【文章內(nèi)容簡介】 組織生產(chǎn)，實施生產(chǎn)過程控制。 h. 辦公室負責按產(chǎn)品實現(xiàn)所需的能力要求進行人力資源的合理配置及培訓。 i. 業(yè)務員 負責產(chǎn)品要求確定和評審 。 j. 檢驗科策劃產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程及采購產(chǎn)品的驗證過程。 k. 生產(chǎn)部策劃 成品交付控制 ，交付后活動的實施 。 (2)上述策劃的輸出視過程的復雜程度必要時形成質(zhì)量計劃文件，其內(nèi)容包括過程活動項目、控制要求、職責及實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求所需的記錄。 (3)所策劃的產(chǎn)品實現(xiàn)的過程應與本公司的質(zhì)量管理體系的其他過程的要求 相一致（見） ，策劃的輸出文件應適合于公司的運作方式。 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關的要求的確定 1） 本公司通過以下途徑來識別和確定顧客要求。 a. 與客戶簽訂銷售合同、協(xié)議、訂單； b. 顧客來電、來函等提出的要求； c. 公司市場調(diào)研。 2） 顧客要求內(nèi)容的確定。 （如產(chǎn)品型號、規(guī)格、質(zhì)量特性要求等）、產(chǎn)品交付要求（如運輸、交付期、包裝等）和交付后的服務等要求。 13 ，但規(guī)定的用途或已知和預期用途所必需的產(chǎn)品要求。 玩具 產(chǎn)品有關的法 律法規(guī)要求及公司確定的任何附加要求。 3） 上述顧客要求經(jīng)評審后，應納入相關的技術和管理文件并予以保持。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 公司建立并保持《合同評審制度》， 業(yè)務員 負責組織實施，要點如下： 1）產(chǎn)品要求評審的時機應在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改）。 2）產(chǎn)品要求評審的方法： 生產(chǎn)過的產(chǎn)品由總 經(jīng)理 評審 合同 /訂單； 特殊要求， 必要時總經(jīng)理 組織相關部門人員，采用會議的方式予以評審，并形成評審 結(jié)果 和評審引起的相關措施的 記錄。 3) 產(chǎn)品要求的評審應確保以下方面內(nèi)容得到明確： a) 產(chǎn)品要求在合同 /訂單或技術協(xié)議中得到規(guī)定； b) 任何與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決； c) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求 ； d) 在顧客提供的要求沒有形成文件的情況下，應與顧客簽訂合同 /訂單，并在簽訂之前得到評審 和確認。 e) 業(yè)務員 負責保存合同評審 結(jié)果 和相關措施的記錄。 f) 當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，應對變更內(nèi)容再評審，確保相關文件得到修改，并以記錄的形式將信息 傳遞到有關部門，確保相關人員知道變更的要求。 顧客溝通 1） 業(yè)務員 識別并實施與顧客溝通，其主要內(nèi)容包括： a) 向顧客介紹本公司產(chǎn)品的有關信息及顧客對產(chǎn)品要求的信息； b) 答復顧客問詢及合同 /訂單的處理，包括對其的修改； c) 有效地處理顧客反饋意見，包括顧客抱怨。 2）保持 與顧客 溝通 的相關 記錄。 設計和開發(fā) 公司 玩具鋼琴產(chǎn)品均按顧客圖樣和 國家 玩具 標準生產(chǎn)，故刪減標準 設計開發(fā)條款。 14 采購 采購過程 本公司建立并保持《采購管理制度》，要點如下： a) 本公 司采購產(chǎn)品范圍包括：原材料，配件， 車 加工半成品，輔助材料、運輸服務。 