02生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(ppap)08[1]119(編輯修改稿)
2025-03-03 16:07 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 必須具有顧客對(duì)工程進(jìn)行批準(zhǔn)的證據(jù)，即設(shè)計(jì)記錄上必須有顧客的批準(zhǔn)簽字。 27 ⑷ 、 ⑸ 、 ⑹ ?⑷ 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（設(shè)計(jì) FMEA） 如果公司負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)，則公司應(yīng)有設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（設(shè)計(jì) FMEA）。 ?⑸ 過(guò)程流程圖 供應(yīng)商應(yīng)以自己的形式制定清楚地描述生產(chǎn)流程步驟及適當(dāng)?shù)捻樞虻牧鞒虉D以滿足特定的客戶需要，要求及期望。 ?⑹ 過(guò)程失效模式及后果分析（過(guò)程 FMEA） 供應(yīng)商應(yīng)有一套符合 QS9000第三版要求的流程FMEA。 一套單一的流程 FMEA可適用于一個(gè)制作一系列相似產(chǎn)品的流程。 28 ⑺ 尺寸檢驗(yàn)結(jié)果 ?尺寸檢驗(yàn)結(jié)果 ?公司必須提供證據(jù)以說(shuō)明設(shè)計(jì)記錄及控制計(jì)劃要求的尺寸驗(yàn)證已完成，且結(jié)果符合指定要求。 ?供應(yīng)商應(yīng)在被測(cè)量產(chǎn)品中確認(rèn)其中一個(gè)產(chǎn)品為標(biāo)準(zhǔn)件。 ?所有的尺寸（參考尺寸除外）、特性和在設(shè)計(jì)記錄及控制計(jì)劃中的特別說(shuō)明，隨同實(shí)際記錄結(jié)果列入一張適宜的表格。 29 ⑻ 材料 /性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 ? ⑻ 材料 /性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 對(duì)于在設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中要求的材料 /性能試驗(yàn)，公司必須按要求進(jìn)行并提供記錄。 30 ⑻ 材料 /性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 ?⑻ 材料 /性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 ? 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃在化學(xué) 、 物理或冶金方面有作要求時(shí) ， 供應(yīng)商應(yīng)對(duì)所有的部件和生產(chǎn)物料進(jìn)行該方面的測(cè)試 。 ? 所有的測(cè)試要求及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn) ， 連同測(cè)試次數(shù) 、 每次的測(cè)試結(jié)果 ， 寫(xiě)入一張方便的格式里 ， 也包括一些授權(quán)的工程更改文件 。 ? 材料測(cè)試結(jié)果報(bào)告應(yīng)包括： 測(cè)試產(chǎn)品設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí) ， 號(hào)碼 ， 日期 ， 更改等級(jí)說(shuō)明； 測(cè)試日期； 材料的供應(yīng)商名稱 、 代碼等 。 31 ⑻ 材料 /性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 ? ⑻ 材料 /性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 ? 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃指定有性能或功能要求時(shí) ，供應(yīng)商應(yīng)對(duì)所有的部件或生產(chǎn)物料執(zhí)行測(cè)試 。 ? 