【文章內(nèi)容簡介】 期。 ? 在產(chǎn)品原型階段，其主要目的在於製程管制如何文件化並符合最初之產(chǎn)品計(jì)劃。 ? 量試階段，其引導(dǎo)量試活動(dòng)如何管制製程並確保產(chǎn)品品質(zhì)。 ? 量產(chǎn)階段，確保管制計(jì)劃為一活性文件，持續(xù)反映目前所使用管制及量測方法。隨著系統(tǒng)的評估及改進(jìn)而更新。 26 管制計(jì)劃 第 之 頁 原型 試生產(chǎn) 生產(chǎn) 主要連絡(luò)人 / 電話 ( 原始 ) 日期 ( 修訂 ) 日期 管制計(jì)劃號碼 零件號碼 / 最新變更等級 核心小組 顧客工程核可 / 日期 ( 如要求 ) 零件名稱 / 說明 供應(yīng)商 / 工廠核可 / 日期 顧客品質(zhì)核可 / 日期 ( 如要求 ) 供應(yīng)商 / 工廠 供應(yīng)商代號 其他核可 / 日期 ( 如要求 ) 其他核可 / 日期 ( 如要求 ) 零件/ 製程 製程名稱 / 操作說明 製造用之 機(jī)器，裝置、 特性 特殊特性分類 方法 號碼 機(jī)架、工具 號碼 產(chǎn)品 製程 產(chǎn)品 / 製程規(guī)格 / 公差 評估 / 測量技術(shù) 取樣 管制方法 應(yīng)變計(jì)劃 數(shù) 頻率 2 3 5 6 7 8 9 10 1 14 4 15 16 25 23 22 24 17 13 12 11 14 管制計(jì)劃 (CP) ? 原型：說明建立原型期間所發(fā)生的尺寸、測量、材料和性能測試 ? 量試：說明原型後量產(chǎn)前，所發(fā)生的尺寸、測量、材料和性能測試 ? 量產(chǎn)：在量產(chǎn)期間所發(fā)生的產(chǎn)品 /製程特性、製程控制、測試及量測系統(tǒng) FMEA失效模式及效應(yīng)分析 (Failure Mode Effect Analysis) 可靠度定義 說 明 (1)使用的條件 (1)環(huán)境條件：包含溫度、濕度、壓力、風(fēng)、雷電、 鹽霧、塵埃、加速、地震等情況。 (2)操作條件：依使用的型式而造成的負(fù)荷、衝擊、 振動(dòng)、加熱、加速度等操作情況。 (2)規(guī)定的時(shí)間 (1)依使用型式規(guī)定的時(shí)間：間歇性的使用次數(shù)、行 駛距離等。 (2)若為連續(xù)使用的系統(tǒng)，則為總使用時(shí)數(shù)、或任務(wù) 時(shí)間、總行駛距離等。 (3)對於限用一此的項(xiàng)目，如火箭、安全氣囊，則無 時(shí)間的規(guī)定。 (3)要求的功能 在無故障的情況下操作。 (4)成功的機(jī)率 使用信賴水準(zhǔn)、壽命、失效率，與 MTBF等表示。 FMEA功用 階段 功 用 發(fā)掘所有可能之失效模式 依固有的技術(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)變更 必要之處採用可靠性高之零組件 明確把握失效原因，並實(shí)施適當(dāng)?shù)母纳? 零件安全之寬放確認(rèn) 壽命、性能、強(qiáng)度等之確認(rèn) 活用工程設(shè)計(jì)，進(jìn)而改善製程上之弱點(diǎn) 利用 FMEA之過程製訂必要之製程標(biāo)準(zhǔn) 不同之環(huán)境產(chǎn)生之失效，以 FMEA克服 不同之使用法產(chǎn)生之失效，以 FMEA克服 ４ .客戶抱怨階段 １ .設(shè)計(jì)階段 ２ .開發(fā)階段 ３ .制造階段 國際間采用 FMEA之狀況 9004 節(jié) 以 FMEA作為設(shè)計(jì)審查之要項(xiàng)。 以 FMEA作為安全分析方法。 14000 以 FMEA作為重大環(huán)境影響面分析與改進(jìn)方法。 9000 以 FMEA作為設(shè)計(jì)與制程失效分析方法。 18000 以 FMEA作為危害分析方法 FMEA目的 。 。 ，增加 失效模式和系統(tǒng)效應(yīng)分析的次數(shù) 。 ，幫助設(shè)計(jì)驗(yàn)證之規(guī)劃。 ，列出失效模式的排序，并按序 改善。 ，可以減少矯正與追查的活動(dòng)。 ，協(xié)助現(xiàn)場解決問題，評估設(shè)計(jì) 變更和發(fā)展更進(jìn)一步的設(shè)計(jì)。 設(shè)計(jì) FMEA作業(yè)流程 組成 DFMEA小組 資料搜集 厘訂 DFMEA計(jì)劃 建立功能方塊圖 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)樹 設(shè)計(jì)可靠度展開 (DQFD) 決定分析之項(xiàng)目功能 進(jìn)行 DFMEA分析 選擇關(guān)鍵失效模式 矯正預(yù)防 填寫矯正后風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) FTA分析 DFMEA報(bào)告 紀(jì)錄保存 設(shè)計(jì)審查 選擇關(guān)鍵失效模式 所有 RPN小 于規(guī)定值？ Y Y N N ?功能分析法 (Function Approach)： 根據(jù)硬體的輸出功能，分析造 成失效的可能原因，可能因欠缺詳盡的設(shè)計(jì)資料與硬體型態(tài)仍 未固定，因此適合在設(shè)計(jì)初期階段使用，是屬於由上而下分析 法。 ?硬體分析法 (Hardware Approach)： 當(dāng)系統(tǒng)的組合層次定義相當(dāng) 清楚，並且已經(jīng)有完整的圖樣、工程設(shè)計(jì)規(guī)格等詳細(xì)資料可供 參考時(shí)，是屬於由下向上分析法。 FMEA分析的方式 ?設(shè)計(jì) FMEA：一開始就針對所分析的系統(tǒng) 、 次系統(tǒng) ， 及 ? 或 元件著手建立方塊圖 ， 建立方塊圖的主要目的是瞭解方塊 的輸入量 、 在方塊內(nèi)部的製程 (功能 ) 、 方塊的輸出量 ， 主 要是表示如資訊 、 能量 、 力與流體等的輸入與輸出流程 。 ?製程 FMEA： 一開始就針對一般的製程建立流程圖與 風(fēng)險(xiǎn)評 估 ， 而流 程圖應(yīng)確認(rèn)與每一項(xiàng)操作步驟有關(guān)的產(chǎn)品 ? 製程的 特性 ， 當(dāng)確認(rèn)某些步驟為高風(fēng)險(xiǎn)時(shí) ， 就要評估是否有執(zhí)行 FMEA 的必要 。 FMEA的型式 F M E A 編號 ( 1 ) 頁碼 :共 頁第 頁 _________系統(tǒng) 表二： 潛在失效模式及效應(yīng)分析 _________子系統(tǒng) （ Design/Process FMEA） _________零件 (項(xiàng)目 ) (2) 設(shè)計(jì) (過程 )責(zé)任部門 (3) 編制者 (4) __ 車型年 /車輛類型 (5) ___關(guān)鍵日期 (6)______ FMEA日期 (修改 ) (7) 核心小組： (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15) (16) (17) (18) (19) (20) 項(xiàng)目功能 潛在失效模式 潛在 失效后果 嚴(yán)重度S 特性分類 潛在失效 起因/ 機(jī)理 發(fā)生率 o 現(xiàn)行 設(shè)計(jì) /過 程控制 難檢度 D 責(zé)任和 目標(biāo) 完成日期 措施結(jié)果 (22) 采取的措施 (21) 嚴(yán)重度 發(fā)生率 難檢度 風(fēng)險(xiǎn) 指數(shù) RPN D 風(fēng)險(xiǎn)指數(shù) RPN 建 議 措 施 ?后果 (效應(yīng) effect)： 描述失效模式的結(jié)果 ?嚴(yán)重度 (SEVerity) ： 描述發(fā)生該失效模式所導(dǎo)至效應(yīng)的嚴(yán)重 程度 (等級 1~10) ?起因 (原因 cause) ： 描述引發(fā)該失效模式的條件或理由 ?