【文章內(nèi)容簡介】 ),必須立即更換活性炭； 軟化罐中的離子交換樹脂應(yīng)每日再生 ,再生鹽罐定期加鹽 ,使鹽液始終處于飽和狀態(tài)，血液透析停止一周后 ,應(yīng)充分沖洗 ,沖洗水應(yīng)丟棄，停止使用 6個月后更換樹脂。 （ 3）生物膜的預(yù)防和去除： 生物膜的形成常見于儲水箱水處理設(shè)備和透析機管路的縫隙及拐角處。由于生物膜一旦形成后極難去處 ,應(yīng)重在預(yù)防。盡量避免在水處理系統(tǒng)管道內(nèi)出現(xiàn)下列情況：水流停滯 ,管路死腔或盲端 ,器材表面不平 ,形成銳角彎曲等。去垢劑可能對去除生物膜有效 ,也可試用次氯酸 ,氫氧化鈉 ,過氧乙酸等。 透析液： 購買的濃縮透析液和透析粉劑必須有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證。濃縮液可以從廠家直接購買、或由具備濃縮液制備資格的醫(yī)院制劑室配制 (必須有制劑許可證和透析液批準文號，只限于醫(yī)院內(nèi)部使用 )。從廠家直接購買的透析粉劑由透析室或中心自行配置，但必須有專人負責(zé)，并進行核查簽字登記。透析液的溶質(zhì)濃度和細菌培養(yǎng)每批次至少測定一次，并登記歸檔。 第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 (2023年 3月修訂草案 ) 22 透析器及管道使用標準 使用條件： 透析器和管道必須由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標準型號，且有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證，外包裝無破損，方可投入臨床使用。 使用次數(shù)： 廠商表明為一次性使用的透析器和透析管道，必須一次性使用。廠商表明為可多次使用，才可消毒重復(fù)使用，重復(fù)使用次數(shù)見可復(fù)用透析器和管道重復(fù)使用標準。 使用后回收： 每次透析結(jié)束后，應(yīng)有專用袋及容器放置透析器及管道。肝炎病人的專用袋和容器必須要有醒目標記 。 第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 (2023年 3月修訂草案 ) 23 可復(fù)用透析器和管道重復(fù)使用標準 可復(fù)用透析器和管道復(fù)用的原則： ① 透析器和管道的復(fù)用僅限于國家食品和藥品監(jiān)督管理局批準的可復(fù)用透析器或管道。② 復(fù)用的方法應(yīng)按照生產(chǎn)廠家提供的復(fù)用方法，或標準的復(fù)用程序進行。 可復(fù)用透析器和透析管路復(fù)用的禁忌癥： ① AIDS病人。② HbsAg 陽性患者。③ 敗血癥及患其他可經(jīng)血液傳播的疾病。④ 對復(fù)用過程中所使用的消毒劑過敏者。 可復(fù)用透析器復(fù)用的質(zhì)量控制： ①透析器復(fù)用必須使用反滲水。②透析器總血室容積應(yīng)大于基線容積的 80％。③破膜試驗 :透析器經(jīng)正沖 反沖 正沖后排出血區(qū)的水 ,在靜脈端接上打氣囊 ,使壓力表上升到 37 KPA( mmHg)時 ,用止血鉗夾緊氣囊端管道 ,觀察 1分鐘 ,下降不超過 KPA()為合格。④未經(jīng)同時測容和測壓的透析器作為不合格透析器處理。⑤必須保證消毒劑的濃度和消毒滅菌的時間 , 如采用 2～ 4% 的福爾馬林消毒滅菌的時間不得少于 24小時； %～ % 過氧乙酸消毒滅菌時間不得少于 11小時。 禁止使用的復(fù)用透析器： 如遇下列情況之一者 ,復(fù)用的透析器不得用于病人。① 無法清楚辨認復(fù)用透析器上病人的標識。② 沖洗過程中無法去除肉眼可見的殘留血跡。③ 復(fù)用的透析器在透析沖洗之前消毒劑試驗結(jié)果不是陽性。 ④ 復(fù)用的透析器在適當沖洗后 ,殘余的消毒劑試驗陽性。 第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 (2023年 3月修訂草案 ) 24 可復(fù)用透析器和管道重復(fù)使用標準 可復(fù)用透析器和管路的儲存和管理： ① 透析器，透析管路消毒完畢后須檢查端口是否漏液及標簽是否清楚；并填寫處理者的姓名、消毒時間和復(fù)用次數(shù)。② 2～ 4％福爾馬林溶液消毒滅菌的透析器和透析管道須放在常溫下保存 24小時以上備用，消毒有效期 7天。