【文章內(nèi)容簡介】 須提交相應(yīng)的管理評審資料于管理者代表處，以作為管理評審的信息輸入，其信息包括：體系審核（內(nèi)部年度審核、第三方年度監(jiān)督審核） 的結(jié)果、客戶抱怨和投訴、過程運(yùn)行的情況和產(chǎn)品的 符合性是否達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)、糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行狀況和發(fā)生狀況、上一次管理評審的跟進(jìn)狀況、可能影響質(zhì)量管理體系的變化的相關(guān)因素及改進(jìn)建議等。 評審輸出 管理評審會(huì)議須有結(jié)論和報(bào)告 ﹑改進(jìn)的建議等，以證明質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用性、充分性和有效性。 管理評審中確定需改善的問題，應(yīng)作相應(yīng)的輸出資料，其資料應(yīng)體現(xiàn)： 1）改進(jìn)質(zhì)量管理體系及過程的措施。 2）改進(jìn)客戶要求的相關(guān)產(chǎn)品。 3）資源的需求狀況等。 4）以上情形需制定并實(shí)施相應(yīng)的措施，且對實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤及驗(yàn)證。 5）管理評審會(huì)議的報(bào)告／資料須由 質(zhì)量辦 進(jìn)行保存，其保存期限三年以上。 參考文件： 《管理評審管理程序》 6 資源管理 資源提供 公司根據(jù)規(guī)定，保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)其有效性和增強(qiáng)顧客滿意度方面確定了相應(yīng)所需的資源并 提供保障。 人力資源 總則 本公司對本公司內(nèi)部從事與質(zhì)量有關(guān)的管理人員、作業(yè)人員與檢驗(yàn)人員、包括內(nèi)審人員等的上崗提出了資格要求，并在培訓(xùn)合格后予以上崗，具體依《人力資源管理程序》、《內(nèi)審管理程序》執(zhí)行。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 本公司制定《人力資源管理程序》 和《培訓(xùn)管理程序》 主要控制內(nèi)容如下： 1）各部門需對從事影響質(zhì)量 活動(dòng)的人員的質(zhì)量意識(shí)和工作能力定期提出評估及培訓(xùn)需求，并由人力資源部門依其制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。 2）相關(guān)部門需依年度計(jì)劃規(guī)定實(shí)施培訓(xùn)并組織相應(yīng)專項(xiàng)培訓(xùn)。 3）培訓(xùn)后必須進(jìn)行 相應(yīng)考核以確保有效性。 4）宣導(dǎo)各員工從事活動(dòng)的重要性。 5）個(gè)人的培訓(xùn)技能等記錄須保存。 基礎(chǔ)設(shè)施 為了確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品符合顧客的要求，公司應(yīng)提供以下設(shè)施： 1)工作場所相應(yīng)的設(shè)施 (如電源、水源、氣源和搬運(yùn)設(shè)備 )； 2)生產(chǎn)設(shè)備、模具及其它 硬件和軟件、支持服務(wù) 等； 3)維修保養(yǎng)和保障設(shè)施 (廠房修繕、各種生產(chǎn)設(shè)施、防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等 )。公司制訂了《生產(chǎn)設(shè)施管理程序》進(jìn)行具體的設(shè)施管理。 工作環(huán)境 公司各有關(guān)職能部門應(yīng)識(shí)別實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的環(huán)境中人和物理的因素，并對其實(shí)施有效 的 管理。這些包括： 1)衛(wèi)生和安全條件 (包括勞保裝置或用品 )； 2)良好的職業(yè)道德風(fēng)氣 (使成員養(yǎng)成愛護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣 )； 3)對于特殊過程，對環(huán)境應(yīng)有特別的、適當(dāng)?shù)囊蟆? 參考文件： 《 人力資源管理程序 》 《 培訓(xùn) 管理程序》 《 內(nèi)審管理程序 》 《 生產(chǎn)設(shè)施管理程序 》 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 實(shí)現(xiàn)過程的策劃 公司高層、工程部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品形成進(jìn)行策劃。 在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃時(shí)，考慮以下適當(dāng)活動(dòng)： 1）確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備、工具、資源及技能，以達(dá)到所需求的 品質(zhì)。 2）確保生產(chǎn)過程、安裝、服務(wù)、檢驗(yàn)與試驗(yàn)程序和有關(guān)文件的兼容性。 3）必要時(shí)，更新品質(zhì)控制、檢驗(yàn)與試驗(yàn)技術(shù)，包括購買新的測試設(shè)備。 4）產(chǎn)品驗(yàn)證和檢驗(yàn)工作：包括對所有的特性和要求，明確接收標(biāo)準(zhǔn)，確定產(chǎn)品形成過程中適當(dāng)級段的適當(dāng)驗(yàn)證。 5）確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄。 與顧客有關(guān)的過程 識(shí)別客戶要求 本 公司制定了 《合同 評審 管理程序》 ，以 確保獲悉客戶對產(chǎn)品的要求，包括實(shí)用性、交貨和支持的要求及相關(guān)規(guī)定上客戶沒有提出的標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行或用途，以及當(dāng)本公司產(chǎn)品有法律或法規(guī)的要求時(shí)的符合性等。 