【文章內容簡介】 信所提出的設計能按預定時間以顧客可接受的價格會諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。 小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并提交給管理者以獲其支持。236。 有設計責任者執(zhí)行 113，無設計責任者執(zhí)行 1013，不包 括對 69的評審。 3/12/2023 20淳安電子 QS9000七、產(chǎn)品品質規(guī)劃時程 第三階段第三階 :Process Design Development Verification 從原型產(chǎn)品完成到試 作階段當?shù)谝浑A與第二階段被圓滿完成後即應開始發(fā)展制造系統(tǒng) 及試作品質管制計劃。 本階段投入因素 :第二階段產(chǎn)出項目。 本階段產(chǎn)出項目 : (1)包裝標準 。 (2)制程及產(chǎn)品品質系統(tǒng)的評審 (使用原文 ~74產(chǎn)品 /制程品質查檢表 )以 便對現(xiàn)有品質系統(tǒng)進行改進。 (3)制造流程圖 (使用原文 )。 (4)工場布置圖 :分區(qū)規(guī)劃檢查點、管制圖放置地點、目視看板、維修站、 不合格區(qū) …( 使用 p75~76場地計劃查檢表 )。 (5)特性矩陣圖 :顯示制程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術 。 (6)PFMEA(使用原文 FMEA查檢表 )。 (7)試生產(chǎn)制程控制計劃 PMP(增加檢查點、頻率、稽核 )目的是為了遇制 初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在有符合。3/12/2023 21淳安電子 QS9000(8)制程指導書 :由下列來源發(fā)展而成 : ?FMEA ?PMP ?工程圖面、性能規(guī)格、材料規(guī)格、目視標準、工業(yè)標準 ?制造流程圖 ?工場布置圖 ?特性矩陣圖 ?包裝標準 ?制程參數(shù) ?生產(chǎn)者對制程及產(chǎn)品了解與技能 ?搬運要求 ?作業(yè)員本身(9)量測系統(tǒng)分析計劃(10)初期制程能力研究計劃(11)包裝規(guī)範(12)階段性審查會議 (管理者支持 ):將項目狀況告知高層管理者，并獲得其 承諾，協(xié)助解決任何未決議題。3/12/2023 22淳安電子 QS9000八、產(chǎn)品品質規(guī)劃時程 第四階段第四階 :Prodnct Process Validation從試作到量產(chǎn) 應用試產(chǎn)來評估確認制造流程，并鑑別出其他額外須關注事項，以便訂 定滿足客戶需求之生產(chǎn)管制計劃。 本階段投入因素 :第三階段產(chǎn)出項目。 本階段產(chǎn)出項目 : (1)試產(chǎn) :以正式生產(chǎn)用之工具、設備、環(huán)境、作業(yè)員、設施及生產(chǎn)周期、 以確認制程之有效性 。 ※ 試產(chǎn)批量大小由客戶決定，但策劃小組可以超過這個數(shù)量。 (2)量測系統(tǒng)評估 。 (3)初期制程能力研究 。 (4)生產(chǎn)零件承認 :確認由正式生產(chǎn)工具和制程生產(chǎn)出來之產(chǎn)品符合工程要 求 (PPAP)。 (5)生產(chǎn)確認測試 :確認由正式生產(chǎn)工具和制程生產(chǎn)出來之產(chǎn)品是否符合工 程標準的工程試驗 。 (6)包裝評估 。3/12/2023 23淳安電子 QS9000(7)生產(chǎn)制程控制計劃（ PMP):批量生產(chǎn)中將提供產(chǎn)品 /制程特性，制程控 制試驗和測量 系統(tǒng)的綜合文件 。(8)品質規(guī)劃簽暑并召開階段性審查會 。 ※ 簽署前策劃小組應予制造現(xiàn)場查證下列事項 : ? 