檢測(cè)系統(tǒng)的發(fā)展及其必然性(編輯修改稿)
2025-01-27 18:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 術(shù)和活動(dòng)。(參見 CLIA’ 88) 質(zhì)量保證含義的比較 ?二十世紀(jì) 80年代 質(zhì)量保證 =全面質(zhì)量控制（ Total Quality Control) ? 二十世紀(jì) 90年代 質(zhì)量保證 — 為證實(shí)組織滿足質(zhì)量要求和規(guī)定的有計(jì)劃和系統(tǒng)的活動(dòng)。（參見CLIA’ 88) 二十世紀(jì) 90年代質(zhì)量體系 ?為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行響應(yīng)和協(xié)調(diào)的努力。 （參見 CLIA’ 88的全部?jī)?nèi)容） 1988年美國(guó)國(guó)會(huì)通過了臨床檢驗(yàn)修正法規(guī) (CLIA’ 88)， 它對(duì)臨床檢驗(yàn)的管理有著很大的影響 。 該文件將臨床檢驗(yàn)管理分成以下幾個(gè)主要內(nèi)容： CLIA’ 88 1） 實(shí)驗(yàn)室行政要求 。 2） 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審 。 3） 病人檢驗(yàn)管理 。 包括：標(biāo)本收集和處理； 檢驗(yàn)申請(qǐng)；檢驗(yàn)記錄； 檢驗(yàn)報(bào)告；標(biāo)本轉(zhuǎn)送 。 CLIA’ 88 4） 質(zhì)量控制 。 包括：設(shè)施 、 場(chǎng)地和環(huán)境要求；檢驗(yàn)方法 、 設(shè)備 、儀器 、 試劑 、 材料和輔助品的要求；操作手冊(cè)；方法操作性能的建立和認(rèn)可；設(shè)備保養(yǎng)和功能檢查；校準(zhǔn)和校準(zhǔn)確認(rèn)過程；質(zhì)量控制方法；補(bǔ)救措施；質(zhì)量控制記錄 。 CLIA’ 88 5） 質(zhì)量保證 。 包括：病人檢驗(yàn)管理評(píng)估；質(zhì)量控制評(píng)估；室間質(zhì)評(píng)評(píng)估；檢驗(yàn)結(jié)果的可比性；病人資料和病人檢驗(yàn)結(jié)果的關(guān)系；檢驗(yàn)人員的評(píng)估；檢驗(yàn)報(bào)告有問題或遲發(fā)時(shí)和臨床的及時(shí)聯(lián)系；批評(píng)的處理；和檢驗(yàn)人員一起回顧質(zhì)量保證；質(zhì)量保證記錄 。 CLIA’ 88 6） 參加室間質(zhì)評(píng) 。 7） 檢驗(yàn)人員的要求 。 8） 檢查等 。 CLIA’ 88 質(zhì)量管理中致力于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量要求的措施、方法等為質(zhì)量控制。 質(zhì)量控制 質(zhì)量管理中致力于提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量要求信任的證實(shí)的活動(dòng)稱為質(zhì)量保證。 在臨床檢驗(yàn)中多以“質(zhì)量評(píng)估”表示此義。 質(zhì)量評(píng)估（質(zhì)量保證） 因此，各實(shí)驗(yàn)室要明確你的質(zhì)量控制是什么？你的質(zhì)量保證是什么？不可混為一談。 質(zhì)量管理 要求掌握的主要內(nèi)容 。 選擇和評(píng)估檢測(cè)系統(tǒng)
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