poct及其質量控制概述(編輯修改稿)
2025-03-02 20:35 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 樣本的收集 – 注意樣本類型及收集時間 – 安排最佳檢驗時間 – 提倡每個患者有唯一的 ID編碼 – 確保樣本從收集 – 檢驗到報告期間樣本的完整性 – 唯一標識 定標、質量控制及檢驗程序 – 按儀器說明進行定標、質量控制及樣本檢驗 – 定標次數(shù)與儀器型號及檢驗項目有關 – 質控分析要求遵從 CLIA’88的要求 – 每項檢驗要建立程序手冊嚴格遵守操作規(guī)程 質量控制及質量評價 – 要堅持每天做 IQC并記錄結果 – 盡可能使用計算機保存 – 對于失控的質控結果要作詳細記錄，尤其在使用新試劑、更換檢驗人員、進行儀器維護后及出現(xiàn)質量問題后應特別注意 – 還要通過定期參加 EQA來檢查 POCT的檢驗能力，以保證檢驗結果的準確性、可靠性 – IQC及 EQA都要按照常規(guī)樣本處理，所有的質控資料都要文件化并至少保存兩年 操作規(guī)程包括內(nèi)容 – 操作原理 – 校準及校準驗證 – 質量控制程序 – 樣本收集及處理 – 操作程序 – 結果報告范圍 – 醫(yī)學緊急值 – 線性范圍 – 參考文獻 – 試劑及相關物品的準備 – 失控時的糾正步驟 – 參考區(qū)間 – 樣本的貯存及保管條件 – 檢驗系統(tǒng)出現(xiàn)故障所采取的補救措施 – QA是一個支撐檢驗服務質量和分析可靠性總的過程。 – 足夠的文件形成了完成標準化操作規(guī)程質量保證體系的基礎。 試劑準備 獲取樣本 精確分析 正確記錄 結果傳輸 設備維護 選擇實驗 質量保證（ QA） 室內(nèi)質控（ IQC） – 在檢測樣本前進行 – IQC控制重復性或精密度 – 分析 2個不同濃度的控制物 – 確定結果都落在可接受范圍 室間質評 （ EQA； PT） EQA是進行不同實驗室之間的比較 在不同實驗室分析同一樣本 該實驗室結果與別的實驗室進行比較 該過程需要回顧并評價 EQA控制準確度 儀器的維護和保養(yǎng) – 每個操作者必須嚴格按照儀器說明保養(yǎng)儀器 – 每日完成檢測后都要及時進行儀器的日保養(yǎng) – 還要定期進行周、月、年的保養(yǎng)并記錄 – 以保證儀器運行狀態(tài)良好
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