是否在所有相關操作現(xiàn)場均配置管制計劃 。 ? 制程指導書是否已完全涵蓋所有特殊特性及 PFMEA建議事項 。 ? 所有管制計劃規(guī)定之量具、試驗設備、特殊量具、夾具是否均已配置 及正確使用，而且量具之 RR分析已證明有效。 ※ 簽署前安排一次管理者評審以取得管理者支持。 ※ 產(chǎn)品品質規(guī)劃之總結報告及簽暑格式如原文 。3/12/2023 24淳安電子 QS9000九、產(chǎn)品品質規(guī)劃時程 第五階段第五階 :Feedback Assessment Correction Action回饋、評監(jiān)及矯正行動。 SPC方法評估產(chǎn)品品質 (特別是特殊特性 )有 效地滿足客戶之要求。 :第四階段產(chǎn)出項目。 : (1)使用管制圖及其他手法鑑別制程之變異，并采取矯正行動以降低變異。 (2)持續(xù)改善并不只是針對特殊之變異原因，對於普通變異原因亦應予以 追查出并降低其影響。 (3)改善建議應包含成本、時間及客戶意見之考量，針對普通變異原因之 消除，大多均可降低成本。 (4)客戶滿意 :依客戶實際使用後之反映與客戶共同采取設變，以達成客戶 滿意之目標。 (5)交期及服務 :經(jīng)由不斷地溝通及配合，客戶與供應商雙方可獲取降低品 質成本及存貨之技術，并提供往後開發(fā)新車種正確之組件與系統(tǒng)。3/12/2023 25淳安電子 QS9000十、設 計 FMEA 查 檢 表問 題 是 否 評語 /所需采取之行動 負責人 期限1 是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在失效模式及效應分析 (FMEA)參考手冊來制定 DFMEA？2 是否已對過去已發(fā)生事件和客訴數(shù)據(jù)進行評量 ?3 是否已考慮了類似的零件 DFMEA?4 DFMEA是否識別特殊特性 ?5 是否已識別影響風險優(yōu)先數(shù)失效模式的設計性 ?6 對失效高風險優(yōu)先數(shù)項目是否已確定了適當?shù)募m正措施 ?7 對高嚴重度項目是否已確定了適當?shù)募m正措施 ?8 當糾正措施實施成功并經(jīng)驗證後，失效高風險優(yōu)先數(shù)是否已被修訂 ?客戶 車型 件名核準填表人編號年 月 日 3/12/2023 26淳安電子 QS9000十 一、設 計 資 料 查 檢 表問 題 是 否 評語 /所需采取之行動 負責人 期限 : 設計是否需要1 新材料2 特殊工具3 是否已考慮了裝配變異的分析 ?4 是否已考慮試驗計劃 ?5 對樣品是否有適當?shù)挠媱??6 是否已完成 DFMEA?7 是否已完成 PFMEA?8 是否已完成設計驗證計劃 ?9 是否對所有規(guī)定的試驗、方法、裝置和接受標準有一個清楚的定義和了解 ?10 是否完成材料清單 ?客戶 車型 件名核準填表人編號年 月 日 3/12/2023 27淳安電子 QS9000十 一、設 計 資 料 查 檢 表 (續(xù) )問 題 是 否 評語 /所需采取之行動 負責人 期限 : 設計是否需要11 對予影響配合性、功能和耐久性的尺寸是否已明確 ?12 為最大限度減少全尺寸檢驗時間，是否明確了標準尺寸 ?13 為設計功能性量具，是否已明確了足夠的控制點和基準平面 ?14 公差是否和被接受的制造標準相一致 ?15 使用現(xiàn)有的檢測技術，是否有些規(guī)定要求不能被評價 ? :16 是否已列出所有的特殊特性 (S/C)?17 是否已列出所有的重要特性 (C/C)?18 是否有足夠的試驗設備設施能滿足所有條件作生產(chǎn)確認和最終使用 ?19 如反應計劃要求，能否在正常計劃的生產(chǎn)過程的試驗中，對額外的樣品進行試驗 ?客戶 車型 件名核準填表人編號年 月 日 3/12/2023 28淳安電子 QS9000十 一、設 計 資 料 查 檢 表 (續(xù) )問 題 是 否 評語 /所需采取之行動 負責人 期限20 所有的產(chǎn)品試驗是否都將在廠內進行 ?21 如不是，是否由批準的分承包商進行 ?