關(guān)于單克隆抗體行業(yè)的調(diào)研報(bào)告(編輯修改稿)
2025-02-09 07:29 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 份額逐漸提升 自抗體藥物被批準(zhǔn)上市直至 2023年，我國(guó)單抗市場(chǎng) 99%以上份額一直 為進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)，羅氏是最大的贏家，市場(chǎng)份額最高的科托昔和曲妥珠單抗均來(lái)自羅氏，中信國(guó)健和百態(tài)生物產(chǎn)品上市后，才打破這一格局，國(guó)產(chǎn)份額逐漸提升。 ? 究其原因，最主要是單抗藥物發(fā)展的滯后所致。 2023年全球抗體藥物已占整個(gè)生物技術(shù)藥物市場(chǎng)份額的 %，而中國(guó)只有 %，遠(yuǎn)低于全球平均水平。也從一個(gè)側(cè)面說(shuō)明我國(guó)單抗市場(chǎng)存在巨大的增長(zhǎng)空間。 國(guó)內(nèi)單抗市場(chǎng) 國(guó)內(nèi)單抗市場(chǎng) 國(guó)內(nèi)單抗市場(chǎng) 國(guó)內(nèi)單抗市場(chǎng) 國(guó)內(nèi)單抗市場(chǎng) 國(guó)內(nèi)單抗市場(chǎng) 國(guó)內(nèi)單抗藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 ? 國(guó)內(nèi)單抗藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 ? 在分析國(guó)內(nèi)單抗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局時(shí)，判斷依據(jù)如下：1該企業(yè)是否具有研發(fā)優(yōu)勢(shì) —— 單抗藥物臨床療效顯著，容易誕生重磅炸彈，在研發(fā)上的投入與產(chǎn)出容易成正比； ? 2該企業(yè)是否具有規(guī)模優(yōu)勢(shì) —— 該行業(yè)是一個(gè)資本密集與技術(shù)密集的產(chǎn)業(yè)，規(guī)模大的企業(yè)才能對(duì)抗資本與技術(shù)的投入； ? 3該企業(yè)是否具有銷(xiāo)售優(yōu)勢(shì) —— 是否擁有拳頭產(chǎn)品來(lái)贏得市場(chǎng)份額，是否擁有強(qiáng)大的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)來(lái)引導(dǎo)醫(yī)生改變處方習(xí)慣。 國(guó)內(nèi)單抗藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 ? 國(guó)內(nèi)生產(chǎn)單抗的公司突破上游技術(shù)壁壘的只有中信國(guó)健與百泰生物，這使得二者在國(guó)內(nèi)無(wú)疑處于領(lǐng)先地位，下游技術(shù)壁壘的突破將帶來(lái)二者的產(chǎn)能放大，也必將帶來(lái)爆發(fā)式業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。 ? 華神集團(tuán)憑借對(duì)抗原決定簇的創(chuàng)新與良好的臨床療效，在產(chǎn)能放大與運(yùn)輸成本降低后極有可能成為單抗領(lǐng)域的黑馬。 國(guó)內(nèi)單抗藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 —— 中信國(guó)健 ? 中信國(guó)建 —— 領(lǐng)跑中國(guó)單抗 ? 上海中信國(guó)健藥業(yè)有限公司 (CPGJ)是由香港中信泰富有限公司和上海蘭生有限公司共同投資的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，公司主要從事人源化單克隆抗體新藥的研制和產(chǎn)業(yè)化。 1998年公司以300萬(wàn)人民幣起步，已快速發(fā)展成為注冊(cè)資本、投資總額 10億人民幣的集研發(fā)、中試、生產(chǎn)和銷(xiāo)售一體化的大型企業(yè)。 國(guó)內(nèi)單抗藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 —— 中信國(guó)健 ? 公司組建 120人的學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍，覆蓋全國(guó)大部分區(qū)域城市。重組人 II型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白（益賽普） ? 自 2023年上市以來(lái)， 08年收入已經(jīng)達(dá)到，年均收入復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò) 100%。此外，另一個(gè)上市的治療腫瘤的藥物欣美格（用于提高化療后血小板的濃度，國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品）收入也已經(jīng)超過(guò) 1億元。公司還有三個(gè)即將上市的用于治療乳腺癌的重組 HER2人源化單克隆抗體，用于治療器官移植的重組人鼠嵌合抗 CD20單克隆抗體注射液和用于治療銀屑病的重組人LFA3FC融合蛋白，目前在研 13個(gè)單抗藥物。 國(guó)內(nèi)單抗藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 —— 中信國(guó)健 ? 益賽普的市場(chǎng)份額已經(jīng)逐年擴(kuò)大。 益賽普的適應(yīng)癥是：類(lèi)風(fēng)濕、銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎 類(lèi)風(fēng)濕是一種臨床常見(jiàn)病，在我國(guó)患病率為％，預(yù)計(jì)全國(guó)患者超過(guò) 400萬(wàn)人。 另?yè)?jù)衛(wèi)生部數(shù)據(jù)，我國(guó)銀屑病患者在 300萬(wàn)左右，多發(fā)性硬化癥也有 300萬(wàn)左右， 該藥 適應(yīng)癥患者總數(shù)在 1000萬(wàn)人左右。 國(guó)內(nèi)單抗
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