【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 舒適性或方便性項(xiàng)目 的 性能下降，顧客 有些 有些不 滿(mǎn)意 5 很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服，大多數(shù)顧客 (75%以上 )能感覺(jué)到有缺陷 4 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服， 50%的 顧客能感覺(jué)到有缺陷 3 很 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服，有辯識(shí)能力的顧客(25%以下 )能感覺(jué)到有缺陷 2 無(wú) 無(wú)可辨別的后果 1 40 13）級(jí)別 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過(guò)程控制的 部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、 主要、重要、重點(diǎn)）。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組 認(rèn)為有所幫助時(shí)或部門(mén)管理者要求時(shí)進(jìn)行工程評(píng)價(jià) 。 產(chǎn)品或過(guò)程特殊特性符號(hào)及其使用服從于特定的公司規(guī) 定 ， 在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化 。 41 14）失效的潛在起因 /機(jī)理 所謂失效的潛在起因是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。 盡可能地列出每一失效模式的每一個(gè)潛在起因和 /或失效機(jī)理。起因 /機(jī)理應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明而全面的列出，以便有針對(duì)性地采取補(bǔ)救的努力。 典型的失效起因可包括但不限于： ? 規(guī)定的材料不正確 ? 設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足 ? 應(yīng)力過(guò)大 ? 潤(rùn)滑能力不足 ? 維護(hù)說(shuō)明書(shū)不充分 ? 算法不正確 42 ? 維護(hù)說(shuō)明書(shū)不當(dāng) ? 軟件規(guī)范不當(dāng) ? 表面精加工規(guī)范不當(dāng) ? 行程規(guī)范不足 ? 規(guī)定的磨擦材料不當(dāng) ? 過(guò)熱 ? 規(guī)定的公差不當(dāng) 典型的失效機(jī)理包括但不限于： 屈服 化學(xué)氧化 疲勞 電移 材料不穩(wěn)定性 蠕變 磨損 腐蝕 43 導(dǎo)致此失效 模式的發(fā)生 ? A原因 ？ B原因 ？ C原因 ？ D原因 ？ 44 15）頻度（ O） 頻度是指某一特定的起因 /機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性 。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義 ， 而不是絕對(duì)的數(shù)值 。 通過(guò)設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過(guò)程變更 （ 如設(shè)計(jì)檢查表 、 設(shè)計(jì)評(píng)審 、 設(shè)計(jì)導(dǎo)則 ） 來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因 /機(jī)理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑 。 （ 見(jiàn)表 3） 潛在失效起因 /機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為 1到 10級(jí) 。 在確定此值時(shí) ， 需考慮以下問(wèn)題： ? 類(lèi)似的部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史 /現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)如何 ？ ? 部件是沿用先前水平的部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其 相類(lèi)似 ？ ?相對(duì)于先前水平的部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著 ？ ? 部件是否與先前水平的部件有著根本的不同 ？ ? 部件是否是全新的 ？ 45 失效模式 A原因 B原因 C原因 D原因 頻度？ 頻度？ 頻度？ 頻度？ 46 ? 部件的用途是否有所變化 ？ ? 環(huán)境有何變化 ？ ? 針對(duì)該用途 ， 是否采用了工程分析 （ 如可靠性 ） 來(lái) 估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù) ？ ? 是否采取了預(yù)防性控制措施 ？ 應(yīng)采用一致的頻度分級(jí)規(guī)則 ， 以保持連續(xù)性 。 頻度數(shù)是 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別 ， 它不一定反映實(shí)際出現(xiàn)的可 能性 。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致的意 見(jiàn) ， 盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整 。 （ 見(jiàn)表 3） 頻度應(yīng)采用表 3做導(dǎo)則來(lái)進(jìn)行估算： 注：級(jí)數(shù) 1專(zhuān)用于 “ 極低：失效不太可能發(fā)生 ” 的情況 。 47 表 DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 失效 發(fā)生的可能性 可能的失效率 頻度 很高：持續(xù)性失效 ≧100 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 10 ≧50 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 9 高：經(jīng)常性失效 ≧20 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 8 ≧10 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 7 中等：偶然性失效 ≧5 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 6 ≧2 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 5 ≧1 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 4 低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 ≧ 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 3 ≧ 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≦ 個(gè) 每 1000輛 /項(xiàng)目 1 48 16）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證（ DV） 或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和 /或起因 /機(jī)理是足夠的?，F(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類(lèi)似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施（如設(shè)計(jì)評(píng)審，失效與安全設(shè)計(jì)（減壓閥），數(shù)學(xué)研究，臺(tái)架 /試驗(yàn)室試驗(yàn)，可行性評(píng)審，樣件試驗(yàn)，道路試驗(yàn)，車(chē)隊(duì)試驗(yàn)）。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。 要考慮兩種類(lèi)型的設(shè)計(jì)控制： 預(yù)防：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn) ， 或者降低其出現(xiàn)的幾率 。 探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前 ， 通過(guò)分析方法或物理方法 ，探測(cè)出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式 。 49 如果可能 ， 最好的途徑是先采用預(yù)防控制 。 假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分 ， 它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí) 。 探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ) 。 對(duì)于設(shè)計(jì)控制 ， 本手冊(cè)中的設(shè)計(jì) FMEA表中設(shè)有兩欄（ 即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄 ） ， 以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類(lèi)型的設(shè)計(jì)控制 。 這可迅速而直觀地確定這兩種設(shè)計(jì)控制均已得到考慮 。 最好采用這樣的兩欄表格 。 注：在這里的示例中 ， 小組沒(méi)有確定任何預(yù)防控制 。 這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾?lèi)似的設(shè)計(jì)沒(méi)有應(yīng)用過(guò)預(yù)防控制 。 設(shè)計(jì)控制如果使用單欄表格 ， 應(yīng)使用下列前綴 。 