b) 生產(chǎn) 部 確定采購產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn) 和成品的 影響 程度 ， 用于確定 對采購產(chǎn)品及供方控制程度的依據(jù)。 c) 采購部門制訂選擇、評價和重新評價供方的準則和方法，并組織實施選擇評價 和確定合格 供方。 d) 采購部門負責保持供方的評價結(jié)果及任何必要措施的記錄。 e) 檢驗科負責保持 采購 產(chǎn)品的檢驗、試驗或驗證的記錄。 采購信息 1） 生產(chǎn) 部 為采購部門提供采購產(chǎn)品所需的質(zhì)量標準、圖紙等文件。 2） 采購部門負責與供方簽訂采購合同 /訂單 ， 經(jīng) 總經(jīng)理批準后實施采購。 3） 采購信息以合同 /訂單 、圖紙、標準等的形式表述。應明確擬采購產(chǎn)品的有關信息，如：品名、材質(zhì)、型號規(guī)格、價格、數(shù)量、交貨期、交付方式、質(zhì)量標準等。采購信息適用時應包括： a) 產(chǎn)品、程序、過程和設備批準的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 采購產(chǎn)品的驗證 1）檢驗科依據(jù)《 進貨檢驗 規(guī)程》和相關產(chǎn)品標準、圖紙對采購產(chǎn)品實施 檢驗 /驗證，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 2）本公司對采購產(chǎn)品的驗證原則上采用進貨驗證。當本公司或顧客需要在供方的現(xiàn)場實施驗證時，應在采購合同 /訂單 中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 生產(chǎn) 部 組織各 車間 策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。建立《生產(chǎn)管理制度》，其要點如下： a) 業(yè)務員 依據(jù)合同，制定 出貨清單 ，發(fā)放到生產(chǎn) 車間 。 15 b) 生產(chǎn) 部 負責提供生產(chǎn)控制 所需 的工藝、圖紙、作業(yè)指導書等技術文件，并對文件的有效性實施控制。 c) 檢驗科負責 組織車間檢驗員 依據(jù) 圖紙、工藝和檢驗規(guī)程 對產(chǎn)品實施測量和監(jiān)控。 d) 各車間負責按工藝規(guī)程使用適宜的生產(chǎn)設備，并按設備管理制度和設備 操作規(guī)程實施正確作業(yè)和維護保養(yǎng)。 e) 生產(chǎn)部 負責提供適宜的監(jiān)視和測量裝置及有關操作、維護規(guī)程。 f) 各車間按規(guī)定的圖紙 、 工藝參數(shù)、作業(yè)指導書、管理制度等實施操作，并對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品特性、工藝參數(shù)、操作規(guī)范、工作環(huán)境加以監(jiān)控。 g) 業(yè)務員 負責依據(jù)《生產(chǎn)管理制度》實施成品交付 和 交付后的服務。 生產(chǎn)提供過程的確認 本公司需實施確認的過程是 膠合成型 和噴漆 過程。對此過程的評審和批準準則如下： 1） 生產(chǎn) 部 負責編制作業(yè)指導書，經(jīng)批準后實施。 2） 生產(chǎn)試樣并進行 檢驗 ，以確認工藝符合要求。 3） 辦公室負責操作工的培訓，資格鑒定合 格方能上崗。 4） 生產(chǎn) 部 負責 膠合模具 、噴漆設備 鑒定。 5） 車間 按作業(yè)指導書實施控制，并對工藝參數(shù) （ 膠合參數(shù)： 產(chǎn)品 規(guī)格 、膠水 規(guī)格 和配比 、 干燥時間 。噴漆參數(shù)：產(chǎn)品規(guī)格、油漆規(guī)格 和配比 、壓力 ） 進行監(jiān)視 并記錄 。 生產(chǎn) 部 負責組織相關職能部門實施對 膠合成型 過程的確認，并保持確認記錄。 當確認結(jié)果全部符合要求后生產(chǎn) 部 批準該過程能力滿足要求。 