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正文內(nèi)容

xx年度食品藥品監(jiān)管績效考評工作方案(編輯修改稿)

2024-12-23 12:53 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 分。 DOC 格式,方便您的復制修改刪減 1 ( 1)對保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動建立監(jiān)督檢查員制度。 ( 2)對保健食品、化妝品專營企業(yè)質(zhì)量負責人進行培訓。 DOC 格式,方便您的復制修改刪減 ( 3)制定保健食品、化妝品突發(fā)事件應急處置方案 。 3 ( 1)未建立監(jiān)督檢查員制度的,扣 1 分。 ( 2)未對專營企業(yè)的質(zhì)量負責人進行培訓的,扣 1 分。 ( 3)未建立應急處置方案的,扣 1 分。 DOC 格式,方便您的復制修改刪減 1制定并實施保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)飛行檢查計劃; 3 DOC 格式,方便您的復制修改刪減 ( 1)未制定方案的,扣 1分。 ( 2)未組織開展飛行檢查的,扣 1 分。 DOC 格式,方便您的復制修改刪減 四、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作( 30 分) 1 ( 1)對轄區(qū)內(nèi)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、本級市屬醫(yī)療機構(gòu)(含其他二級醫(yī)院)的監(jiān)管覆蓋率、日常監(jiān)督檔案建檔率 100%。 ( 2)制定并執(zhí)行藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥品 批發(fā)企業(yè)飛行檢查方案,檢查次數(shù)不少于企業(yè)數(shù)量的 20%(但最低不得少于 12次)。 DOC 格式,方便您的復制修改刪減 4 對照監(jiān)管對象名單(處室提供名單),查監(jiān)督檢查記錄。 ( 1) 每少 1 家監(jiān)督檢查記錄,扣 1分。 ( 2) 未建立飛行檢查方案,扣 1 分; ( 3)年度每少 1 次飛行檢查,扣 分。 ( 4)省局飛行檢查發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)有被收回GMP、 GSP 證書的,每證扣 1 分。(安監(jiān)、器械、流通處提供收回情況) DOC 格式,方便您的復制修改刪減 1推進基本藥物電子化監(jiān)管,監(jiān)督轄區(qū)基藥生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)按期上傳數(shù)據(jù)。 DOC 格式,方便您的復制修改刪減 3 上傳率位居考評單位倒數(shù)第一的扣 3 分,倒數(shù)第二的扣 2 分,倒數(shù)第四扣 1 分。(省局信息中心直接評定)。 DOC 格式,方便您的復制修改刪減 1對藥品和醫(yī)療器械高風險品種、國家基本藥物品種、江西省基本藥物增補目錄品種的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率 100%。 3 被監(jiān)督檢查企業(yè)名單由安監(jiān)處、器械處提供。 1家企業(yè)沒有檢查記錄的,扣 分 DOC 格式,方便您的復制修改刪減 1 ( 1)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)在庫 基藥抽驗合格率達100%。 ( 2)在本年度國家總局和省局質(zhì)量公告中,在本轄區(qū)內(nèi)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,無高風險藥品和高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品不合格。 DOC 格式,方便您的復制修改刪減 3 ( 1)在庫基被省所、中檢所抽驗 1 個批次不合格的,扣 1 分。 ( 2)國家和省局公告中, 1 個高風險藥品或醫(yī)療器械抽驗不合格的,扣 1 分。(稽查局直接評定) DOC 格式,方便您的復制修改刪減 1推進藥品經(jīng)營電子監(jiān)管,藥品批發(fā)企業(yè)冷庫、陰涼庫溫濕度的 24小時全天候遠程監(jiān)控 3 1 家企業(yè)未實施電子監(jiān)管的,扣 1 分; 1 家未實施溫濕度遠程監(jiān)控的,扣 1 分 ,扣完為止(省局信息中心直接評定)。 DOC 格式,方便您的復制修改刪減 積極開展應用工作。 2 DOC 格式,方便您的復制修改刪減 未開展應用的,扣 2 分;應用不到位的,扣 1分。(省局稽查局、信息中心直接評定) 2開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)測,每月登陸廣告監(jiān)測系統(tǒng),并及時處理違法廣告。 DOC 格式,方便您的復制修改刪減 2 流通處提供資料。每月未處理的,每月扣 1分;未及時處理的,每次扣 分。 DOC 格式,方便您的復制修改刪減 2完成全市及所屬縣(區(qū))監(jiān)管電子地圖標注工作。 2 查電子資料,未完成 95%單位標注的,扣 1 分;未完成 80%單位標注的,扣 2分。(省信息中心直接評定) DOC 格式,方便您的復制修改刪減
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