【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 營(yíng)生產(chǎn)狀況擬定下一年度的“年度過(guò)程審核計(jì)劃”，經(jīng)管理者代表 審查核準(zhǔn)后執(zhí)行。 方 式 組織單位及職能部門 具體的過(guò)程 針對(duì)產(chǎn)品 機(jī)械加工 油漆車間 裝配車間 車削加工 烘干 裝貼玻璃 針對(duì)服務(wù) 檢驗(yàn)策劃 人事部門 物流 保安 首批樣品檢驗(yàn) 人員招聘 零件供應(yīng) 企業(yè)安全 28/171 新產(chǎn)品試生產(chǎn)過(guò)程中的過(guò)程審核： 由過(guò)程審核組長(zhǎng)依照顧客簽定的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)委托書要求，驗(yàn)證過(guò)程 開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段制定其過(guò)程審核計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行， 具體時(shí)間由過(guò)程審核小組按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》中的“新產(chǎn) 品 APQP開(kāi)發(fā)計(jì)劃”進(jìn)行。 新產(chǎn)品過(guò)程審核的時(shí)機(jī)應(yīng)策劃在該新產(chǎn)品量產(chǎn)前或量產(chǎn)時(shí)進(jìn)行，以 確認(rèn)其過(guò)程是否符合要求。 當(dāng)已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品（亦稱：舊產(chǎn)品或老產(chǎn)品）出現(xiàn)以下情況時(shí)，經(jīng) 管理者代表批準(zhǔn)可增加其過(guò)程審核的頻次： 生產(chǎn)轉(zhuǎn)移； 發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題； 新訂單 /合同； 材料、重要加工工藝的改變； 顧客或政府、安全法規(guī)新增加的特殊要求； 其它重要過(guò)程的改變。 29/171 過(guò)程審核計(jì)劃必須按專門指定的零件要求條件以及所屬的過(guò)程進(jìn)行制定。 過(guò)程審核計(jì)劃包括以下內(nèi)容： 審核的目的； 審核的依據(jù)； 參考文件（標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件）； A）、一階文件：質(zhì)量手冊(cè)； B）、二階文件：程序書（如：文件控制管理程序、記錄控制管理程 序 ? 顧客特殊要求管理程序 ? 糾正和預(yù)防措施控制程序等）； C）、三階文件：質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、操 作說(shuō)明書等； D）、四階文件：表單 /記錄； E）、外部文件 /資料：顧客、國(guó)際或國(guó)家、公司外所輸入的圖面與技 術(shù)資料或書籍 /文件（如： ISO/TS 16949體系標(biāo)準(zhǔn)要求、 QS 9000/、國(guó)家 /國(guó)際 /行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、政府 /安全 和環(huán)保法律法規(guī)等）等； F）、其它相關(guān)文件 /資料：合同 /訂單、顧客要求 /顧客特殊要求。 被審核的部門 /質(zhì)量要素； 審核時(shí)間安排。 30/171 過(guò) 程 審 核 計(jì) 劃 制定部門： 年度： 制表日期： 年 月 日 過(guò)程審核 目的 確保過(guò)程具有能力并受控，以驗(yàn)證產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合公司過(guò)程策劃和工作 的安排及對(duì)產(chǎn)品 /產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，并適時(shí)發(fā)掘產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn) 題，同時(shí)采取有效的糾正與預(yù)防措施，以使公司產(chǎn)品在各種環(huán)境和因素的影響下仍能穩(wěn)定地生產(chǎn) 和運(yùn)行。 過(guò)程審核 依據(jù) 質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書（包括質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范等）、合同 /訂單、顧客要求 /顧客特殊要求、重要的產(chǎn)品特性、重要的過(guò)程參數(shù)、國(guó)家 /國(guó)際 /行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、政府 /安全與環(huán)保法律法規(guī)、質(zhì)量記錄、 ISO/TS16949： 2023質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、 。 序號(hào) 被審核的產(chǎn)品名稱 規(guī)格 /型號(hào) 被審核 部門 被審核的質(zhì)量要素 參考資料（標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì) 量手冊(cè)、程序文件） 審核頻率 /時(shí)間 月 月 月 月 月 月 1 技術(shù)中心 要素 要素 要素要素 4 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序、 5月 采購(gòu)部 要素 5 制造部 鑄造分廠 一機(jī)加分廠 要素 要素 、要素 、要素 、要素 銷售公司 要素 7 備 注 1． “年度過(guò)程審核計(jì)劃 ”的擬定由質(zhì)量部主管于每年度結(jié)束前根據(jù)當(dāng)年有效的過(guò)程審核計(jì)劃和結(jié)合公司 實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況擬定，經(jīng)管理者代表審查核準(zhǔn)后執(zhí)行。 