【文章內(nèi)容簡介】 影響的人員應(yīng)按規(guī)定每年 9月份和 3 月份的時間間隔各進行一次有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓、考核，并按規(guī)定要求持證上崗。 基礎(chǔ)設(shè)施 職責 財務(wù)部 負責基礎(chǔ)設(shè)施的配置及監(jiān)督管理 。 生產(chǎn)部負責生產(chǎn)設(shè)備的維護、管理及運行狀態(tài)監(jiān)督檢查。 辦公室負責運輸、通訊、辦公自動等設(shè)備的管理 質(zhì)量部負責檢測設(shè)備的維護和管理 其他各部門使用的設(shè)備有個部門保養(yǎng)維護， 財務(wù)部 負責監(jiān)督檢查。 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍、確定、提供和管理 公司根據(jù)質(zhì)量管理體系各過程的需要確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括： a) 廠房、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程中的生產(chǎn)設(shè)備、 監(jiān)視和測量設(shè)備 、硬件和軟件； c) 支持性服務(wù)，如維護保養(yǎng)、運輸、通訊等。 d） 本公司不使用信息系統(tǒng)進行管理 基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)處于完好狀態(tài)并保持基礎(chǔ)設(shè)施的能力。 工作環(huán)境 對于影響產(chǎn)品符合性要求的工作環(huán)境的各種因素（如溫度、濕度、清潔度、噪音、振動、塵埃、污染、腐蝕等），技術(shù)、生產(chǎn)部門應(yīng)在相應(yīng)的試驗規(guī)程 、檢驗規(guī)程和工藝規(guī)程中明確規(guī)定。 對于以上工作環(huán)境因素，現(xiàn)場的所屬部門應(yīng)向相應(yīng)的主管部門提出工作環(huán)境的技術(shù)要求。主管部門應(yīng)采取措施，管理并保持工作環(huán)境符合產(chǎn)品所需要求。 生產(chǎn)部應(yīng)確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。對需要控制的工作環(huán)境，應(yīng)保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄。 質(zhì)量信息 職責 質(zhì)量部負責公司質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品信息等信息過程的控制、管理、分析、傳遞、 歸檔、保管工作，并負責各部門信息的收集統(tǒng)計。各部門按照職責分工收集和傳遞相關(guān)信息， 質(zhì)量信息的收集、儲存、傳遞、處理和利用按照質(zhì)量信息程序文件執(zhí)行 。 技術(shù)部負責有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)、法規(guī)標準、不合格品評審等方面質(zhì)量信息的管理。 質(zhì)量部負責產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、質(zhì)量指標完成情況的信息溝通過程控制和管理。 生產(chǎn)部負責提供產(chǎn)品制造過程中的質(zhì)量管理信息。 銷售部 及時 收集 市場信息、交付信息、維修服務(wù)、顧客滿意度、顧客反饋等方面的質(zhì)量信息 。 生產(chǎn)部負責外購、外包產(chǎn)品信息以及與供方有關(guān)信息的管理。 財務(wù)部 負責采購計劃、生產(chǎn)計劃 下達和 傳遞 與產(chǎn)品質(zhì)量成本有關(guān)的信息 。 辦公室負責公司會議的和人力資源的信息傳遞和記錄。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 由副總經(jīng)理負責， 財務(wù)部 、技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部和 銷售部 參加，對產(chǎn)品 的 生產(chǎn)、交付和服務(wù)的一系列過程進行策劃。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致（見 條）。產(chǎn) 品生產(chǎn)流程圖見附錄 1 附錄 2。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)針對具體的產(chǎn)品、項目或合同進行，包括以下情況： a) 的新產(chǎn)品、新項目； b) 對產(chǎn)品有特殊要求、而質(zhì)量管理體系文件不能滿足時； c) 產(chǎn)品 實現(xiàn)過程需進行重大改進或調(diào)整時； d) 顧客要求、合同規(guī)定或其他特殊情況。