【文章內(nèi)容簡介】 差結(jié)果 ， 部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)工作循環(huán) 破壞性試驗 計算機模擬 /臺架試驗結(jié)果 設(shè)計驗證進展 DFMEA l 設(shè)計評審的重要功能是跟蹤設(shè)計驗證進展 。 l 供方應(yīng)通過使用計劃和報告格式來跟蹤設(shè)計驗證進展 ， 計劃和報告是保證以下方面工作的正式方法： 設(shè)計驗證 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品 和過程確認 。 二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 45 上海偉眾汽車科技有限公司 5． 樣件制造 — 控制計劃 （ GM規(guī)定按 GP11程序的要求 ） u 樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述 ， 由項目小組制定 。 u 樣件的制造為小組和顧客提供了評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客愿望程度的機會 。 u 小組負責的所有樣件都應(yīng)評審 ， 以保證： 產(chǎn)品符合所要求的規(guī)范 對特殊產(chǎn)品和過程特性特別注意 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗制定初始過程參數(shù)和包裝要求 將關(guān)注問題 、 變差和費用傳達給顧客 u 可使用 A8檢查表 來幫助制定樣件控制計劃 。 二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 46 上海偉眾汽車科技有限公司 6． 工程圖樣 （ 包括數(shù)學數(shù)據(jù) ） ● 顧客設(shè)計不排除項目策劃小組評審技術(shù)圖樣的職責 。 — 工程圖樣可包括應(yīng)在控制計劃上出現(xiàn)的特殊特性 （ 政府法規(guī)和安全性 ） 。 — 如沒有顧客工程圖樣 ， 應(yīng)由項目小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合 、 功能 、 耐久性和 /或政府法規(guī)中的安全要求 。 ● 應(yīng)對工程圖樣進行評審來確定是否有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗 。 — 應(yīng)能清楚地標識控制或基準平面 /定位面 ， 以便為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計適當?shù)墓δ芰烤吆脱b備 。 — 應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致 。 ● 項目小組應(yīng)保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容 。 二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 47 上海偉眾汽車科技有限公司 7． 工程規(guī)范 l 對控制規(guī)范的詳細評審和了解有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能 、 耐久性和外觀的要求 。 l 供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能 、 耐久性和外觀要求的結(jié)果 。 l 樣本容量 、 頻率和這些參數(shù)的接受標準 ， 一般在技術(shù)規(guī)范的生產(chǎn)過程試驗中確定 ， 否則由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中 。 8． 材料規(guī)范 對于涉及到物理特性 、 性能 、 環(huán)境 、 搬運和貯存要求 的特殊特性 ， 應(yīng)評審材料規(guī)范 ， 這些特性應(yīng)包括于控制 計劃中 。 二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 48 上海偉眾汽車科技有限公司 ? 9． 圖樣和規(guī)范的更改 ? 當需要更改圖樣和規(guī)范時 ， 項目小組應(yīng)將更改以書面形式及時通知受影響的所有部門 。 ? 10． 新設(shè)備 、 工裝和設(shè)施要求 ? l DFMEA、 產(chǎn)品保證計劃 /或設(shè)計評審時 ， 可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求 。 ? l 項目策劃小組應(yīng)列出新設(shè)備 、 工裝和試驗設(shè)備清單（ A3表 ） 。 ? l 應(yīng)將新設(shè)備 、 工裝 、 試驗設(shè)備項目列入進度表上 ，監(jiān)督實施進度 ， 確保新的裝備和工裝可使用并及時供貨（ 在試生產(chǎn)前完工 ） 。 二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 49 上海偉眾汽車科技有限公司 11． 特殊產(chǎn)品和過程特性 l 應(yīng)該對特殊產(chǎn)品和過程特性標識 。 （ TS16949中 ， 特殊特性必須與顧客規(guī)定的定義和符號相一致 ， 或組織的等效符號或記號 ） l 特殊特性是指可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)的符合性 、配合 、 功能 、 性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) 。 l 編制控制計劃特殊特性和數(shù)據(jù)點座標值表 （ QS推薦補充件 K和 L表 ， 但可使用達到相同文件化要求的表格 ） 。 