藥品生產的設備管理培訓課程(編輯修改稿)
2025-02-26 21:38 本頁面
【文章內容簡介】 在操作中有加熱或冷卻過程的設備須采用適當的保溫材料予以保溫或保冷 。 ? 在保溫材料的外表面須用能保持光滑 、 不易脫落的纖維 、 塑料 、 金屬等薄片材料包裹；保溫材料不得裸露 ， 以免散落而影響操作環(huán)境的衛(wèi)生 。 ? 設備和管道需要經常操作或檢修的部件如法蘭 、閥門 、 視鏡等須暴露在保溫層外面 ， 但大型且極少檢修的閥門也應保溫 。 ? 帶有保溫和包裹層的管道也應按規(guī)定設置標識 。 北京四環(huán)生物制藥有限公司 17 設備故障 ? 設備在其壽命周期內 ， 由于磨損或操作使用等方面的原因 ， 使設備暫時喪失其規(guī)定功能的狀況 。 （ 1） 突發(fā)故障：突然發(fā)生的故障 。 發(fā)生時間隨機 ，較難預料 ， 設備使用功能喪失 。 （ 2） 劣化故障：由于設備性能的逐漸劣化所引起的故障 。 其特點是發(fā)生速度慢 ， 有規(guī)律可循 ， 局部功能喪失 。 北京四環(huán)生物制藥有限公司 18 設備故障發(fā)生的原因 ? 設備設計 、 制造缺陷； ? 安裝不良或安裝基礎不牢； ? 材料選用不當或材料本身缺陷； ? 使用過程中的磨損 、 變形 、 疲勞 、 振動 、 腐蝕 、滲漏 、 堵塞等； ? 維護 、 潤滑不良 ， 調整不當 ， 操作失誤 ， 過載使用 ， 長期失修或修理質量不高等； ? 環(huán)境因素 (高溫 、 高濕 、 高塵等 )及其他原因 。 北京四環(huán)生物制藥有限公司 19 設備的檢查 ? 定義： 對設備的運行狀況 、 工作性能 、 零件的磨損程度用感官和簡單的測試工具進行檢查和校驗 ， 以求及時地發(fā)現問題 、 消除隱患 ， 并能針對發(fā)現的問題 ， 提出維護和修理措施 ， 做好修理前的各種準備 ，藉以提高設備修理工作的質量 ， 縮短修理時間 。 ? 設備的檢查可分為： ? 日常點檢：由設備操作人員進行 ? 巡回檢查：由機械 、 電氣和儀表維護人員分別進行 ? 定期檢查：由設備技術人員會同車間設備管理人員進行 ? 聯合檢查：由設備管理和機械 、 電氣 、 儀表維護人員聯合進行 北京四環(huán)生物制藥有限公司 20 設備的“三級”“五檢” ? 由廠部 、 車間 、 崗位 “ 三級 ” 實施的以下 “ 五檢 ” ： ? 點檢：由設備操作人員在每個作業(yè)當班時進行 。 ? 日檢：由設備維修人員以巡檢的方式進行 。 ? 周檢：由車間設備管理人員會同設備維修人員以巡檢的方式進行 。 ? 月檢：由設備保障部會同車間設備管理人員以巡檢的方式進行 。 ? 年檢：由設備保障部會同電工 、 機修 、 儀表的電氣 、機械 、 儀表管理與維修人員以聯檢的方式進行 ， 必要時請設備制造廠家或 /和上級管理部門參加 。 北京四環(huán)生物制藥有限公司 21 設備檢查的內容 ? 易于發(fā)生故障 ， 影響工藝實施 、 產品質量和安全生產的部位 、 機構和機件 ， 如： ? 運轉部位和零件； ? 安全防護裝置； ? 密閉系統(tǒng)； ? 潤滑系統(tǒng)； ? 電氣系統(tǒng)； ? 儀表和控制系統(tǒng) 。 ? 設備檢查應有檢查記錄 。 北京四環(huán)生物制藥有限公司 22 設備的維護保養(yǎng) ? 維護保養(yǎng)是指人們?yōu)楸３衷O備正常工作及消除隱患而進行的一系列日常保護工作 。 按工作量大小和維護廣度 、 深度分為： ① 日常保養(yǎng)：重點對設備進行清洗 、 潤滑 、 緊固 、 檢查狀況 。 由操作人員進行 。 ② 一級保養(yǎng)：普遍地進行清洗 、 潤滑 、 緊固 、 檢查 ，局部調整 。 由操作人員在專業(yè)維修人員指導下進行 。 ③ 二級保養(yǎng)：對設備局部解體和檢查 ， 進行內部清洗 、潤滑 。 恢復和更換易損件 。 由專業(yè)維修人員在操作人員協(xié)助下進行 。 ④ 三級保養(yǎng)：對設備主體進行徹底檢查 、 全面清洗和調整 ， 對主要零部件的磨損檢查鑒定 。 由專業(yè)維修人員在操作人員配合下定期進行 。 北京四環(huán)生物制藥有限公司 23 設備維護保養(yǎng)的通用要求 ? 清潔： 設備內外整潔 ， 各滑動面 、 絲杠 、 齒條 、 齒輪箱 、 油孔等處無油垢 ， 設備周圍無油污和積水 ，雜物 、 臟物要清掃干凈； ? 整齊： 工具 、 附件 、 工件 （ 產品 ） 要放置整齊 ， 管道 、 線路要有條理 ， 標識規(guī)范 、 清晰 ， 設備和管道上無雜物； ? 潤滑： 按時加油或換油 ， 不斷油 ， 無干磨現象 ， 油壓正常 ， 油標明亮 ， 油路暢通 ， 油質符合要求 ， 油槍 、 油杯 、 油氈清潔； ? 安全： 遵守安全操作規(guī)程 ， 不超負荷使用設備 ， 設備的安全防護裝置齊全可靠 ， 各部位不漏油 、 漏氣 、漏料 ， 及時消除不安全因素 。 北京四環(huán)生物制藥有限公司 24 設備的修理 ? 設備修理是對設備的磨損或損壞所進行的修補或修復
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