【文章內容簡介】 由負責驗證質量保證大綱實施有效性的驗證部門（質保處 /科）組織實施 ?質保監(jiān)查員必須是對所監(jiān)查活動不負任何直接責任的人員 ?經過選擇，并經監(jiān)查技術的培訓，取得監(jiān)查員證的人員。 ?對質保處（科）的工作進行監(jiān)查，由非質保處（科）的監(jiān)查員進行。 (4) 監(jiān)查分兩種 ?內部監(jiān)查（對本單位各部門） ?外部監(jiān)查（如營運單位對承包單位，承包單位對分包單位） (5) 制訂監(jiān)查計劃應遵守如下原則： ?確保質量保證大綱的各個方面，以及負有質量保證工作職責的各個部門和領導層人員，包括質保處（科）都被監(jiān)查到。 ?每年的監(jiān)查計劃應該確保一年內對本單位質量保證組織機構圖中各個部門、領導層人員和質量保證大綱中各要素的實施情況至少系統(tǒng)地監(jiān)查一遍。 ?監(jiān)查計劃要根據質量活動情況（例如，要根據質量活動實際實施情況和過去存在的問題）及其重要性安排。 ?在出現(xiàn)下列一種或多種情況時必須安排專門的監(jiān)查： ? 有必要對大綱實施的有效性進行系統(tǒng)或部分的評價時； ? 在供方評價中認為必要時，或在簽訂合同一段時間后，有必要驗證供方質量保證大綱（該質保大綱被買方認可）的實施及其有效性時，需作相應的外部監(jiān)查； ? 對質量保證大綱中規(guī)定的職責范圍進行重大變更（例如組織機構重大改組）后； ? 質保大綱和質保大綱程序作了重大變更（修訂）后； ? 在認為由于質量保證大綱的缺陷會危及物項和服務的質量時； ? 有必要驗證所要求的糾正措施的實施情況時。 (6) 監(jiān)查人員必須用文件給出監(jiān)查結果，要根據監(jiān)查記錄寫出監(jiān)查報告，并對發(fā)現(xiàn)的缺陷提出相應的糾正要求。 (7) “監(jiān)查”活動的后續(xù)工作： ?監(jiān)查報告要送給被監(jiān)查部門，由被監(jiān)查部門的負責機構對監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的缺陷進行審核和糾正。 ?在被監(jiān)查部門采取糾正措施后，監(jiān)查部門要驗證監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的缺陷已按照糾正要求全部進行了糾正。 ?全部糾正了，才可以關閉該缺陷。 第三節(jié) 我國核設施質量保證導則簡介 ?《 質保規(guī)定 》 提出的基本要求，是強制執(zhí)行的法規(guī) ? 有 10個推薦性的導則 ， 對 《 質保規(guī)定 》 的基本要求分別作了進一步闡述 （ 說明和補充 ） ， 為編制質量保證大綱和相應的質量保證大綱程序提供指導 。 一 、 質量保證導則的構成 表 71 10個導則的名稱和編號 序號 名 稱 現(xiàn)編號 1 核電廠質量保證大綱的制定 HAD003/01 2 核電廠質量保證記錄制度 HAD003/04 3 核電廠物項和服務采購中的質量保證 HAD003/03 4 核電廠建造期間的質量保證 HAD003/07 5 核電廠調試和運行期間的質量保證 HAD003/09 6 核電廠設計中的質量保證 HAD003/06 7 核電廠質量保證組織 HAD003/02 8 核電廠物項制造中的質量保證 HAD003/08 9 核電廠質量保證監(jiān)查 HAD003/05 10 核燃料組件采購、設計和制造中的質量保證 HAD003/10 1． 《 核電廠質量保證大綱的制定 》 （ HAD003/01） (1) 制訂質量保證大綱的基本原則； (2) 制訂質量保證大綱的實施計劃和方法； (3) 采用對質量要求的驗證，質保監(jiān)查以及管理部門審查，來驗證質量保證大綱實施情況的要求和方法； (4) 質量保證文件的結構和內容（分別列出了針對設計、采購、制造、建造、調試和運行各階段的四類質量保證文件的結構和內容）。 2． 《 核電廠質量保證記錄制度 》 （ HAD003/04） (1) 記錄分類的原則，以及各種記錄屬于永久性保存或非永久性保存的參考表； (2) 記錄制度，包括從記錄的產生，到編索引、分發(fā)、標識、保存、修正、簽收、查閱和處理等方面的要求； (3) 記錄的貯存、保管和保衛(wèi)，以及對記錄進行檢查的要求。 二 、 質量保證導則的基本內容 3． 