發(fā)生率 (OCCurrence) ： 分為兩種詮釋 (等級 1~10) ，第一種 是描述該失 效模式發(fā)生的頻率，第 二種是描述引發(fā)該失效模式的原因 所發(fā)生的頻率。 ?難檢度 (DETection) ： 描述現(xiàn)有的措施偵測到失效模式或失 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) ﹕ ?風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)簡稱 RPN， 為發(fā)生率 (O)、 嚴(yán)重度(S)、 及難檢度 (D)等三項(xiàng)數(shù)字為不良之主因。此項(xiàng) RPN， 為一項(xiàng)品目之缺點(diǎn)綜合指針。凡RPN數(shù)字較大，且發(fā)生度也較大者，實(shí)施改善措施應(yīng)列為第一優(yōu)先考慮。 RPN=(S)*(O)*(D) 實(shí)際上 ， 不論 RPN結(jié)果大小 ， 凡嚴(yán)重高者應(yīng)特別注意 。 ?失效模式應(yīng)以 物理性或技術(shù)性的辭彙表示 ， 而不是以顧客 所注意的徵兆表示 。 典型的失效模式如破裂的 、 變形 、 鬆 開 、 洩漏 、 短路 、 氧化 、 斷裂等 。 ?失效效應(yīng)是以顧客所察覺或經(jīng)驗(yàn)表示。效應(yīng)必頇根據(jù)指定 的分析系統(tǒng)、次系統(tǒng)或零件之間的層次表示。例如某個(gè)零 件斷裂 ，可能引起組件振動(dòng)，導(dǎo)致系統(tǒng)間歇性的操作，因 此可能引起性能退化，最終引起顧客不滿。 失效模式與失效效應(yīng) ?失效原因 ? 機(jī)制儘可能愈簡潔與完整地列舉 ， 如此才可針 對切題的原因採取對策解決 。 ?典型的失效原因如使用的材料錯(cuò)誤 、 過應(yīng)力 、 潤滑不夠 、 維修指令錯(cuò)誤等 。 ?典型的失效機(jī)制如彎曲疲勞 、 材料不穩(wěn)定 、 潛變 、 磨耗腐 蝕 等 。 失效原因 (續(xù) ) 1. 確認(rèn)要執(zhí)行 FMEA的系統(tǒng)、輔助系統(tǒng)之任務(wù) 2. 明確設(shè)定系統(tǒng)之可靠度目標(biāo) 3. 設(shè)定系統(tǒng)的硬體分解結(jié)構(gòu) 4. 制定系統(tǒng)的可靠度方塊圖 5. 列舉每一個(gè)方塊圖內(nèi)的失效模式 設(shè)計(jì) FMEA的實(shí)施程序 6. 依各選出的失效模式列舉其失效原因 7. 將分析結(jié)果記錄在 FMEA的工作表格 8. 參考設(shè)計(jì)條件、嚴(yán)重等級分類基準(zhǔn)歸納與整理 FMEA 9. 從嚴(yán)重等級高者優(yōu)先歸納出矯正措施，檢討是否要進(jìn)行設(shè)計(jì)變更 10. 對矯正措施（包括設(shè)計(jì)變更）明確 5 W l H 設(shè)計(jì) FMEA的實(shí)施程序 (續(xù) ) ? 現(xiàn)有的設(shè)計(jì)管制：有三種型式的設(shè)計(jì)管制可提供考量 1) 預(yù)防失效原因 ?機(jī)制或模式 ?效應(yīng)發(fā)生 ， 或降低發(fā)生率 2) 偵測到失效原因 ?機(jī)制後 ， 並採取矯正行動(dòng) 3) 偵測到失效模式 ? 優(yōu)先順序：假如可能的話是第一種型式為第一優(yōu)先考量， 接著第二 、 三種型式分別為第二 、 三順位 設(shè)計(jì)管制 潛在之不良模式及效應(yīng)分析 (設(shè)計(jì) FMEA) _____系統(tǒng) FMEA編號： (1) _____子系統(tǒng) 頁碼： 第 頁 共 頁 _____零組件 ﹕ (2) 設(shè)計(jì)責(zé)任 ﹕ (3) 編制者： (4) 車型年份 /車輛類型 ﹕ (5) 關(guān)鍵日期 ﹕ (6) FMEA日期： (編制 ) (修訂 ) (7) 核心小組 ﹕