當確認不合格或材料、工藝、人員 等 發(fā)生變化時，應進行再確認。 標識和可追溯性 a)公司建立并保持《標識和可追溯性管理辦法》，要點如下： b)產(chǎn)品標識由各生產(chǎn)車間和倉庫管 理員實施，以防止易混淆的產(chǎn)品錯用或誤用，檢驗狀態(tài)標識由檢驗員實施，以防止未經(jīng)檢驗或經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品放行或交付。 c) 標識可采用適當?shù)姆椒ǎㄈ鐦伺?/標簽、記錄、區(qū)域等）。 d)本公司的 生產(chǎn)批 號可作為可追溯性標識，各生產(chǎn)車間和檢驗員應在產(chǎn)品標識的同時作好記錄，以便根據(jù)產(chǎn)品標識和記錄實現(xiàn)追溯。 顧客財產(chǎn) 本公司愛護在公司控制和使用的顧客財產(chǎn)，并采取如下控制方法： 16 1）本公司控制的顧客財產(chǎn)有： 樣品、樣稿 。 2） 業(yè)務員 負責識別、確認 、 保管和維護顧客財產(chǎn)。 3） 當顧客財產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應作好記錄，及時報告顧客。 產(chǎn)品防護 本公司建立《產(chǎn)品防護管理制度》，從原材料入庫到最終產(chǎn)品交付全過程均應針對產(chǎn)品的符合性實施防護，其主要內(nèi)容包括： a)標識： 裝配車間 負責在成品包裝上做好運輸、儲存和搬運標識 ，倉庫負責標識防護 。 b)搬運：車間負責出入庫的搬運和車間內(nèi)部和車間與車間之間的搬運。各部門應根據(jù)產(chǎn)品特點選擇合適的搬運工具，防止損壞，并注意保護好產(chǎn)品標識和檢驗狀態(tài)標識。 c)包裝： 業(yè)務員 負責按顧客要求確定包裝要求， 裝配車間 按規(guī)定要求實施包裝。 d)貯存：倉庫負責原 /輔 材料、成品的貯存，各車間負責 半成 品的貯存。貯存的環(huán)境應與產(chǎn)品的要求相適應并實施定置管理， 正確使用工位器具 。在裝卸搬運過程中，確保物件不受損壞，保持其標識、外觀及包裝的完好。出入庫應辦理手續(xù)，做到帳、卡、物一致。倉庫管理的詳細規(guī)定見《倉庫管理制度》。 e)保護：在搬運、包裝、貯存及產(chǎn)品交付到預定地點的過程中，各責任部門采取適宜的措施（ 使用 墊倉板、貨架、工位器具 、包裝材料 等）以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。 監(jiān)視和測量裝置的控制 本公司建立并保持《計量管理制度》，要點如 下： 1） 生產(chǎn)部 負責公司監(jiān)視和測量裝置的歸口管理。 2） 檢 驗 人員及操作人員嚴格按規(guī)定正確操作使用和維護監(jiān)視和測量裝置。 1） 生產(chǎn)部 建立監(jiān)測設備目錄，并根據(jù)國家《計量法》的規(guī)定，建立監(jiān)測設備周期檢定計劃并實施。 2） 對于特殊的檢測設備當不存在校正或檢定基準，即計量部門不能實施檢定時，應記錄校準或檢定的依據(jù)。 3） 監(jiān)測設備在使用前應進行校準或檢定。 4） 按計量器具使用保養(yǎng)制度正確操作，進行調(diào)整或必要量再調(diào)整。 5） 在經(jīng)檢定合格的設備上加帖檢定合格標識，以確定其校準狀態(tài)。 6） 在調(diào)整時要防止可能使測量結(jié)果失效。 7） 在搬運、維護和貯存時防止損壞或失 效。 17 8） 當發(fā)現(xiàn)測量設備偏離檢定或校準狀態(tài)時，應立即報告檢驗科并對已檢驗或試驗結(jié)果的有效性進行評定和記錄。 生產(chǎn)部 對該設備進行校準或檢定。對已檢測的產(chǎn)品再次檢驗或試驗，并保持驗證記錄。 9） 本公司不存在用于監(jiān)視和測量的計算機軟件。 10） 生產(chǎn)部 負責保存校準或檢定的記錄。 