【文章內(nèi)容簡介】 ),必須立即更換活性炭； 軟化罐中的離子交換樹脂應每日再生 ,再生鹽罐定期加鹽 ,使鹽液始終處于飽和狀態(tài)，血液透析停止一周后 ,應充分沖洗 ,沖洗水應丟棄，停止使用 6個月后更換樹脂。 （ 3）生物膜的預防和去除： 生物膜的形成常見于儲水箱水處理設備和透析機管路的縫隙及拐角處。由于生物膜一旦形成后極難去處 ,應重在預防。盡量避免在水處理系統(tǒng)管道內(nèi)出現(xiàn)下列情況：水流停滯 ,管路死腔或盲端 ,器材表面不平 ,形成銳角彎曲等。去垢劑可能對去除生物膜有效 ,也可試用次氯酸 ,氫氧化鈉 ,過氧乙酸等。 透析液： 購買的濃縮透析液和透析粉劑必須有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證。濃縮液可以從廠家直接購買、或由具備濃縮液制備資格的醫(yī)院制劑室配制 (必須有制劑許可證和透析液批準文號，只限于醫(yī)院內(nèi)部使用 )。從廠家直接購買的透析粉劑由透析室或中心自行配置，但必須有專人負責，并進行核查簽字登記。透析液的溶質(zhì)濃度和細菌培養(yǎng)每批次至少測定一次，并登記歸檔。 第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 (2023年 3月修訂草案 ) 22 透析器及管道使用標準 使用條件： 透析器和管道必須由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標準型號，且有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證，外包裝無破損，方可投入臨床使用。 使用次數(shù)： 廠商表明為一次性使用的透析器和透析管道，必須一次性使用。廠商表明為可多次使用，才可消毒重復使用，重復使用次數(shù)見可復用透析器和管道重復使用標準。 使用后回收： 每次透析結束后，應有專用袋及容器放置透析器及管道。肝炎病人的專用袋和容器必須要有醒目標記 。 第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 (2023年 3月修訂草案 ) 23 可復用透析器和管道重復使用標準 可復用透析器和管道復用的原則： ① 透析器和管道的復用僅限于國家食品和藥品監(jiān)督管理局批準的可復用透析器或管道。② 復用的方法應按照生產(chǎn)廠家提供的復用方法，或標準的復用程序進行。 可復用透析器和透析管路復用的禁忌癥： ① AIDS病人。② HbsAg 陽性患者。③ 敗血癥及患其他可經(jīng)血液傳播的疾病。④ 對復用過程中所使用的消毒劑過敏者。 可復用透析器復用的質(zhì)量控制： ①透析器復用必須使用反滲水。②透析器總血室容積應大于基線容積的 80％。③破膜試驗 :透析器經(jīng)正沖 反沖 正沖后排出血區(qū)的水 ,在靜脈端接上打氣囊 ,使壓力表上升到 37 KPA( mmHg)時 ,用止血鉗夾緊氣囊端管道 ,觀察 1分鐘 ,下降不超過 KPA()為合格。④未經(jīng)同時測容和測壓的透析器作為不合格透析器處理。⑤必須保證消毒劑的濃度和消毒滅菌的時間 , 如采用 2～ 4% 的福爾馬林消毒滅菌的時間不得少于 24小時； %～ % 過氧乙酸消毒滅菌時間不得少于 11小時。 禁止使用的復用透析器： 如遇下列情況之一者 ,復用的透析器不得用于病人。① 無法清楚辨認復用透析器上病人的標識。② 沖洗過程中無法去除肉眼可見的殘留血跡。③ 復用的透析器在透析沖洗之前消毒劑試驗結果不是陽性。 ④ 復用的透析器在適當沖洗后 ,殘余的消毒劑試驗陽性。 第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 (2023年 3月修訂草案 ) 24 可復用透析器和管道重復使用標準 可復用透析器和管路的儲存和管理： ① 透析器，透析管路消毒完畢后須檢查端口是否漏液及標簽是否清楚；并填寫處理者的姓名、消毒時間和復用次數(shù)。② 2～ 4％福爾馬林溶液消毒滅菌的透析器和透析管道須放在常溫下保存 24小時以上備用，消毒有效期 7天。