2醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理powerpoint(編輯修改稿)
2025-01-28 19:46 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 系 ↑ ?質(zhì)量保證 ↑ ?質(zhì)量控制 質(zhì)量管理層次 低 高 質(zhì)量管理的基本要素 p15 一、檢驗(yàn)前質(zhì)量保證 檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇、患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集 /保存 /運(yùn)送 /接收 /驗(yàn)收 二、檢驗(yàn)方法與設(shè)備 ?檢驗(yàn)方法：性能滿足要求？ ?設(shè)備：質(zhì) /數(shù)量滿足需求？有生產(chǎn)批文 保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠 質(zhì)量管理的基本要素 三、校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證 補(bǔ) p2 ：測(cè)試和調(diào)整儀器、試劑盒或者檢測(cè)系統(tǒng)，以提供檢驗(yàn)反應(yīng)與所測(cè)物質(zhì)之間的已知關(guān)系的過(guò)程 ：按檢驗(yàn)標(biāo)本方式對(duì)校準(zhǔn)品進(jìn)行分析，以檢查并證實(shí)儀器、試劑盒或者檢測(cè)系統(tǒng)的檢驗(yàn)結(jié)果在規(guī)定的報(bào)告范圍內(nèi)保持穩(wěn)定 質(zhì)量管理的基本要素 三、校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證 準(zhǔn)確性 十分重要，必須 按要求 進(jìn)行校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證 測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證，并確認(rèn)結(jié)果符合制造商規(guī)定的要求（ 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) ） 質(zhì)量管理的基本要素 三、校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證 ：日、月、季、半年 至少每六個(gè)月，進(jìn)行一次校準(zhǔn) 有下列情況發(fā)生時(shí)，需進(jìn)行校準(zhǔn)： ①改變?cè)噭┑姆N類或批號(hào) ②儀器或檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了大的預(yù)防性維護(hù)或更換了重要部件 質(zhì)量管理的基本要素 三、校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證 ： 有下列情況發(fā)生時(shí)，需進(jìn)行校準(zhǔn)： ③ 質(zhì)控出現(xiàn)異常的趨勢(shì)
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