在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母 “ P”。 在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母 “ D”。 一旦確定了設(shè)計(jì)控制 ， 評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要變化的頻度數(shù) 。 50 17）探測(cè)度（ D） 探測(cè)度是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)和 /或驗(yàn)證活動(dòng)）必須予以改進(jìn)。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。 在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，最好是盡早采用探測(cè)控制。 注：在確定了探測(cè)度級(jí)別之后，小組應(yīng)評(píng)審頻度數(shù)定 級(jí)并確保頻度數(shù)定級(jí)仍是適宜的 。 探測(cè)度應(yīng)用表 4作為估算導(dǎo)則 。 注：級(jí)數(shù) 1專(zhuān)用于“幾乎肯定”的情況。 51 表 DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 探測(cè)度 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來(lái)的可能性 定級(jí) 絕對(duì)不肯定 設(shè)計(jì)控制不能和 /或不可能找出潛在失效的原因 /機(jī)理和后續(xù)的失效模式，或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制 10 很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 9 極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 8 很少 設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 7 少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 6 中等 設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 5 中上 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 4 多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 3 很多 設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 2 幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定可以查出潛在失效的原因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 1 52 18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（ S）、 頻度（ O） 和探測(cè)度（ D）的乘積。 RPN=（ S）（ O）（ D） 在單一 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的事項(xiàng)的排序。 53 19） 建議的措施 應(yīng)首先針對(duì) 高嚴(yán)重度 ， 高 RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目 進(jìn)行預(yù)防 /糾正措施的工程評(píng)價(jià) 。 任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度 、 頻度和探測(cè)度 。 一般實(shí)踐中 ， 不管其 RPN值是多大 ， 當(dāng)嚴(yán)重度是 9或 10時(shí) ， 必須予以特別注意 ， 以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防 /糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn) 。 在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給最終用戶(hù)造成危害的情況下 ，都應(yīng)考慮預(yù)防 /糾正措施 ， 以便通過(guò)消除 ， 減弱或控制起因來(lái)避免失效模式的產(chǎn)生 。 在對(duì)嚴(yán)重度值為 9或 10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后 ， 小組再考慮其它的失效模式 ， 其意圖在于降低嚴(yán)重度 ， 其次頻度 ， 再次探測(cè)度 。 應(yīng)考慮但不限于以下措施： 54 ? 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和 /或公差； ? 修改材料規(guī)范； ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì) （ 尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其它解決問(wèn)題的技術(shù) ） ；和 ? 修改試驗(yàn)計(jì)劃 。 建議措施的主要目的是通過(guò)改進(jìn)設(shè)計(jì) ， 降低風(fēng)險(xiǎn) ， 提高顧客滿(mǎn)意度 。 只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降低 。 只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改消除或控制失效模式的一個(gè)或多個(gè)起因 /機(jī)理才能有效地降低頻度 。 增加設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證措施將僅能導(dǎo)致探測(cè)度值的降低 。 由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證不是針對(duì)失效模式的嚴(yán)重度和頻度的 ， 所以該種工程措施是不太期望采用的 。 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式 /起因 /控制的組合 ， 如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需采用建議措施 ， 則應(yīng)在本欄內(nèi)注明 “ 無(wú) ” 。 55 20） 建議措施的責(zé)任 填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織的名稱(chēng)和個(gè)人的姓名以及目標(biāo)完成日期。 21）采取的措施 在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期。 22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄 RPN的結(jié)果。如果沒(méi)有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。 所有修改了的定級(jí)數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話(huà)，重復(fù)該項(xiàng)分析。焦點(diǎn)應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。 56 跟蹤措施 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí) 。 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件 ， 它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平 ， 而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施 ，包括開(kāi)始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施 。 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可采用幾種方式來(lái)保證所關(guān)注的問(wèn)題得到明確答復(fù)并且所建議的措施得到實(shí)施 。 這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： ? 保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn)； ? 評(píng)審工程圖樣和規(guī)范； ? 確認(rèn)這些已反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中； ? 評(píng)審過(guò)程 FMEA和控制計(jì)劃 。 57 制造和裝配過(guò)程 潛在失效模式及后果分析 （過(guò)程 FMEA） 58 簡(jiǎn) 介 過(guò)程 FMEA是由負(fù)責(zé)制造 /裝配的工程師 /小組主要采用的一種分析技術(shù) ， 用以最大限度地保證各種潛在失效模式及其相關(guān)的起因 /機(jī)理已得到充分的考慮和論述 。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開(kāi)發(fā)一個(gè)過(guò)程時(shí)小組的思想 （ 其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析 ） 。 這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程 ， 并使之規(guī)范化 。 59 過(guò)程 FMEA： ? 確定過(guò)程功能和要求； ? 確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在的失效模式； ? 評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果； ? 確定潛在制造或裝配過(guò)程起因并確定要采取控制來(lái) 降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過(guò)程變量；