③ %～ ％過氧乙酸溶液消毒滅菌的透析器和透析管道須放入 4～ 10 C的冰箱中保存 11小時以上備用，消毒有效期 3天。 ④ 消毒后的復用透析器應使用單獨容器盛裝。⑤ 非肝炎和肝炎病人的消毒后復用透析器應分區(qū)隔離存放，并有醒目標志。⑥ 復用透析器消毒完成后，最好進行第二次包裝。 可復用透析器和管路消毒劑的測試： 經(jīng)消毒滅菌后的透析器和管路，在下次使用沖洗前必須進行消毒液和沖洗后消毒液殘余量的測試。① 使用沖洗前福爾馬林溶液濃度應為 4％；或者過氧乙酸溶液濃度為％（過氧乙酸水平為 500ppm以上）。② 沖洗后福爾馬林殘余量不超過 5pmm；或者沖洗后過氧乙酸殘余量不超過 3pmm。③ 如不符合上述要求則不應使用該復用的透析器。 復用過程的記錄和存檔 ： 各透析復用單位應記錄并保存透析器和透析管路復用的原始資料 .包括以下內(nèi)容 : ① 透析器復用設備廠商提供的操作維護手冊和復用設備操作程序。② 在崗從事復用工作人員健康檔案。③ 透析器復用過程中使用的水質(zhì)檢測記錄。④透析器和透析管路重復使用病人志愿書。⑤ 發(fā)生（或可能發(fā)生）與復用有關的不良事件的記錄。 透析器復用次數(shù)： 進口可復用的透析器復用次數(shù)應參考生產(chǎn)廠家提供的數(shù)據(jù)。一般根據(jù)透析效果決定復用次數(shù)，但高通量透析器最多不超過 20次，低通量透析器不超過 10次。 第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 (2023年 3月修訂草案 ) 25 評估項目 評估內(nèi)容 分值 評估方法 專家評分 透析治療區(qū)及治療室 透析治療區(qū)及治療室達到 《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》 (GB159821995)中規(guī)定的 III 類環(huán)境的要求 3 現(xiàn)場查看 有條件的血液透析室或中心應設置傳染病透析治療區(qū)或透析單元 1 現(xiàn)場查看 護士站設在便于觀察和處理病情的地方，備有治療車、搶救車及搶救設備 1 現(xiàn)場查看 水處理區(qū) 水處理區(qū)面積及地面承重符合設備要求 現(xiàn)場查看 地面應進行防水處理并設置地漏，維持合適的室溫并具有較好的隔音和通風條件 現(xiàn)場查看 水處理系統(tǒng)自來水供給量和壓力滿足設備的要求 現(xiàn)場查看 透析機供水管路和排水系統(tǒng)選用無毒材料制備，保證管路通暢不逆流，避免死區(qū)滋生細菌 現(xiàn)場查看 復用室 復用室與治療室 ,水處理區(qū)和無菌操作的區(qū)域分開 1 現(xiàn)場查看 復用室保持通風以確?？諝庵谢瘜W制劑的溶度維持在無毒 ,無刺激的水平 1 現(xiàn)場查看 復用室位于反滲水的終點；復用室的墻壁、地板和工作桌面持久耐用 ,能抵抗透析器復用氧化物質(zhì)的腐蝕 現(xiàn)場查看 復用室不存放消毒的醫(yī)療材料 ,透析液 ,危險的化學物質(zhì)以及清潔和維護用的器具和制劑 現(xiàn)場查看 復用工作人員應佩戴透明的面罩 現(xiàn)場查看 每個病人使用的復用透析器分開儲存 3 現(xiàn)場查看 各透析復用單位設立肝炎病毒陽性透析病人獨立專用的復用區(qū)域 3 現(xiàn)場查看 污染區(qū) 清潔區(qū)與污染區(qū)嚴格區(qū)分 現(xiàn)場查看 污染區(qū)用來暫時存放生活垃圾和醫(yī)療廢棄品，兩者分開存放，單獨處理 現(xiàn)場查看 場地要求 （ 21分） 第二部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 (2023年 3月修訂草案 ) 26 評估項目 評估內(nèi)容 分值 評估方法 專家評分 工作人員和病人通道 工作人員和病人進入透析區(qū)的通道分別設置 1 現(xiàn)場查看 工作人員在更衣室內(nèi)更換鞋帽和衣服后，方可進人透析治