2醫(yī)學實驗室質量管理powerpoint(編輯修改稿)
2025-01-28 19:46 本頁面
【文章內容簡介】 系 ↑ ?質量保證 ↑ ?質量控制 質量管理層次 低 高 質量管理的基本要素 p15 一、檢驗前質量保證 檢驗項目選擇、患者準備、標本采集 /保存 /運送 /接收 /驗收 二、檢驗方法與設備 ?檢驗方法：性能滿足要求？ ?設備：質 /數(shù)量滿足需求？有生產批文 保證檢驗結果準確、可靠 質量管理的基本要素 三、校準和校準驗證 補 p2 ：測試和調整儀器、試劑盒或者檢測系統(tǒng)，以提供檢驗反應與所測物質之間的已知關系的過程 ：按檢驗標本方式對校準品進行分析，以檢查并證實儀器、試劑盒或者檢測系統(tǒng)的檢驗結果在規(guī)定的報告范圍內保持穩(wěn)定 質量管理的基本要素 三、校準和校準驗證 準確性 十分重要，必須 按要求 進行校準和校準驗證 測系統(tǒng)進行校準和校準驗證，并確認結果符合制造商規(guī)定的要求（ 驗收標準 ） 質量管理的基本要素 三、校準和校準驗證 ：日、月、季、半年 至少每六個月，進行一次校準 有下列情況發(fā)生時，需進行校準： ①改變試劑的種類或批號 ②儀器或檢測系統(tǒng)進行了大的預防性維護或更換了重要部件 質量管理的基本要素 三、校準和校準驗證 ： 有下列情況發(fā)生時，需進行校準： ③ 質控出現(xiàn)異常的趨勢
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