l 在所有的技術(shù)文件中使用的特殊特性符號應(yīng)一致 。 二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 50 上海偉眾汽車科技有限公司 12． 量具和試驗設(shè)備要求 ? l 應(yīng)列出量具和試驗設(shè)備清單 。 ? l 項目小些應(yīng)將此內(nèi)容列入進度表中 ， 并監(jiān)測進展情況 。 13． 小組可行性承諾和管理者的支持 ? l 項目策劃小組應(yīng)評定設(shè)計的可行性 （ 無論是顧客設(shè)計或自行設(shè)計 ） 。 ? l 小組應(yīng)確信設(shè)計能按預(yù)定時間并以顧客可接受的價格進行制造 、 裝配 、 試驗 、 包裝和足夠數(shù)量的交貨能力 。 ? l 可按 A2表 評價 “ 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) ” 階段的工作及其有效性 。 ? l 填寫 “ 小組可行性承諾表 ” 。 ? l 小組應(yīng)將提出的設(shè)計可行性的一致意見和該階段議 ? 而未決的問題形成文件提交管理者以獲得支持 。 二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 51 上海偉眾汽車科技有限公司 ? 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段的輸出就是過程設(shè)計和開發(fā)階段的輸入 。 ? 過程設(shè)計和開發(fā)階段的任務(wù)是開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng) ， 以確保滿足顧客的要求 、 需要和期望 ， 該階段的輸出為： ? l 包裝標準 l 試生產(chǎn)控制計劃 ? l 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 l 過程指導書 ? l 過程流程圖 l 測量系統(tǒng)分析計劃 ? l 場地平面布置圖 l 初始過程能力研究計劃 ? l 特性矩陣圖 l 包裝規(guī)范 ? l PFMEA l 管理者支持 三、過程設(shè)計和開發(fā) 52 上海偉眾汽車科技有限公司 ? 1． 包裝標準 ? l 當顧客提供包裝標準時 ， 應(yīng)將標準要求體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去 。 ? l 如顧客未提供包裝標準 ， 則供方自行設(shè)計并保證產(chǎn)品在使用時的完整性 。 ? l 包裝標準和包裝規(guī)范兩者是密切相關(guān)的 。 ? 2． 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系審核 ? l 可按 A4表 來對產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系審核評價 。 ? l 項目小組基于顧客輸入 、 小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗 ， 對新的產(chǎn)品項目所需的任何額外的控制 /或程序上的更改都應(yīng)體現(xiàn)在 “ 質(zhì)量體系手冊 ” 和制造控制計劃中 ， 是質(zhì)量體系的改進機會 。 三、過程設(shè)計和開發(fā) 53 上海偉眾汽車科技有限公司 3． 過程流程圖 l 過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有的或提出的過程流程 ， 用來分析制造 、 裝配過程自始至終的機器 、 材料 、 方法和人力變化的原因 。 它是用來強調(diào)過程變化的原因 。 l 流程圖有助于分析總的過程 ， 而不是過程的單個步驟 。 l有助于項目小組制定 PFMEA和控制計劃時 ， 將注意點放在過程上 。 l 使用 A6表 對過程流程圖進行檢查 、 評價 。 4． 場地平面布置圖 l 為了確定檢測點的可接受性 ， 控制圖的位置 、 目視輔具的應(yīng)用 、 中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū) ， 應(yīng)制定場地平面布置圖 。 l 所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào) 。 l 使用 A5表 來對場地平面布置圖進行評價 。 三、過程設(shè)計和開發(fā) 54 上海偉眾汽車科技有限公司 ? 5． 特性矩陣圖 ? 特性矩陣圖是用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù) 。 ? 注： C— 用于夾緊的操作特性 ? L— 用于定位的操作特性 ? X— 由此操作導致或改變的特性應(yīng)符合過程流程圖表格 編號 描述 公差 05 10 20 30 1 ID X C 2 FACE X C X 3 X L L 4 X 5 X 6 OD X 三、過程設(shè)計和開發(fā) 55 上海偉眾汽車科技有限公司 ? 6． 過程失效模式和后果分析 （ PFMEA） ? l PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前 、 產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行 ,它是對新的 /修改過的過程的一種規(guī)范化的評審與分析 。 ? l PFMEA目的是為新的 /修改的產(chǎn)品項目指導其預(yù)防 、 解決或監(jiān)控潛在的過程問題 。 ? l PFMEA是一種動態(tài)文件 ， 當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新 。 ? l 使用 A7表檢查清單 對 PFMEA進行檢查評價 。 