測(cè)試結(jié)果報(bào)告應(yīng)包括： 測(cè)試產(chǎn)品設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)，號(hào)碼，日期，更改等級(jí)說(shuō)明； 一些授權(quán)的工程更改文件； 測(cè)試日期。 所有的測(cè)試結(jié)果及測(cè)試次數(shù)應(yīng)列入一張易懂的格式中 32 ⑼ 初始過(guò)程研究 ?初始過(guò)程研究 對(duì)于被供應(yīng)商定義的所有特別特性，在提交前，須確定初始過(guò)程能力或性能是否可接受，初始過(guò)程研究的目的是確定生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品是否滿足客戶的要求。（見(jiàn)下表） 33 ⑼ 初始過(guò)程研究 ? 初始過(guò)程研究是一種短期行為 , 不會(huì)考慮將來(lái)人員、原材料、研究方法、設(shè)備、測(cè)量系統(tǒng)和環(huán)境等方面影響 , 即使對(duì)于這些短期研究 , 也應(yīng)該有序地收集和分析資料數(shù)據(jù)。 ?對(duì)于那些可使用 XR圖進(jìn)行研究的特性來(lái)說(shuō)，一項(xiàng)短期研究應(yīng)從在典型的生產(chǎn)運(yùn)行中生產(chǎn)出來(lái)的連續(xù)部件里取至少 25組數(shù)據(jù)（包含至少 100個(gè)數(shù)值）作依據(jù)。在客戶同意的前提下，可用相同或相似流程的長(zhǎng)期結(jié)果來(lái)替代這一初始數(shù)據(jù)要求，對(duì)某些流程，在客戶認(rèn)可的前提下，可用其他分析工具比如 MeR圖來(lái)取代 XR圖。 34 ⑼ 初始過(guò)程研究 ? Cpk穩(wěn)定過(guò)程的過(guò)程能力指數(shù)。 ? Ppk過(guò)程性能指數(shù)。 ? 在過(guò)程穩(wěn)定時(shí)，若以往數(shù)據(jù)或現(xiàn)存的初始數(shù)據(jù)足以繪制控制圖（至少 100個(gè)獨(dú)立樣品），則可計(jì)算出 Cpk， 對(duì)長(zhǎng)期不穩(wěn)定但輸出滿足規(guī)范和預(yù)期模式的流程可使用 Ppk。 當(dāng)數(shù)據(jù)不夠時(shí)（ 100個(gè)樣品），聯(lián)絡(luò)客戶以制定合適的計(jì)劃。 ? 應(yīng)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)研究以理解測(cè)量誤差對(duì)測(cè)量研究將產(chǎn)生怎樣的影響 (參考測(cè)量系統(tǒng)分析手冊(cè) )。 35 ⑼ 初始過(guò)程研究 ? Cpk（ 計(jì)量 ） 或 PPM ≤233（ 計(jì)數(shù) ） 當(dāng)前過(guò)程符合客戶的要求 ,產(chǎn)品認(rèn)可之后 ,開(kāi)始生產(chǎn)和跟進(jìn)控制計(jì)劃 。 ? ≤Cpk≤ （ 計(jì)量 ） 或 233 PPM ≤577（ 計(jì)數(shù) ） 接受當(dāng)前的流程 ， 但可能需要某些改善 ， 與客戶聯(lián)絡(luò)并復(fù)審研究結(jié)果 ， 若在大批量生產(chǎn)前尚無(wú)改善 ， 則將要修改控制計(jì)劃 。 ? 指數(shù)值 PPM 577（計(jì)數(shù)） 當(dāng)前過(guò)程不滿足接受準(zhǔn)則，聯(lián)絡(luò)客戶以復(fù)審研究結(jié)果。 ? *備注：上述的準(zhǔn)則是假定正態(tài)分布、兩邊規(guī)范的分布，否則，使用這準(zhǔn)則將會(huì)導(dǎo)致一些錯(cuò)誤的信息。 Cpk只可用于穩(wěn)定流程。 ? PPM為每百萬(wàn)機(jī)會(huì)缺陷率。 +3s 3s 36 ⑼ 初始過(guò)程研究 ?過(guò)程不穩(wěn)定時(shí) ?對(duì)存在的任一不穩(wěn)定過(guò)程，在提交 PPAP前，公司必須對(duì)過(guò)程進(jìn)行確定、評(píng)估，盡可能地消除變異的特別因素。公司應(yīng)通知客戶并在任何提交前遞交一份糾正措施計(jì)劃給顧客。 8 9 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 mils 是否有特別問(wèn)題發(fā)生 ? Did anything special happen? 37 ⑼ 初始過(guò)程研究 ? 對(duì)只有單邊規(guī)范或
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