產(chǎn) 品要求的評審 相關(guān)責(zé)任部門在執(zhí)行合同評審時(shí)，應(yīng)對客戶的要求及本公司的相關(guān)條件需進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審。合同評審需按以下規(guī)定執(zhí)行： 1) 產(chǎn)品的制作要求應(yīng)清楚獲悉。 2) 本公司的口頭訂單由業(yè)務(wù)部門或人員做相應(yīng)的記錄后認(rèn)可。 3) 在進(jìn)行合同評審時(shí)，確保與客戶的要求取得協(xié)商一致。 4) 本公司的合同評審，原則上由業(yè)務(wù)部門或人員組織相應(yīng)的評審。 5) 合同評審及生產(chǎn)進(jìn)度跟蹤的記錄應(yīng)予以保存。 6) 合同修改時(shí)，由業(yè)務(wù)部門或人員傳遞相關(guān)信息及執(zhí)行相應(yīng)變更。 7) 以上有關(guān)與客戶有關(guān)的作業(yè)，依 《合同 評審 管理程序》 執(zhí)行。 與顧客的溝通 公司制定了 《合同 評審 管理程序》 、《 不合格品管理 程序》以便識(shí)別和實(shí)施處理以下： 1） 產(chǎn)品信息，咨詢、合約或訂單的處理及訂單的修改。 2） 咨詢、合約或訂單的處理及訂單的修改。 3） 客戶的反饋、投訴或退貨等。 設(shè)計(jì)開發(fā) 總則 公司已制訂并實(shí)施《設(shè)計(jì) 和 開發(fā)管理程序》，確保所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品和方案能滿足規(guī)定的要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 開發(fā) 部負(fù)責(zé)人分派設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)，提供必要的資源和幫助，并監(jiān)控任務(wù)完成情況。 組織和技術(shù)接口 開發(fā) 部是新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的主導(dǎo)部門，其他相關(guān)部門給予必要的配合與幫助。 設(shè)計(jì)輸入 公司已在《設(shè)計(jì) 和 開發(fā)管理程序》中確定了與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)輸入要求，包括有關(guān)的法令和法規(guī)的要求、功能和性能要求、以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息、其它所必須的信息等。 設(shè)計(jì)輸入會(huì)考慮合同評審活動(dòng)的結(jié)果。 設(shè)計(jì)輸出 公司根據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)要求和客戶的要求，規(guī)定了產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括的內(nèi)容，如有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、物料清單等資料，便于對照設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)。 設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)放前均須經(jīng) 開發(fā) 部負(fù)責(zé)人或其指定人員批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)評審 公司在《設(shè)計(jì) 和 開發(fā)管理程序》中規(guī)定，在適當(dāng)?shù)碾A段將 進(jìn)行階段性設(shè)計(jì)評審，設(shè)計(jì)評審及其跟蹤措施均已形成記錄并得到適當(dāng)保存。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 公司在《設(shè)計(jì) 和 開發(fā)管理程序》中規(guī)定，在設(shè)計(jì)方案完成后將進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，軟件與硬件的設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方式有所不同，設(shè)計(jì)驗(yàn)證及其跟蹤措施均已形成記錄并得到適當(dāng)保存。 設(shè)計(jì)確認(rèn) 公司在《設(shè)計(jì) 和 開發(fā)管理程序》中規(guī)定設(shè)計(jì)完成后，需進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，并規(guī)定了設(shè)計(jì)確認(rèn)的方式和程序，設(shè)計(jì)確認(rèn)及其跟蹤措施均已形成記錄并得到適當(dāng)保存。 設(shè)計(jì)更改 公司規(guī)定對所有的設(shè)計(jì)更改和更改在實(shí)施之前都要得到批準(zhǔn)。 采購 采購過程 本公司制定了《 采購 管理程序》及《供應(yīng)商管理程序》，以確保采購的產(chǎn)品符合要求。 本公司的供應(yīng)商管理依《供應(yīng)商管理程序》執(zhí)行。本公司由采購部門建立了合格供應(yīng)商名錄，并定期對其進(jìn)行評估（新開發(fā)的供應(yīng)商也同），且供應(yīng)商評估和跟進(jìn)改善措施的記錄也由采購部門進(jìn)行保存。 采購資料 采購文件在編寫時(shí)，須依《 供應(yīng)商 管理程序》進(jìn)行，采購文件在發(fā)出之前，需確保品名、規(guī)格、數(shù)量、交期、質(zhì)量要求、批準(zhǔn)認(rèn)可等，皆已確認(rèn)其正確性。