《 核電廠物項和服務采購中的質量保證 》 （ HAD003/03） (1) 買方確定供方質保工作范圍和深度時要考慮的因素； (2) 對制訂采購計劃的要求； (3) 對采購文件編寫、審查和變更管理的要求；對采購文件的內容的要求； (4) 對供方評定的內容的要求；對評標的內容和簽訂合同的要求； (5) 對供方工作評價的內容和方法；買方驗證工作的內容和方法；對供方不符合項的管理和糾正措施的要求； (6) 買方驗證工作的內容和方法；對供方質量保證記錄的要求； (7) 對本單位采購工作的哪些方面進行監(jiān)查。 4． 《 核電廠建造期間的質量保證 》 （ HAD003/07） (1) 建造（包括土建和安裝）期間有特點的質量活動，包括： ? 場地管理，材料與設備的接收、貯存、裝卸、清洗、涂層； ? 土壤、地基、混凝土和結構鋼的安裝、檢查和試驗； ? 機械設備和系統(tǒng)的安裝、檢查和試驗； ? 檢測儀表和電氣設備的安裝、檢查和試驗。 (2) 上述質量活動的控制措施。 3． 《 核電廠物項和服務采購中的質量保證 》 （ HAD003/03） (1) 買方確定供方質保工作范圍和深度時要考慮的因素； (2) 對制訂采購計劃的要求； (3) 對采購文件編寫、審查和變更管理的要求；對采購文件的內容的要求； (4) 對供方評定的內容的要求；對評標的內容和簽訂合同的要求； (5) 對供方工作評價的內容和方法；買方驗證工作的內容和方法；對供方不符合項的管理和糾正措施的要求； (6) 買方驗證工作的內容和方法；對供方質量保證記錄的要求； (7) 對本單位采購工作的哪些方面進行監(jiān)查。 4． 《 核電廠建造期間的質量保證 》 （ HAD003/07） (1) 建造（包括土建和安裝）期間有特點的質量活動，包括： ? 場地管理，材料與設備的接收、貯存、裝卸、清洗、涂層； ? 土壤、地基、混凝土和結構鋼的安裝、檢查和試驗； ? 機械設備和系統(tǒng)的安裝、檢查和試驗； ? 檢測儀表和電氣設備的安裝、檢查和試驗。 (2) 上述質量活動的控制措施。 5． 《 核電廠調試和運行期間的質量保證 》 (HAD003/09) (1) 調試和運行期間有特點的質量活動，包括： ? 設備標識、維修、裝卸和貯存的管理； ? 測量和試驗設備的標定； ? 場地和清潔度管理； ? 調試中通過檢查、監(jiān)督及調試結果審查進行驗證； ? 運行管理，應急管理，材料和設備的標識、裝卸和貯存； ? 設備的運行狀態(tài)、維修和在役檢查； ? 對核電廠運行的評定。 (2) 上述質量活動的控制措施； (3) 在一些質保大綱管理（大綱的制定，文件控制與記錄，不符合項控制，糾正措施，監(jiān)查等）要素方面，調試和運行中這些要素的特點。 6． 《 核電廠設計中的質量保證 》 (HAD003/06) (1) 設計輸入的要求；設計過程的分析；圖紙和技術條件以及其他設計文件的要求； (2) 設計接口控制要求； (3) 設計驗證的方法和要求； (4) 設計變更控制的方法； (5) 在一些質保大綱管理要素方面 ， 設計中這些要素的特點 。 7． 《 核電廠質量保證組織 》 （ HAD003/02） (1) 營運單位和設計 、 制造 、 安裝承 （ 分 ） 包單位的質保工作；根據這些質保工作建立的質保組織形式；各部門的職責 、 接口和聯(lián)絡； （ 且在附錄 I和 II中歸納了營運單位和各種承包單位的質保工作 ） ； (2) 質量活動人員培訓和取證； (3) 質量監(jiān)督 、 檢驗 、 試驗和監(jiān)查等驗證人員培訓和取證； （ 且在附錄 V中歸納了質量監(jiān)督 、 檢驗和試驗人員培訓和取證的具體實施方法；在附錄 VI中歸納了監(jiān)查人員培訓和取證的具體實施方法 ） 。 8． 《 核電廠物項制造中的質量保證 》 (HAD003/08) (1) 制造中一些重要的質量活動，包括： ? 工藝評定； ? 質量計劃和工藝流程卡的制訂； ? 測量和試驗設備的標定； ? 制造裝備的管理； ? 物項的裝卸、包裝、貯存、保護和運輸； ? 不符合項控制。 (2) 物項制造中某些質保大綱管理要素的特點； (3) 附錄 I和 II列出了質量計劃的表式； (4) 附錄 III列出了工藝流程卡的表式； (5) 附錄 IV列出了無損探傷報告示例； (6) 附錄 V列出了物項包裝、貯存、保護和運輸分四級的具體分級要求。 9． 《 核電廠質量保證監(jiān)查 》 （ HAD003/05） (1) 對監(jiān)查人員的要求； (2) 監(jiān)查前制訂監(jiān)查計劃、組成監(jiān)查組、監(jiān)查前準備和開監(jiān)查前會議的有關要求； (3) 監(jiān)查的執(zhí)行和監(jiān)查后會議的有關要求； (4) 監(jiān)查報告和監(jiān)查的后續(xù)行動的有關要求。 