8 測量、分析和改進 總則 公司策劃并實施實現(xiàn)以下目的所需的監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進活動： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 進行分析時可采 用“二圖一表”（排列圖、因果圖、對策表）、 GB2828 抽樣標準、控制圖等統(tǒng)計技術。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 公司建立并保持《顧客滿意度監(jiān)測指導書》，以獲取客戶信息，并加以分析利用，作為對體系業(yè)績的一種測量，以尋找體系改進的方向。要點如下： 1） 客戶信息包括：產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務等方面的信息，客戶及市場需求變化的信息。 2） 收集方式：顧客或市場走訪、通訊聯(lián)系及書面調(diào)查。 3） 顧客 反饋 的信息應傳遞給相關職能部門加以分析、利用，必要時相關職能部門應采取糾正或預防措施。 內(nèi)部審核 公司建立并保持《 內(nèi)部審核程序》，要點如下： 1）管理者代表負責組織和領導內(nèi)部審核，辦公室負責協(xié)助實施，以確定質(zhì)量管理體系是否達到下列要求 ： a) 符合本公司質(zhì)量管理體系文件的安排和 ISO9001： 20xx 標準的要求； b) 得到有效的實施和保持。 2）質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核可采取集中審核和滾動審核方式，兩次內(nèi)審的時間間隔不超 18 過 12 個月，內(nèi)部審核由管理者代表根據(jù)擬審核活動和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果決定。并對審核方案進行策劃，規(guī)定審核的范圍、頻次和方法。 3）管理者代表指定審核組長，并組成審核組，審核組成員 選擇和審核實施應確保審核的客觀性和公正性。內(nèi)審員具有資格且不能審核自己的工作。 4）審核組長負責編制審核計劃，審核組成員根據(jù)審核計劃編制檢查表。 5）審核組長負責審核過程的控制，并根據(jù)審核結(jié)果編制審核報告，對公司質(zhì)量管理體系的符合性和有效性作出評價。 6）對審核中發(fā)現(xiàn)的問題審核組將以不符合報告的形式通報責任部門領導，責任部門領導應對不符合采取有效的糾正措施，審核員負責糾正措施的跟蹤驗證和記錄。 7）管理者代表負責收集、總結(jié)內(nèi)部審核信息（包括對不符合采取糾正措施及其驗證的結(jié)果），作為管理評審的 輸入。 8）辦公室負責保存審核策劃和實施以及報告結(jié)果的所有記錄。 過程的監(jiān)視和測量 1）各職能部門采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量，以證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。具體的監(jiān)視和測量的內(nèi)容如下： a) 檢驗科負責原材料的驗證及生產(chǎn)過程中不合格品的缺陷分析， 品質(zhì)改進的監(jiān)視 。 b) 生產(chǎn) 部 負責監(jiān)控圖紙、工藝文件的正確性，經(jīng)常監(jiān)視各車間的工藝紀律執(zhí)行情況。 c) 生產(chǎn) 部及各車間負責人 負責設備完好性和保養(yǎng)情況的檢查監(jiān)控。 d) 生產(chǎn) 部 負責對各車間任務完成情況的監(jiān)控。 e) 生產(chǎn)部 對各 車間 的工作環(huán)境、安全文明生 產(chǎn)進行監(jiān)督檢查。 f) 車間負責膠合成型和噴漆工藝參數(shù)的監(jiān)視和測量，負責半成品質(zhì)量的監(jiān)視和測量，以及車間工作環(huán)境、設備 /模具、生產(chǎn)進度和安全文明生產(chǎn)進行監(jiān)督檢查。 g) 辦公室負責對員工能力和體系運行方面的改進實施監(jiān)控。對各部門質(zhì)量目標完成情況進行監(jiān)控確認。