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)確定以下內(nèi)容： a）針對產(chǎn)品的質(zhì)量特性，確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求（包括顧客對產(chǎn)品規(guī)定的要求、產(chǎn)品的規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必需的要求，以及適用的 法律、法規(guī)的要求）； b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c）確定產(chǎn)品所要求的驗證、確定、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品的接收準則； d）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見 條）； e）產(chǎn)品標準化要求； f）產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測 試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求； g）產(chǎn)品質(zhì)量評價和改進的數(shù)據(jù)收集和分析要求； h）技術(shù)狀態(tài)管理要求，見 ； i）風險管理的要求。應(yīng)編制風險管理計劃，在產(chǎn)品實現(xiàn)各階段進行風險分析和評估，形成各階段風險分析文件，必要時提供給顧客。 公司現(xiàn)有產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括以下子過程：與顧客有關(guān)的過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、 監(jiān)視和測量設(shè)備 的控制過程、檢驗試驗的控制過程。 公司制定《技術(shù)狀態(tài)管理程序》、《 文件控制程序 》、《與顧客有關(guān)的控制程序》、《 生產(chǎn)控制程序 》、《 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 》、等 17 個程序文件，對標準中“ 7 產(chǎn)品實現(xiàn)”條款中內(nèi)容予以明確，具有可操作性，并能提供過程實施有效性的證實。 公司制定并執(zhí)行《 生產(chǎn)控制程序 》。對于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源編制質(zhì)量計劃，針對產(chǎn)品質(zhì)量特性，充分考慮產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求。 技術(shù)部負責組織制定和實施特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃。 技術(shù)副總經(jīng)理負責特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃的審批，并組織監(jiān)督、檢查、驗證質(zhì)量計劃的實施效果；軍 品的質(zhì)量計劃應(yīng)征得顧客（或軍代表）的同意。 質(zhì)量計劃應(yīng)包括或選擇以下內(nèi)容 : a）應(yīng)達到的質(zhì)量或技術(shù)要求； b）確定所需的過程； c）各不同階段、職責、權(quán)限和資源的具體分配； d）依據(jù)或采用的體系文件； e）階段適用的驗證和審核依據(jù)； f）隨項目的進展進行更改和完善質(zhì)量計劃的必要說明； g）達到質(zhì)量目標的監(jiān)視、測量方法； h）明確有關(guān)接收、驗收、交付標準； i)明確有關(guān)的記錄要求 ； j）為達到質(zhì)量目標必須采取的其他措施。 針對復雜軍工產(chǎn)品，技術(shù)部應(yīng)進行風險分析，并制 定可靠性大綱。 在軍品生產(chǎn)中，技術(shù)部根據(jù)合同要求執(zhí)行《技術(shù)狀態(tài)管理程序》。技術(shù)狀態(tài)管理工作始于階段，在產(chǎn)品、生產(chǎn)和服務(wù)各階段均需進行技術(shù)狀態(tài)的控制，使使用者能清楚地掌握文件和產(chǎn)品的類型和性質(zhì)。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 顧客要求是產(chǎn)品要求的有機組成部分。為了確保產(chǎn)品滿足顧客的要求，必須識別和確定顧客的要求，必要時形成文件，包括： a) 顧客明示的要求，包括產(chǎn)品具有的功能、質(zhì)量性能、可靠性、交貨期、包裝、運輸要求，安裝要求，產(chǎn)品交付后的服務(wù)活動及價格 等方面的內(nèi)容； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求，如人感官方面的要求，設(shè)備之間的接口、兼容、擴容以及零件的通用性、互換性要求，防差錯要求等； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求； d) 與產(chǎn)品有關(guān)的公司企業(yè)標準、規(guī)程。 