有設(shè)計(jì)更改和修改應(yīng)在實(shí)施之前提出的更改，在生產(chǎn)實(shí)施之前均必須有顧客的書面批準(zhǔn)，或者放棄批準(zhǔn)。 ?