三、過程設(shè)計和開發(fā) 56 上海偉眾汽車科技有限公司 ? 7． 試生產(chǎn)控制計劃 （ GM規(guī)定早期生產(chǎn)遏制 GP12要求 ） ? l 試生產(chǎn)控制計劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前 ， 進行的尺寸測量和材料 、 功能試驗的描述 。 ? l 試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品 /過程控制 。 ? l 試生產(chǎn)控制計劃的目的：是為了遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合 。 遏制措施有： ? ? 增加檢驗次數(shù)； ? ? 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù)； ? ? 統(tǒng)計評價； ? ? 增加審核 。 ? l 可使用 A8檢查清單 對試生產(chǎn)控制計劃進行檢查 、 評價 。 三、過程設(shè)計和開發(fā) 57 上海偉眾汽車科技有限公司 ? 8．過程指導書 ? l 項目策劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書。 ? l 過程指導書制定時的依據(jù)資料： ? — 失效模式及后果分析 — FMEA； ? — 控制計劃； ? — 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準 ? 和工業(yè)標準； ? — 過程流程圖； — 場地平面布置圖； ? — 特性矩陣圖； — 包裝標準； ? — 過程參數(shù)； — 搬運要求； ? — 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能知識； ? — 過程的操作者。 三、過程設(shè)計和開發(fā) 58 上海偉眾汽車科技有限公司 ? 9．測量系統(tǒng)分析計劃 ? 項目策劃小組應(yīng)保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃，計劃至少應(yīng)包括保證量具線性度、準確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性（具體參見MSA手冊）。 ? 10．初始過程能力研究計劃 ? ◆ 應(yīng)制定一個初始過程能力計劃。 （ GM規(guī)定：關(guān)鍵產(chǎn)品特性 PPK≥、 Cpk≥） ? ◆ 控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。 三、過程設(shè)計和開發(fā) 59 上海偉眾汽車科技有限公司 ? 11．包裝規(guī)范 ? l 任何情況下，包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包過程中保持不變，包裝應(yīng)與搬運裝置匹配。 ? l 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。 ? 12．管理者支持 ? ■ 在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時，由項目策劃小組安排正式的評審，以促進管理者的參與。 ? ■ 評審目的就是將項目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決未決的議題。 三、過程設(shè)計和開發(fā) 60 上海偉眾汽車科技有限公司 ? 過程設(shè)計和開發(fā)階段的輸出，就是產(chǎn)品和過程確認階段的輸入。本階段的主要任務(wù)是通過試生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行驗證，是其主要特點。在試生產(chǎn)運行中，項目策劃小組應(yīng)驗證是否遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。 ? 該階段的輸出為： ? l 試生產(chǎn)； l 生產(chǎn)確認試驗 ? l 測量系統(tǒng)評價； l 包裝評價； ? l 初始過程能力研究； l 生產(chǎn)控制計劃； ? l 生產(chǎn)件批準； l 質(zhì)量策劃認定和管理者支持。 四、產(chǎn)品和過程確認 61 上海偉眾汽車科技有限公司 ? 1．試生產(chǎn) ? l 應(yīng)采用正式生產(chǎn)的工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。 ? l 對制造過程的有效性驗證從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。 ? l 試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客規(guī)定，項目策劃小組可以超過這個數(shù)量。 ? l 試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）可用來進行如下工作： ? — 初始過程能力研究； — 生產(chǎn)件批準（ PPAP）； ? — 測量系統(tǒng)評價； — 包裝評價； ? — 最終可行性； — 試生產(chǎn)能力（ FTC）； ? — 過程評審； — 質(zhì)量策劃認定； ? — 生產(chǎn)確認試驗。 四、產(chǎn)品和過程確認 62 上海偉眾汽車科技有限公司 ? 2．測量系統(tǒng)評價 ? 在試生產(chǎn)當中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法，按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)的評價（詳見 MSA手冊）