2．每次的過(guò)程審核的具體執(zhí)行事項(xiàng)詳見(jiàn)每次的 “過(guò)程審核計(jì)劃時(shí)程表 ”和 “過(guò)程審核查檢表 ”。 3．當(dāng)公司高階管理層不在公司辦公時(shí)和公司生產(chǎn)事務(wù)緊急 /繁忙時(shí)，每次的過(guò)程審核將跟隨作相應(yīng)地改 變，其相應(yīng)地改變以每次改變后實(shí)際執(zhí)行的過(guò)程量審核時(shí)間為準(zhǔn)。 核 準(zhǔn) 審 查 制 表 QR804201A0 31/171 組建過(guò)程審核小組： 每次審核前 7天，由管理者代表或總經(jīng)理指派 /任命本次過(guò)程審核的審核組 長(zhǎng)，審核組長(zhǎng)再根據(jù)年度過(guò)程審核計(jì)劃和本次過(guò)程審核的工作需要選定具有 過(guò)程審核資格的審核員，以“聯(lián)絡(luò)單”的方式呈管理者代表或總經(jīng)理核準(zhǔn) 后，由審核組長(zhǎng)正式組建審核小組。 為體現(xiàn)過(guò)程審核的客觀性和公平性及公正性，審核組長(zhǎng)在擬定審核員與 被審核部門的內(nèi)容和范圍時(shí)，必須確定審核員與被審核單位無(wú)直接關(guān) 系。 合格的過(guò)程審核員必須具備的條件（如特殊者其資格需經(jīng)專案申請(qǐng)，經(jīng) 管理者代表或總經(jīng)理特準(zhǔn)。見(jiàn)《 1過(guò)程審核員資格要求》）： 確定過(guò)程審核范圍： 審核組長(zhǎng)召集審核小組成員根據(jù)產(chǎn)品過(guò)程審核的實(shí)際狀況確定每種產(chǎn)品的過(guò) 程審核范圍，其過(guò)程審核范圍的內(nèi)容包括： 交付給汽車顧客的新產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過(guò)程； 已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品（亦稱：舊產(chǎn)品或老產(chǎn)品）的生產(chǎn)制造過(guò)程。 32/171 劃分過(guò)程的工序和確定影響過(guò)程的參數(shù)： 審核組長(zhǎng)和審核小組確定完成每種產(chǎn)品審核的過(guò)程范圍后，審核員根據(jù)審 核組長(zhǎng)所規(guī)劃的任務(wù)利用相關(guān)的過(guò)程文件 /資料把自己所負(fù)責(zé)的過(guò)程劃分為 工序（見(jiàn)附件，即：把所確定范圍內(nèi)的過(guò)程分為單個(gè)的過(guò)程段，并考慮其 向外接口的問(wèn)題），并對(duì)過(guò)程進(jìn)行足夠的描述，同時(shí)確定影響過(guò)程的各種 參數(shù)。 審核員可以根據(jù)自己的觀點(diǎn)對(duì)過(guò)程進(jìn)行描述并確定影響過(guò)程的各種參 數(shù)，影響過(guò)程的參數(shù)可以從“ 6M1E”（即：人、機(jī)器、原材料、方 法、測(cè)量、管理及環(huán)境）以及所定的過(guò)程范圍中得到。 審核員可以利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序（如：因果圖）盡可能 對(duì)主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化，以便審核員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行過(guò)程審核時(shí) 可直接用“過(guò)程審核查檢表”或“過(guò)程審核提問(wèn)表”有目的地進(jìn)行提 問(wèn)。 33/171 對(duì)過(guò)程進(jìn)行足夠的描述可以根據(jù)現(xiàn)有的過(guò)程文件 /資料進(jìn)行： 作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書； 過(guò)程指導(dǎo)文件； 生產(chǎn)工藝文件及檢驗(yàn)計(jì)劃、質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃等； 其他相關(guān)信息 /資料：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值（如： PPM）、 程序文件、 FMEA、缺陷目錄、維修手冊(cè)、質(zhì)量控制卡、審 核結(jié)果、上次審核的活動(dòng)計(jì)劃；外部 {如：進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果、 供應(yīng)商行為狀態(tài)、平面圖、項(xiàng)目計(jì)劃、 VDA績(jī)效數(shù)據(jù)比較 （內(nèi)部 /外部）、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服 務(wù)服務(wù)質(zhì)量的反饋 }。 