【文章內(nèi)容簡介】 5）經(jīng)濟貿(mào)易 證明 6）其他法定需要 資質(zhì)認定的程序及證書管理 ?申請 （初審 5個工作日做決定）受理 技術(shù)評審 （ 20工作日做決定） 批準（退回） ?資質(zhì)認定證書有效期 3年，復查驗收提前 6個月申請。 不受理退回 機構(gòu)行為準則 ? 1）實驗室和檢測機構(gòu) 無利益相關性、獨立性和誠信度、與產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用維修活動無關系 ? 2）檢測機構(gòu)同其控股股東生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)品的檢驗、校準和檢查活動時，應具有保證獨立性和公正性的質(zhì)量體系及文件，明確職責、責任和工作程序。 ? 3）建立工作職責、資格考核、培訓制度，確保檢測、校準和檢查工作質(zhì)量 監(jiān)督檢查方面 ?資質(zhì)申請，隱瞞情況或提供虛假材料的，資質(zhì)認定監(jiān)督管理部門不受理或不批準，警告，1年內(nèi)不得再次申請認定 ?欺騙、賄賂等取得資質(zhì)認定的而被撤銷的， 3年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定 ?地方質(zhì)檢部門作出撤銷 15日內(nèi)，書面報告國家認監(jiān)委備案 2 評審準則與管理體系文件 ?管理要求（ 11個要素）：組織、管理體系、文件控制、檢測和校準分包、服務和供應品采購、合同評審、申訴和投訴、糾正措施預防措施及改正、記錄、內(nèi)部審核、管理評審 ?技術(shù)要求（ 8個要素）：人員、設施和環(huán)境條件、檢測和校準方法、設備和標準物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處理、結(jié)果質(zhì)量控制、結(jié)果報告 文件控制： 文件受控 1）實驗室應制定文件控制和管理程序，規(guī)定應合理且具 有可操作性。 2)實驗室內(nèi)部文件審批手續(xù)應齊全，各種文件標識清晰。 3）實驗室不得使用失效或廢止的文件。 4）實驗室受控文件應定期審核，必要時進行修訂，更改 的文件應經(jīng)過再批準，并加以說明。 5）受控文件應加蓋受控章，內(nèi)容包含文件編號、持有人 或部門、狀態(tài)等信息，必須與受控文件發(fā)放、回收記錄相 一致。 糾正措施預防措施及改正 ?評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，執(zhí)行糾正措施程序，根據(jù)實驗室的實際，分析程序的合理性和可操作性 ?實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?，采取糾正措施或預防措施 ?對糾正措施或預防措施的實施效果進行驗證。 內(nèi)審 ? 實驗室制定內(nèi)審程序 ? 審核完整的內(nèi)審資料 ? 內(nèi)審工作程序規(guī)范，記錄齊全，不符合報告事實清楚、定性準確、糾正措施合理 ? 內(nèi)審涵蓋管理體系所有要素和所有部門和工作場所 ? 內(nèi)審人員，經(jīng)過培訓，獨立于審核工作 ? 內(nèi)審一般一年一次，內(nèi)審增加次數(shù)的情況： 出現(xiàn)質(zhì)量事故或連續(xù)投訴、內(nèi)部監(jiān)督發(fā)展質(zhì)量問題、實驗室組織機構(gòu)、人員、技術(shù)力量發(fā)生較大改變、等級評審或資質(zhì)認定前。 記錄 （ 1）實驗室應有適合自身情況并符合體系要求的記錄制 度。 （ 2）所有工作應當時予以記錄，采取適當措施，避免丟 失和改動。 （ 3）所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、 記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應歸檔并按適當 的期限保存。每次檢測和 /或校準的記錄應包含足夠的信 息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應包括參與抽樣、樣品準 備、檢測和 /或校準人員的標識、所有記錄、證書和報告 都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。 管理評審 ? 實驗室最高管理者應根據(jù)預定的計劃和程序，定期的對管理體系和檢測 /校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。 ? 評審應考慮：政策與程序的適用性，管理和監(jiān)督人員的報告，近期內(nèi)審結(jié)果，糾正措施和預防措施，由外部機構(gòu)進行的評審，實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果，工作量和工作類型的變化，投訴，改進的建議，其他相關因素。 量值溯源：指自下而上通過不間斷的校準而構(gòu)成溯源體系。 ? 