以上與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定應(yīng)形成文件，作為產(chǎn)品要求評審的輸入。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 在對顧客的要求和公司確定的附加要求進行識別、確定之后， 財務(wù)部 負責組織對合同的評審， 若顧客以口頭方式表達產(chǎn)品的要求時，由 銷售部 以電話記錄單的形式交 財務(wù)部 對產(chǎn)品要求進行評 審，最終經(jīng)顧客確認。 所有評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保存。 評審時機 評審在確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求后、提交標書及接受合同以及接受合同的更改之前進行。 評審要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決； c) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 d) 若產(chǎn)品要求的變更影響到顧客要求時，其變更必須征得顧客的書面同意。 e) 訂單風險要得到識別，并要具備能力解決風險 ， 如 采購風險，對供方采取后備風險， 滿足生產(chǎn)過程不確定 因素，確保合同按期交付 ，技術(shù)上要考慮不確定因素及技術(shù)支持，資金方面要考慮充足的資金保障。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，質(zhì)量部應(yīng)將產(chǎn)品變更的信息及時傳遞到有關(guān)職能部門，以確保相關(guān)文件得到更改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。當公司提出的對產(chǎn)品要求的變更影響到顧客要求時，其相應(yīng)文件應(yīng)該征得顧客同意。 顧客溝通 為滿足顧客要求，在產(chǎn)品實施之前、實現(xiàn)過程中及實現(xiàn)之后 銷售部 及相關(guān)部門應(yīng)保持與顧客溝通。 溝通涉及以下方面： a) 有關(guān)產(chǎn)品要求的信息（見 條）； b) 對顧客的問詢、合同或訂單的處 理，包括對其修改； c) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋信息，包括顧客報怨； d) 確保對顧客要求的理解并得到實現(xiàn)。 e) 質(zhì)量管理體系變化是必須和顧客進行溝通，并保持紀錄。 對與顧客溝通獲得的有關(guān)信息，應(yīng)予以記錄，必要時在公司內(nèi)傳遞 設(shè)計和開發(fā) 控制程序 １ 編制和適用范圍 本程序由技術(shù)部負責編制， 適用于 新 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、 老產(chǎn)品重大結(jié)構(gòu)改進設(shè)計 更改過程的管理。 2 術(shù)語和定義 無 3 引用文件 無 4 職責 技術(shù)部 是設(shè)計開發(fā)的歸口管理部門， 負責 市場調(diào)研、 可行性分析和設(shè)計開發(fā)的整個過程的運作， 并組織設(shè)計評審 、驗證、確認等工作； 技術(shù)部 負責工藝及工裝設(shè)計工作； 生產(chǎn)部負責試制樣件的生產(chǎn)組織工作； 生產(chǎn)部負責設(shè)計樣件開發(fā)所需物料的采購； 質(zhì)量部 負責產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中的質(zhì)量控制策劃和實施。 5 工作流程 設(shè)計和開發(fā)的策劃 批準 立項 設(shè)計和開發(fā)的輸入 設(shè)計和開發(fā)的輸出 6 主要活動描述 設(shè)計和開發(fā)的策劃 項目市場分析、開發(fā)建議、及評審立項 由 技術(shù)部 開展市場調(diào)研，了解顧客需求，包括質(zhì)量、成本、價格、交付期、服務(wù)等，同時也包括競爭產(chǎn)品質(zhì)量的分析與研究，形成市場分析報告 ； 設(shè)計和開發(fā)是按階段控制的，上一階段規(guī)定的工作沒有完成，未經(jīng)設(shè)計評審和批準不得轉(zhuǎn)入下一階段。 