從生物剽竊(編輯修改稿)
2025-03-19 11:31 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ，屬自然產(chǎn)品， 1997年為 Merck賺入 ， 1998賺入.3/1/2023 30第三章 :醫(yī)藥研發(fā)與其產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)? 生物醫(yī)藥研發(fā)程序約可分成四大部分一、取得生物遺傳資源和研究技術(shù)二、醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)與臨床前發(fā)展三、臨床發(fā)展四、有效性與市場化3/1/2023 31生物探勘契約? 多邊長期合作契約? 雙邊一系列契約? 焦點(diǎn)市場交易 (Spotmarket transaction)3/1/2023 32International cooperative biodiversity group? ICBGs計(jì)畫草創(chuàng)於 1991年，試圖整合多方努力，已達(dá)成生物多樣性使用與保育，尊重原住民植物知識(shí)，和醫(yī)藥研發(fā)等目標(biāo)。此計(jì)劃剛開始由美國政府機(jī)關(guān)贊助， National Institute of Health (NIH)， the National Science Foundation (NSF)和 US Agency for International Development (USAID)等。後來 USAID退出。? 儘管如此，此 ICBGs的契約架構(gòu)成為衡平醫(yī)藥研發(fā)、利益分享和生物多樣性保育的初始模式。(Timmerman, 1997)。3/1/2023 33ICBG? ICBG Peru秘魯 ICBG的契約架構(gòu)所牽涉的機(jī)構(gòu)有 :Washington University, MonsandoSearle Pharmaceutical Company, the Aguaruna people of Peru, Universidad San Marcos, 和 Universidad Peruaua CayetanoHeredia. 此計(jì)劃由 Dr. Lewis所領(lǐng)導(dǎo)，成功的研發(fā)出對(duì)抗某些疾病的樣本(Lazaroff, 2023)。這也是祕魯立法保育生物多樣性與傳統(tǒng)知識(shí)時(shí)，相當(dāng)自豪的經(jīng)驗(yàn) (倪貴榮，許全義， 2023學(xué)期報(bào)告 )。3/1/2023 34ICBG? Ecologically guided bioprospecting in Panama 本計(jì)劃維持五年，其目標(biāo)旨於運(yùn)用巴拿馬的生物遺傳資源和傳統(tǒng)知識(shí)，研發(fā)針對(duì) HIV、瘧疾和各種不同形式的癌癥的藥。而其生物多樣性保育的目標(biāo)只是由地方性的基金會(huì)主持， Fundacian Natura。3/1/2023 35ICBG? Costa Rican conservation and ICBG 康乃爾大學(xué)和哥斯大黎加的 INBio展開五年的合作計(jì)劃，鎖定探索熱帶地區(qū)昆蟲或其他物種入藥的可能性。 INBio不只訓(xùn)練哥斯大黎加的科學(xué)家田野研究和醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)，而且還進(jìn)一步萃取其生物資源，並做初步篩檢。最後將其研究成果，萃取出來的樣本，交給 Bristol Myers Squibb進(jìn)一步研究。3/1/2023 36ICBG? ICBG west Africa本計(jì)劃旨於探索非洲溼熱森林裡的豐富的生物多樣性。本計(jì)劃共推展了兩個(gè)五年。成員包括 : University of Yaounde, Cameroon。 the Bioresources Development and Conservation Programme, Nigeria。 the University of Jos, Nigeria。 the International Centre for Ethomedicine and Drug Development, Nigeria。 the Smithsonian Institution以及 the University of Uta, New York 和 Minnesota.3/1/2023 37ICBG west Africa? The case of Ancistrocladus Korupensis and Michellamine B? Ancistrocladus Korupensis （ AK）是在非洲熱帶雨林 Cameroon 和奈及利亞所發(fā)現(xiàn)的藤蔓植物。田野收集此植物始於 1987年在 Cameroon的 Korup 國家公園。此國家公園與美國癌癥研究所 (US National Cancer Institute， NIC)有所接觸。 NIC在 1990年發(fā)現(xiàn)該植物品種具有抗 HIV的藥用可能性。? 此植物葉子可萃取 Michellamine B化合物，可抗HIV病毒。在 1991年，從中非洲蒐集其他具有抗HIV病毒的植物失敗後， Cameroon National Herbarinm便將研發(fā)焦點(diǎn)集中在 AK上。3/1/2023 38ICBG west Africa? 不過，初步的研究發(fā)現(xiàn)，要在 Cameroon取得豐富的 AK實(shí)不可能；而且在 Korup國家公園內(nèi)也不準(zhǔn)許採集 AK。此外，必須間隔兩年，才能採收 AK的葉子，否則藥性欠佳。在 1993年， NIH與 Purdue University簽約，委請(qǐng)其培植 AK。本計(jì)劃是Cameroon有史以來，投資額最大的培植計(jì)畫。? 後來，有關(guān) Michellamine B化合物抗 HIV病毒藥性的研究，宣告終止，因無法該化合物的毒性問題。該化合物在進(jìn)行哺乳類臨床研究時(shí)，具有神經(jīng)毒性。3/1/2023 39ICBG west Africa? 儘管如此，本案例還是可具體而微的說明，生物探勘研究計(jì)畫的不確定性與風(fēng)險(xiǎn)，以及可能牽涉到的法律問題。? 協(xié)商過程中， Cameroon政府否定 Yaounde大學(xué)和 NCI之間所簽署的意向書的效力，因?yàn)镃ameroon政府認(rèn)為大學(xué)無此簽署權(quán)。3/1/2023 40ICBG west Africa? 此外，本案也呈現(xiàn)採集程序中的中介管理問題。隨著看好 AK藥用前景，協(xié)商牽涉到的當(dāng)事主體也就愈來愈多，多到
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