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較 鏈，使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標 準 (通常是國家計量基準或國際計量基準 )聯(lián)系起來的特 性，稱為量值溯源。 ? 量值溯源等級圖，也稱為量值溯源體系表，它是表 明測量儀器的計量特性與給定量的計量基準之間關系 的一種代表等級順序的框圖。它對給定量及其測量儀 器所用的比較鏈進行量化說明，以此作為量值溯源性 的證據(jù)。 ? 實現(xiàn)量值溯源的最主要的技術(shù)手段是校準和檢定 。 樣品管理 1)實驗室應有用于檢測和 /或校準樣品的抽取、制備、傳 送、儲存、保留和 /或清理的程序，確保樣品的完整性。 2）按照相關技術(shù)規(guī)范或標準實施樣品的抽取、制備、傳 送、儲存、處置等。 3）實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件。 4）實驗室應詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離，并告知相關人員。 5）實驗室應具有檢測和 /或校準樣品的標識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。 6)實驗室應有適當?shù)脑O備設施儲存、處置樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。 檢測報告的主要內(nèi)容 報告至少應包含如下信息： 1）標題； 2）實驗室名稱和地址； 3）報告的唯一性標 識和頁碼、報告結(jié)束標識； 4）客戶名稱和地址（必要 時）； 5）如果與結(jié)果的有效性或應用相關時，所用抽 樣計劃的說明； 6）所用標準或方法； 7）樣品狀態(tài)描述 和標識； 8）樣品接收日期和檢測日期（必要時）； 9） 檢測和 /或校準的結(jié)果； 10）所用儀器設備名稱（編 號）； 11）檢測人員及報告批準人簽字或等效標識； 12）有關結(jié)果的聲明（如委托送樣僅對來樣負責）； 13）報告的信息應包含委托單、原始記錄的信息，且數(shù) 據(jù)與原始記錄一致； 14）報告印章應完整準確。 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容和層次劃 75； 質(zhì)量管理體系文件分成四個層次，主要由 質(zhì)量手冊（第一層次）、程序文件（第二 層次）、作業(yè)指導書（第三層次）、其他 質(zhì)量文件（記錄、表格、報告、文件） （第四層次）組成。 質(zhì)量手冊要點 ?質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、實驗室質(zhì)量方針和管理體系活動中的政策、管理體系運行中涉人員的職責權(quán)限、行為準則、活動程序 ?質(zhì)量守則的作用： 管理的依據(jù)、管理體系評價的依據(jù)、管理體系存在的依據(jù)、管理規(guī)定連續(xù)性的保障、證明管理體系滿足有關方面的要求。 ?實驗室存放的所有規(guī)范、標準及體系文件都應加蓋受控章。 程序文件要點 ? 實驗室質(zhì)量活動方法和要求的文件。 ? 為完成管理體系所有活動提供方法和指導，分配具體職責和權(quán)限，包含管理、執(zhí)行、驗證活動。 ? 同《質(zhì)量手冊》相一致，強調(diào)協(xié)調(diào)性、可行性和可檢查性。 ? 制定程序文件的兩個原則： 1）準則中明確提出要簡歷程序文件的 2）活動內(nèi)容復制，涉及部門多，質(zhì)量手冊無法表示清楚，必須有支持性程序文件 作業(yè)指導書內(nèi)容 ? 包括檢測方法、抽樣準則和方法、測試不確定度評定范圍或儀器設備的操作規(guī)程、期間檢測方法等技術(shù)文件。 ? 規(guī)定質(zhì)量基層活動途徑的操作性文件，其對象是具體的作業(yè)活動。 ? 最少應制定 4個方面的作業(yè)指導書： 1）方法方面：用以指導檢測過程 2）設備方面：設備的使用、操作規(guī)范 3） 樣品方面：樣品的制備、處治和制備規(guī)則 4）數(shù)據(jù)方面：檢測的有效位數(shù)、修約、異常值剔除。 其他質(zhì)量文件 ?主要包括記錄、表格、報告、文件。 ?記錄分為：管理記錄和技術(shù)記錄兩大類。 ?委托單、合同評審、質(zhì)量內(nèi)審、管理評審、文件發(fā)放、設備驗收記錄、會議簽到、合格供方、試驗記錄、不合格品記錄、培訓記錄、文件修改。 ?檢測記錄的更改應為試驗檢測人 3.《檢測和校準實驗室能力認可準則》運用 ?《通用要求》（ ISO/IEC17025) ISO/IEC導則25和 EN45001+ISO9001和 ISO9002質(zhì)量認證體系 +新技術(shù)發(fā)展而補充的內(nèi)容。 ?中國合格評定國家認可委員會 CNAS采用《通用要求》，發(fā)布《認可準則》。特色領域的認可，根據(jù)專業(yè)特點，制定特定領域說么，對準則進行必要的補充說明和解釋，不增減本準則的要求。 《認可準則》使用范圍 ? 《認可準則》包含實驗室證明其 管理體系運行、具有技術(shù)能力、提供正確的技術(shù)結(jié)果 所必須滿足的要求。 ? 認可準則規(guī)定了檢測和校準能力的通用要求。 ? 