34/171 附件二：確定過(guò)程范圍，劃分過(guò)程為工序，過(guò)程接口（一） L WE 倉(cāng)庫(kù) 倉(cāng)庫(kù) WA 用戶 EZ EPG EK 1號(hào)線 2號(hào)線 3號(hào)線 Ez = 原材料 /外購(gòu)件 Epg = 各道工序的平均值 Ek = 售后服務(wù) /用戶滿意 PS = 工序 L = 供方 WE = 進(jìn)貨入口 WA = 產(chǎn)品出口 接口觀察 接口觀察 分過(guò)程（如：注塑及預(yù)裝） 主過(guò)程人員配置 分過(guò)程（如：沖壓及卷邊） 過(guò)程接口 要審核的過(guò)程 接口 35/171 附件二：確定過(guò)程范圍，劃分過(guò)程為工序，過(guò)程接口（二） L WE 倉(cāng)庫(kù) 倉(cāng)庫(kù) WA 用戶 EZ EPG EK 主過(guò)程 平行過(guò)程 平行過(guò)程 Ez = 原材料 /外購(gòu)件 Epg = 各道工序的平均值 Ek = 售后服務(wù) /用戶滿意 PS = 工序 L = 供方 WE = 進(jìn)貨入口 WA = 產(chǎn)品出口 接口觀察 接口觀察 平行過(guò)程（如：注塑及預(yù)裝） 主過(guò)程人員配置 平行過(guò)程（如：沖壓及卷邊） 過(guò)程接口 要審核的過(guò)程 接口 36/171 編排每次過(guò)程審核的具體審核時(shí)程： 每次進(jìn)行過(guò)程審核的前 7天，由審核組長(zhǎng) 擬定本次過(guò)程審核的“過(guò)程審核計(jì)劃時(shí)程 表”，經(jīng)管理者代表或總經(jīng)理審查核準(zhǔn) 后，將其分發(fā)至所有的審核員和被審核的 部門，以利其作好審核和被審核的準(zhǔn)備。 37/171 過(guò)程審核計(jì)劃時(shí)程表 審核目的 確保過(guò)程具有能力并受控，以驗(yàn)證產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合公司過(guò)程策劃和工作的安排及對(duì)產(chǎn)品 / 產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，并適時(shí)發(fā)掘產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，同時(shí)采取有效的糾正與預(yù)防措 施，以使公司產(chǎn)品在各種環(huán)境和因素的影響下仍能穩(wěn)定地生產(chǎn)和運(yùn)行。 審核范圍 交付給汽車顧客的新產(chǎn)品和已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品（亦稱：舊產(chǎn)品或老產(chǎn)品）的生產(chǎn)制造過(guò)程。 審核依據(jù) 質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書（包括質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范等）、合同 /訂單、顧客要求 /顧客特殊要求、重要的產(chǎn)品特性、重要的過(guò)程參數(shù)、國(guó)家 /國(guó)際 /行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、政府 /安全與環(huán)保法律法規(guī)、質(zhì)量記錄、 ISO/TS16949： 2023質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、 、 。 被審核過(guò)程 /部門 審核原因 審核時(shí)間 2023年 07月 25— 28日 審核組長(zhǎng) 趙剛 審 核 員 王大明、李偉、丁一、苗育林、潘明 起始會(huì)議時(shí)間 年 月 日 時(shí) 分 至 時(shí) 分 日期 時(shí) 間 被審核 部門 被審核 過(guò)程 /地點(diǎn) 審核項(xiàng)目 /內(nèi)容 （提問(wèn)目錄中的項(xiàng)目） 所需文件 /資料 審核員 陪審員 8:0010:00 鑄造分廠 缸體鑄造過(guò)程 要素 、要素 、要素 、要素 陳剛、陸小云 齒輪室鑄造過(guò)程 缸蓋鑄造過(guò)程 10:0012:00 一機(jī)加分 廠 技術(shù)中心 產(chǎn)品和過(guò)程設(shè) 計(jì) /開(kāi)發(fā) 要素 要素 要素 要素 4 孫炳興、吳秋生 采購(gòu)部 供方 /原材料 要素 5 銷售公司 服務(wù) /滿意度 要素 7 備 注 結(jié)束會(huì)議時(shí)間 年 月 日 時(shí) 分 至 時(shí) 分 核 準(zhǔn) 審 查 制 表 QR80402A0 制定部門： 制表日期： 年 月 日 38/171 編制過(guò)程審核查檢表或提問(wèn)表： 審核員于正式進(jìn)行過(guò)程審核之前根據(jù) ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系要求（指 最新版本） /ISOTS 16949質(zhì)量管理體系檢查表（指最新版本） / 質(zhì)量管理體系審核（指最新版本） /（指最新版本） /公司 的質(zhì)量手冊(cè) /公司的質(zhì)量管理體系程序文件和 /或被審核部門提供的相關(guān)文 件（如：作業(yè)指導(dǎo)書 /質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) /操作說(shuō)明書 /表單等）和上次未結(jié)案 的過(guò)程審核的糾正與預(yù)防措施填寫好“過(guò)程審核查檢表”或“過(guò)程審核提 問(wèn)表”。 “過(guò)程審核查檢表”或“過(guò)程審核提問(wèn)表”中檢查和提問(wèn)的內(nèi)容應(yīng) 考慮： A）、符合質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和其它體系文件的規(guī)定； B）、上次審核時(shí)提出應(yīng)采取糾正措施的實(shí)施情況； C）、以往發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題；