依據(jù)以下幾點，由 技術(shù)部 和銷售 部 編制“可行性分析報告”： ⑴企業(yè)五年規(guī)劃與年度經(jīng)營計劃； ⑵市場分析報告； ⑶政府有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策及法規(guī)； ⑷以往的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗； ⑸以往的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)信息； ⑹顧客需求； ⑺對所開發(fā)的產(chǎn)品有后續(xù)發(fā)展要求的，在編制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃時，應(yīng)編制產(chǎn)品改進計劃； ⑻設(shè)計和開發(fā)小組可以包括設(shè)計、制造和服務(wù)等專業(yè)人員； ⑼應(yīng)明確制約產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的關(guān)鍵因 素和薄弱環(huán)節(jié)以及技術(shù)上的難點，并制定和實施相應(yīng)的措施； ⑽確定設(shè)計和開發(fā)中使用的標準和規(guī)范，實施標準化管理； ⑾根據(jù)要求運用優(yōu)化設(shè)計和可靠性保障等專業(yè)工程技術(shù)進行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。制定并實施可靠性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性保障性大綱；不涉及產(chǎn)品的維修性、 保障 性的過程要求。 ⑿設(shè)計和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，應(yīng)經(jīng)過論證、試驗和鑒定； ⒀按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資料，并隨產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)同時進行開發(fā)； ⒁設(shè)計開發(fā)中必要時對元器件的選用、采購、監(jiān)制、驗收、篩選、復驗以及失效分析等活動進行策 劃并進行控制； ⒂設(shè)計開發(fā)中必要時對產(chǎn)品配套的計算機軟件從需求分析、設(shè)計、實現(xiàn)、測試、驗收與交付直到使用的全過程進行策劃，實施需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質(zhì)量保證、配置管理等工作。 項目可行性評估及項目分級 由 技術(shù)部 召集有關(guān)部門依據(jù)“可行性分析報告” （包括顧客提供樣機、圖紙項目）內(nèi)容進行項目可行性分析及評審； 設(shè)計和開發(fā)的評審 設(shè)計和開發(fā)的驗證 設(shè)計和開發(fā)的確認 設(shè)計和開發(fā)的控制 根據(jù)評審結(jié)果對項目進行分級： ⑴Ⅰ級項目：新產(chǎn)品項目 — 全新設(shè)計開發(fā)的新產(chǎn)品項目； ⑵Ⅱ級項目：變型項目 — 由重大產(chǎn)品變更申請引發(fā)或顧客的需求影響 產(chǎn)品性能的變型項目或顧客特殊用途的變型項目； ⑶Ⅲ級項目：一般性的產(chǎn)品變更項目，如變更與子系統(tǒng)或零件相關(guān)的安裝部分或因降低成本、質(zhì)量改進和零件替代的項目。 立項批準： 由主管副總經(jīng)理 /總經(jīng)理對Ⅰ、Ⅱ級項目的可行性評審結(jié)果進行批準； Ⅲ級項目執(zhí)行《產(chǎn)品變更管理辦法》審批職責； 項目獲批準后進行策劃，其內(nèi)容包括： a) 產(chǎn)品水平； b) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的繼承性和復雜性； c) 加工的工藝性及新材料和新工藝； d) 生產(chǎn)能力、質(zhì)保能力、時間進度等。 技術(shù)部 在對設(shè)計開發(fā)的可行性進行策劃時應(yīng)就參加設(shè)計的不同部門之間的組織和接口，必要的信息資料是否完整等情況，組織評審填寫 “ 設(shè)計和開發(fā)評審記錄 ” ； 軍品的設(shè)計由 銷售部 接軍方要求 傳遞給技術(shù)部 進行設(shè)計。 技術(shù)部 編制“設(shè)計開發(fā)策劃表”，明確設(shè)計和開發(fā)活動的職責，各個階段，所需的評審驗證和確認活動以及內(nèi)容、接口責任部門或成員等要求。 設(shè)計和開發(fā)的輸入 設(shè)計和開發(fā)的輸入依據(jù)：根據(jù)市場調(diào)研、合同要求、有關(guān)標準、有關(guān)法規(guī)及顧客提供的樣品或技術(shù)資料，由設(shè)計人員編制“設(shè)計任務(wù)書”，經(jīng)總工程 師批準后作為設(shè)計依據(jù)，“設(shè)計任務(wù)書”至少包括： a)產(chǎn)品功能和性能要求； b)法律、法規(guī)要求； c)適用的類似設(shè)計信息； d)軍品的設(shè)計由 技術(shù)部 按軍方要求進行設(shè)計； e）其他。 設(shè)計任務(wù)書的內(nèi)容也可以產(chǎn)品質(zhì)量計劃的形式下達； 設(shè)計和開發(fā)的輸入應(yīng)考慮有關(guān)合同評審活動的結(jié)果； 技術(shù)部 組織相關(guān)部門的人員對“設(shè)計任務(wù)書”進行評審，確保設(shè)計輸入要求的先進性、合理性、可行性和經(jīng)濟性。 設(shè)計和開發(fā)的輸出 由顧客提供樣品， 技術(shù)部 做先行試驗、結(jié)構(gòu)測繪、材料分析、總體方案確定 并繪制總成圖； 由顧客提供圖紙或樣件，