檢測和校準包括 標準方法、非標準方法和實驗值制定的方法 。 ? 適用于所有從事檢測和校準的組織，包括：第一、二、三方實驗室，及以檢測和校準作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。 ? 是 CNAS能力認可的依據(jù)，為實驗室建立質(zhì)量、行政和技術(shù)運作的管理體系，客戶、法定管理機構(gòu)對能力確認或提供指南。 認可準則、 ISO9001和 ISO9002 ?ISO9000系列質(zhì)量體系、 ISO14000環(huán)保管理體系、 ISO18000安全管理條例、《通用要求》（ ISO/IEC 17025)(GB/T 27025)等都對質(zhì)量體系提出了要求，實驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應包含對管理和檢測能力兩方面的要求。 ?實驗室認可依據(jù)《認可準則》及其特殊領域的應用說明，對實驗室內(nèi)所有影響其出具檢測校準數(shù)據(jù)的準確度和可靠性的因素進行全面的評審。 認可準則、 ISO9001和 ISO9002 ?《評審準則》在 ISO/IEC17025基礎上，結(jié)合行政對檢測市場檢測實驗室監(jiān)管的強制性管理的要求，既有行政許可的管理內(nèi)容，也包含計量認證審查許可的要求，是資質(zhì)認定（計量認證、授權(quán)、驗證）的 評審依據(jù)，評審準則分管理體系和技術(shù)要求兩部分。 ?實驗室管理體系符合 ISO9001的要求，不證明具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。 4 計量認證、審查認可 、國家實驗室認可的區(qū)別（ P83） ? 依據(jù) ：計量認證 計量法及細則，審查認可 標準化法及實施案例和產(chǎn)品質(zhì)量法，實驗室認可 實驗室認可準則（ ISO/IEC 17025： 2023) ? 法律效力 :計量認證 國家強制 提供公正數(shù)據(jù)，審查認可 國家強制 產(chǎn)品質(zhì)量檢測，實驗室認可 自愿 ? 類型與互認性：計量認證 審查認可 國家和省兩級認證、政府管理行為，實驗室認可 國家認證 國際通行做法 ? 標識： 計量認證使用 CMA標識，審查認可使 用CAL標識 、實驗室認可使用 CNAS 計量認定（ CMA）章、交通試驗檢測等級印章的含義及正確使用 1 計量認證標識：（ 1）標志圖形由英文字母 CMA。組 成， C為外框；（ 2）取得計量認證合格證書的檢驗機 構(gòu)，可按證書上所通過的計量認證項目和參數(shù)，在檢測 報告證書上使用此標志；（ 3）標志字母含義： CMA即 China Metrology Accreditation,意為 “中國計量認證 ”； （ 4）證書編號在標志下方；（ 5）標志應加蓋在報告左 上方；（ 6）專業(yè)類別代碼： P交通、 R建設、 N鐵路、 Y計量、 Z其它 2023P代表該機構(gòu)在 2023年通過計量認 證，屬于交通行業(yè)的檢測機構(gòu)。 2)交通檢測機構(gòu)證書編號和標識： （ 1）編號原則 a、公路檢測機構(gòu)等級證書編號原則：地域簡稱 （交、浙、滬等） +G（公路） +JC（檢測） +等 級（甲、乙、丙）或橋（橋隧專項）或交（交 通工程） +3位本序列總序號； b、水運檢測機構(gòu)等級證書編號原則：地域簡稱 （交、浙、滬） +S（水運） +JC（檢測） +等級 （甲、乙、丙） +A（材料）或 B（結(jié)構(gòu)） +3位本 序列總序號； c、示例： 部總站頒發(fā)的公路工程綜合甲級證書編號：交 GJC甲 001 浙江站頒發(fā)的公路工程綜合乙級證書編號：浙 GJC乙 001 湖北站頒發(fā)的水運工程材料丙級證書編號：鄂 SJC丙 001 （ 2）報告專用標識章尺寸及位置 a、尺寸形狀：長方形，長 27mm，寬 16mm，上半部分為標識，下半部分為證 書編號，字體為隸書，字號為小四，顏色 為蝴蝶藍。 b、位置：“試驗檢測機構(gòu)專用標識章”應 加蓋在報告右上角。 3）印章使用：當檢測參數(shù)通過計量認證 時，檢測報告應加蓋 CMA標志；檢測參數(shù) 屬于《等級證書》批準范圍、未通過計量 認證的，報告只加蓋 J標志；當檢測參數(shù)通 過計量認證同時屬于《等級證書》批準范 圍的檢測報告，須加蓋 CMA和 J兩種標志。 第六章 試驗檢測常用術(shù)語和定義 ?熟悉試驗檢測管理術(shù)語、技術(shù)術(shù)語及其定義 P8994 第七章 法定計量單位 國際單位制（ SI） （ P96) 1)國際單位制簡稱 SI，包括 SI基本單位、 SI輔助單位、 SI導出單位 （具有專門名稱和組合形式兩種） ， SI倍數(shù)單位詞頭，SI單位的十進制倍數(shù)單位 國際單位制以下表 7個單位為基礎，這 7個單位稱為 SI基 本單位。 SI基本單位 2） SI單位的倍數(shù)單位倍數(shù)單位的詞頭（ SI 詞頭）名稱、簡稱及符號見 P97表 74詞頭 用于構(gòu)成 SI單位的倍數(shù)單位，但不得單獨 使用，詞頭與所緊接的單位 *，應作為一個 整體對待 ，他們一起構(gòu)成一個新單位。 3）可與國際單位制單位并用的其他單位 P98表 75