③ %～ ％過氧乙酸溶液消毒滅菌的透析器和透析管道須放入 4～ 10 C的冰箱中保存 11小時以上備用，消毒有效期 3天。 ④ 消毒后的復(fù)用透析器應(yīng)使用單獨容器盛裝。⑤ 非肝炎和肝炎病人的消毒后復(fù)用透析器應(yīng)分區(qū)隔離存放，并有醒目標志。⑥ 復(fù)用透析器消毒完成后，最好進行第二次包裝。 可復(fù)用透析器和管路消毒劑的測試： 經(jīng)消毒滅菌后的透析器和管路，在下次使用沖洗前必須進行消毒液和沖洗后消毒液殘余量的測試。① 使用沖洗前福爾馬林溶液濃度應(yīng)為 4％；或者過氧乙酸溶液濃度為％（過氧乙酸水平為 500ppm以上）。② 沖洗后福爾馬林殘余量不超過 5pmm；或者沖洗后過氧乙酸殘余量不超過 3pmm。③ 如不符合上述要求則不應(yīng)使用該復(fù)用的透析器。 復(fù)用過程的記錄和存檔 ： 各透析復(fù)用單位應(yīng)記錄并保存透析器和透析管路復(fù)用的原始資料 .包括以下內(nèi)容 : ① 透析器復(fù)用設(shè)備廠商提供的操作維護手冊和復(fù)用設(shè)備操作程序。② 在崗從事復(fù)用工作人員健康檔案。③ 透析器復(fù)用過程中使用的水質(zhì)檢測記錄。④透析器和透析管路重復(fù)使用病人志愿書。⑤ 發(fā)生（或可能發(fā)生）與復(fù)用有關(guān)的不良事件的記錄。 透析器復(fù)用次數(shù)： 進口可復(fù)用的透析器復(fù)用次數(shù)應(yīng)參考生產(chǎn)廠家提供的數(shù)據(jù)。一般根據(jù)透析效果決定復(fù)用次數(shù)，但高通量透析器最多不超過 20次，低通量透析器不超過 10次。 第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 (2023年 3月修訂草案 ) 25 評估項目 評估內(nèi)容 分值 評估方法 專家評分 透析治療區(qū)及治療室 透析治療區(qū)及治療室達到 《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》 (GB159821995)中規(guī)定的 III 類環(huán)境的要求 3 現(xiàn)場查看 有條件的血液透析室或中心應(yīng)設(shè)置傳染病透析治療區(qū)或透析單元 1 現(xiàn)場查看 護士站設(shè)在便于觀察和處理病情的地方，備有治療車、搶救車及搶救設(shè)備 1 現(xiàn)場查看 水處理區(qū) 水處理區(qū)面積及地面承重符合設(shè)備要求 現(xiàn)場查看 地面應(yīng)進行防水處理并設(shè)置地漏，維持合適的室溫并具有較好的隔音和通風(fēng)條件 現(xiàn)場查看 水處理系統(tǒng)自來水供給量和壓力滿足設(shè)備的要求 現(xiàn)場查看 透析機供水管路和排水系統(tǒng)選用無毒材料制備，保證管路通暢不逆流，避免死區(qū)滋生細菌 現(xiàn)場查看 復(fù)用室 復(fù)用室與治療室 ,水處理區(qū)和無菌操作的區(qū)域分開 1 現(xiàn)場查看 復(fù)用室保持通風(fēng)以確?？諝庵谢瘜W(xué)制劑的溶度維持在無毒 ,無刺激的水平 1 現(xiàn)場查看 復(fù)用室位于反滲水的終點；復(fù)用室的墻壁、地板和工作桌面持久耐用 ,能抵抗透析器復(fù)用氧化物質(zhì)的腐蝕 現(xiàn)場查看 復(fù)用室不存放消毒的醫(yī)療材料 ,透析液 ,危險的化學(xué)物質(zhì)以及清潔和維護用的器具和制劑 現(xiàn)場查看 復(fù)用工作人員應(yīng)佩戴透明的面罩 現(xiàn)場查看 每個病人使用的復(fù)用透析器分開儲存 3 現(xiàn)場查看 各透析復(fù)用單位設(shè)立肝炎病毒陽性透析病人獨立專用的復(fù)用區(qū)域 3 現(xiàn)場查看 污染區(qū) 清潔區(qū)與污染區(qū)嚴格區(qū)分 現(xiàn)場查看 污染區(qū)用來暫時存放生活垃圾和醫(yī)療廢棄品，兩者分開存放，單獨處理 現(xiàn)場查看 場地要求 （ 21分） 第二部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 (2023年 3月修訂草案 ) 26 評估項目 評估內(nèi)容 分值 評估方法 專家評分 工作人員和病人通道 工作人員和病人進入透析區(qū)的通道分別設(shè)置 1 現(xiàn)場查看 工作人員在更衣室內(nèi)更換鞋帽和衣服后，方可進人透析治