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 本公司建立了《 供應(yīng)商 管理程序》和《 進(jìn) 料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》，以確保對采購的產(chǎn)品 進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)證；當(dāng)本公司的相應(yīng)需求部門或客戶有要求在供應(yīng)商處進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)，采購部門應(yīng)在采購資料中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 來料檢驗(yàn)的執(zhí)行： 1) IQC 保證對于未經(jīng)檢驗(yàn)或未經(jīng)驗(yàn)證合格的來料，不投入使用或加工，其檢驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)按實(shí)施。如有供應(yīng)商處進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)，在確定進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)時(shí)，應(yīng)考慮在供應(yīng)商處進(jìn)行的控制程度和所提供的合格證據(jù)。 2) 對于生產(chǎn)急需而來不及檢驗(yàn)的物料，由 IQC 在物料上做上適當(dāng)?shù)臉?biāo)示，并作好記錄，以利于日后的出現(xiàn)問題時(shí)處理。 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 運(yùn)作控制 本公司已制定了《生產(chǎn)過程 管理程序》、《 設(shè)計(jì)和開發(fā) 管理程序 》及相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書等文件，以確保以下運(yùn)作得以控制： 1） 獲得與產(chǎn)品有關(guān)的所有信息。 2） 獲得生產(chǎn)產(chǎn)品需用的相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書﹑檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。 3）使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備。 4）獲得和使用適用的檢測設(shè)備和裝置。 5）對生產(chǎn)進(jìn)度和生產(chǎn)產(chǎn)品的各階 段進(jìn)行監(jiān)視和測量。 6）放行﹑交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn) 公司存在生產(chǎn)和服務(wù)的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的過程，公司對任何這樣的過程實(shí)施了確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程，這樣的過程包括： SMT、 波峰焊 和生產(chǎn)中的 手工 焊接。 公司已對這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力做了確認(rèn)，并作了如下安排： ； ； ，使用特定的方法和程序； ； ； ，在生產(chǎn)過程和輸出后進(jìn)行確認(rèn)。 標(biāo)識(shí)與可追溯性 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)： a) 公司已制訂《標(biāo)識(shí)與可追溯 性 管理程序》，規(guī)定了對來自客戶和公司本身的產(chǎn)品在接收、 生產(chǎn)及交付的所有級段均進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 b) 當(dāng)有客戶或公司自己要求有追溯性時(shí)，對每個(gè)或每批產(chǎn)品做單獨(dú)標(biāo) 識(shí) ，這些標(biāo)識(shí)會(huì)被記錄下來。 c) 公司員工均理解這些標(biāo)識(shí)，在生產(chǎn)的全過程中維護(hù)這些標(biāo)識(shí)并保持完好。 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)： a)公司已制訂《標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》，規(guī)定了所有產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)及標(biāo)識(shí)方法。 b)檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)方法能確保只有通過了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品（或在授權(quán)人批準(zhǔn)下放行的產(chǎn)品）才能交付。公司會(huì)維持產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)，并且生產(chǎn)此產(chǎn)品的員工都能理解這些狀態(tài)。 顧客財(cái)產(chǎn) 標(biāo)準(zhǔn)該條目對本公司不適用，本公 司目前沒有顧客財(cái)產(chǎn)，故刪除此條款。 產(chǎn)品的防護(hù) 1）搬運(yùn) 部 和 倉庫 負(fù)責(zé)組織入庫、發(fā)料和發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品的裝卸工作和送檢搬運(yùn)。 ，防止丟掉或被損壞。 《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》執(zhí)行。 2）貯存 ，防止產(chǎn)品在貯存或交付前受到損壞或變質(zhì)。 《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》執(zhí)行。 ，對于庫存產(chǎn)品，由品 管部 組織再檢驗(yàn)（復(fù)核）作業(yè)，并由品 管部 保存庫存產(chǎn)品檢驗(yàn)之 記錄。 3）包裝