質(zhì)量認(rèn)證培制度建立(編輯修改稿)
2025-03-14 11:23 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ? （ 5） 供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序； ? （ 6） 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序； ? （ 7） 關(guān)鍵零部件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序； ? （ 8） 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度 。 ? （ 9） 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序； ? （ 10） 不合格品控制程序； ? （ 11） 內(nèi)部質(zhì)量審核程序。 工廠質(zhì)量保證能力要求 ?對(duì)于認(rèn)證規(guī)則中的工廠能力 檢查的要求理解要點(diǎn) 1 職責(zé)和資源 職責(zé) ? 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系 ,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 : ? a) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系 ,并確保其實(shí)施和保持 。 ? b) 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求 。 ? c) 建立文件化的程序 ,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用 。 ? d) 建立文件化的程序 ,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn) ,不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 ? 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 資源 ? 工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求 。應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源 ,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力 。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。 2 文件和記錄 ? 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。 2 文件和記錄 ? 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保： ? a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； ? b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用； ? c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 2 文件和記錄 ? 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 ? 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖? 3 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 供應(yīng)商的控制 ? 工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料
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