10． 《 核燃料組件采購、設計和制造中質量保證 》 (HAD003/10) 由于核燃料組件的特殊高要求，核燃料組件的采購、設計、制造單位的質量保證大綱中，除要按照質保規(guī)定及 《 采購導則 》 （ HAD003/03）和 《 設計導則 》 （ HAD003/06）以及 《 制造導則 》 （ HAD003/08）的要求外，在采購文件內容、設計、制造工藝、標識、包裝、運輸、貯存和收貨檢查等質量活動方面和相關的控制要素方面，還有一些特殊的要求。本導則闡述了這些質量活動和相關控制要素的特點和特殊要求。 1． 10個 《 導則 》 可分為 “ 大綱管理導則 ” 和 “ 技術性工作導則 ” 兩類 (1) 大綱管理導則 具體說明質保規(guī)定中一些 “ 大綱管理 ” 的控制方法的 。 屬于 “ 大綱管理導則 ” 的有： HAD003/0 HAD003/0 HAD003/04和 HAD003/05等4個導則 。 “ 大綱管理導則 ” 進一步說明了質保規(guī)定中相關要素的控制方法 。 (2) 技術性工作導則 說明 《 質保規(guī)定 》 中核電廠中一些 “ 技術性工作 ” 相關要素的控制方法 。 屬于 “ 技術性工作導則 ” 的有： HAD003/0 HAD003/0HAD003/0 HAD003/0 HAD003/09和 HAD003/10等 6個導則 。 2． 編制質保大綱和質保大綱程序時必要的指導性文件 (1) 編制質保大綱 在編制質保大綱時 ， 基本按照質保規(guī)定的各章順序 、 格式及其基本要求 ， 結合所承擔任務中要控制的質量保證要素編寫 。 特別是編制設計 、 調試 、 運行質保大綱時 ， 要參照相應質保導則 (2) 編制質量保證大綱程序 質量保證大綱程序是質量保證大綱各要素的進一步闡述 ， 所以在編制質量保證大綱程序時 ， 更要根據所涉及的 “ 大綱管理 ” 和 “ 技術性工作 ” ， 參照相關 “ 大綱管理導則 ” 和 “ 技術性工作導則 ” 中特有的質量活動及其要素的控制措施 。 三 、 各導則的基本用途 第四節(jié) 核設施質量保證體系的建立 ?質量保證大綱能否有效的實施 ， 其關鍵在于企業(yè)的領導班子 ， 特別是企業(yè)的法人 （ 決策者 ） ， 是否對質量保證有正確的認識和是否具有良好的安全文化 。 (1) 質量保證體系是 “ 法治 ” 的體現(xiàn) 。 ?企業(yè)的 “ 第一把手 ” 是否真正的把質量保證體系作為保證 “ 安全第一 、質量第一 ” 方針順利貫徹的重要 “ 工具 ” ?真正地授予質量保證部門足夠的獨立性 ， 具有足夠的權威性 ， 真正能夠做到 “ 執(zhí)法如山 ” ， 而不受進度和經費和 “ 人治 ” 的干擾 。 ?質量保證大綱就是企業(yè)的 “ 法律 ” ， 真正做到在任何情況下 ， 任何人都不得違反 。 (2) “核安全 ” 和 “ 質量 ” 是直接從事核設施安全相關活動的單位和職工“ 干 ” 出來的 ， 而不是 “ 監(jiān)督 ” 出來的 。 (3) 培育良好的安全文化應成為一切從事核安全相關活動單位的第一要務 建立核質量保證體系的基礎是： (1) 接受系統(tǒng)的有關核安全 、 核質量保證和安全文化知識的培訓 ， 建立正確的觀念 (2) 確立與質量活動相關的組織機構 ， 明確領導層人員和各部門的職能以及各部門之間的內部接口及與相關單位的外部接口 (3) 建立質量保證大綱和相應的質量保證文件體系 (4) 從事核質量活動的全體員工的培訓 一 、 核設施質量保證體系建立的基礎 1．分析具體工作（任務）中的各項質量控制活動和驗證活動。 2．建立質量保證組織，并明確各部門和人員的職責、權限、內外接口和聯(lián)絡渠道。 3．制訂質量保證大綱和質量保證大綱程序，并經審、批。 4．制訂各項質量活動和驗證活動的工作（作業(yè)）程序，并經審、批。 5．人員培訓 6．制定相應的“質量計劃”，并經審、批。 7．由合格的質量活動的從事者按照相關的質量控制工作程序，用合格的物項和操作設備、工具在適當?shù)沫h(huán)境條件下實施質量控活動，并記好質保記錄和自檢。 8．對質量活動實施及實施的結果是否符合規(guī)定進行驗證，并做好驗證記錄。 9．進行內部監(jiān)查，必要時對供方作外部監(jiān)查。 10．管理部門審查，審查本單位質量保證大綱的適用性和實施有效性。 二 、 核設施質量保證體系建立的基本步驟 在核設施質量保證方面有關單位的基本職責及其相互關系見表 72。 表中核安全設備活動單位是指從事核安全設備設計 、 安裝和制造的單位 ， 其質量保證方面的基本